Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzékszervi elektromos stimuláció hatékonysága a váltakozó elektromiogram (EMG) és a kéz funkcionális visszanyerése a krónikus stroke túlélőkben: randomizált kontrollos vizsgálat

2025. február 15. frissítette: Dany Alphonse Anwar Habib, Suez University
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy mely kezelés működik jobban a kézi funkció javításában a stroke -ban szenvedő betegekben: szenzoros elektromos stimuláció vagy váltakozó elektromiogram (EMG) stimuláció. Mindkét módszer elektromos stimulációt alkalmaz, hogy segítse a betegeket a kézmozgás visszaszerzésében, ám kissé eltérő módon működnek. A cél az, hogy megvizsgáljuk, hogy az egyik módszer hatékonyabb -e, mint a másik, hogy segítse a stroke túlélőit kézi képességeiknek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Giza, Egyiptom
        • Faculty of physical therapy, Cairo universuty

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A krónikus stroke-betegek 45 és 65 év közöttiek voltak, a betegség időtartama 6-18 hónapos volt a stroke után. A módosított Ashworth -skálán legfeljebb 1+ felső végtagos spaszticitást mutattak. A betegek együttműködőek voltak, amint azt egy mini-mentális állapotvizsgálati (MMSE) ≥ 24 pontszám is jelezte, és képesek voltak megragadni és legalább egy blokkot felszabadítani a dobozban és a blokk tesztben.

Kizárási kritériumok:

  • A stroke-tól eltérő tényezők által okozott kézi működési károsodás, instabil egészségi állapotok, például szív diszfunkció, végstádiumú veseelégtelenség vagy ellenőrizetlen cukorbetegség, hosszú távú gyógyszerek használata, amelyek befolyásolhatják a motor vagy szenzoros ingerlékenységet, összehúzódásokat vagy korlátozásokat a csuklócsuklós tartományban Mozgás, a már létező izom-csontrendszeri betegségek jelentősen befolyásolják a fizikai funkciót, és a botulinum toxin-injekciót a kezükben izmok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (szenzoros elektromos stimulációs csoport)
Ez a csoport a perifériás szenzoros elektromos stimuláció aktív kezelését és a kézi funkció edzési programját, így a kísérleti csoportot tesztelték annak érdekében, hogy a stroke -betegekben a kézi működést javítsák.
A szenzoros elektromos stimuláció, a transzkután elektromos ideg stimuláció (TENS) magában foglalja az elektromos áram szállítását a bőrre helyezett elektródákon keresztül a fájdalom kezelése érdekében. Különböző frekvenciákon alkalmazható, az alacsony (50 Hz) -től kezdve. Az intenzitást szenzoros és motoros szintek között lehet beállítani. Az érzékszervi intenzitás akkor fordul elő, amikor a beteg erős, mégis kényelmes érzést tapasztal, anélkül, hogy izmok összehúzódását váltaná ki
Aktív összehasonlító: B csoport (váltakozó EMG stimulációs csoport)
Ennek oka az, hogy ez a csoport eltérő aktív kezelést kap (váltakozó EMG stimulációt), valamint a kézi funkciók edzését, és összehasonlítják a többi aktív kezeléssel (szenzoros elektromos stimuláció). Mindkét csoport kísérleti, de a B csoport szolgál Összehasonlításként a tanulmány A csoportjával.
Az eszköz felismeri a célizom EMG küszöbértékét (csúcsizom -nyomatéka), és aktiválja a stimulációt, hogy fokozza a beteg önkéntes aktiválását a célzott izomcsoportoknál. A csúcs izom nyomatékának felmérésére, valamint a váltakozó és EMG által kiváltott stimuláció szállítására szolgál. Felszíni elektródokat alkalmaznak az elektromiográfia kimutatására az érintett izomban és az elektromos stimulációt a célzott izomhoz a kezelés során. Az eszköz stimulálja a célzott izmokat, ezután a beteg megkísérli megismételni ugyanazt a mozgást, amíg el nem éri az előre beállított EMG visszacsatolási szintet
Nincs beavatkozás: C csoport (kontrollcsoport)
A C csoport csak a tervezett kézi funkció -edzési programot kapja, és nem kap semmilyen elektromos stimulációt, az elektródokat használják, de aktív stimulációt nem végeznek. Kontrollcsoportként szolgál az A és B csoportban végzett kísérleti kezelések összehasonlításához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akciókutatási kar teszt (ARAT)
Időkeret: 12 hét
Értékelő eszköz a kéz és a kar funkciójának értékeléséhez stroke -ban szenvedő egyéneknél. Gyakran használják a motoros funkció javulásának mérésére, különösen olyan feladatok esetén, mint a megragadás, a megfogás és más finom motoros képességek. 19 tételből áll, amely a kar és a kézi funkció különböző aspektusait értékeli, ideértve az olyan feladatokat, mint például az objektumok elérése, megragadása és emelője. Ezeket a feladatokat pontozják, és a teljes pontszám tükrözi a motor visszanyerésének és a funkcionális képesség szintjét.
12 hét
módosított Ashworth -skála
Időkeret: 12 hét

egy széles körben használt eszköz a spaszticitás vagy az izomtónus megnövekedett felmérésére olyan neurológiai állapotú egyéneknél, mint a stroke. Megméri az izom passzív mozgással szembeni ellenállását, és segít felmérni az érintett végtagok spaszticitásának mértékét. MAS pontozás (könyök, csukló és váll esetén): 0: Az izomtónus nem növekedése. 1: Az izomtónus enyhe növekedése, amelyet a mozgási tartomány végén fogás és felszabadulás vagy minimális ellenállás nyilvánít meg.

1+: Az izomtónus enyhe növekedése, amelyet egy fogás követ, amelyet a mozgási tartomány fennmaradó részén minimális ellenállás követ.

2: Az izomtónus jelentősebb növekedése a mozgástartomány nagy részén, de az érintett rész (ek) továbbra is könnyen mozgatható.

3: Az izomtónus jelentős növekedése, megnehezítve a passzív mozgást. 4: Az érintett rész (ek) merev hajlításban vagy kiterjesztésben.

12 hét
Orvosi Kutatási Tanács skála az ujjak és a csukló számára
Időkeret: 12 hét

Az Orvosi Kutatási Tanács (MRC) skála széles körben alkalmazott módszer az izomerősség felmérésére a különböző izomcsoportokban, és a vizsgálat részeként az ujjak és a csukló erősségének értékelésére.

Az MRC skála egy 6 pontos osztályozási rendszer, amelyet az izom erősségének mérésére használnak. 0. fokozat: Nincs összehúzódás - nincs látható vagy tapintható izom -összehúzódás. 1. fokozat: A nyomkövetési összehúzódás - enyhe összehúzódás érezhető, de mozgás nem történik.

2. fokozat: Aktív mozgás, de nem a gravitáció ellen - az izom mozgathatja az ízületet, de nem a gravitáció ellen.

3. fokozat: Aktív mozgás a gravitáció ellen - az izom mozgathatja az ízületet a gravitáció ellen, de nem az ellenállás ellen.

4. fokozat: Aktív mozgás valamilyen ellenállás ellen - az izom mozgathatja az ízületet az ellenállás ellen, de gyengébb, mint a normál szilárdság.

5. fokozat: Normál szilárdság - Az izom gyengeség nélkül mozgathatja az ízületet a teljes ellenállás ellen.

12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Mert ezek visszaélhetnek. Aggódom az IPD visszaélése miatt, ahol az adatok felhasználhatók az ütköző érdekek előmozdítására, például a bizonyos eredmények felé torzult vagy manipulálható tanulmányokban, hogy kereskedelmi célokat szolgáljanak

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel