Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet av sensorisk elektrisk stimulering kontra växlande elektromyogram (EMG) vid funktionell återhämtning av hand i kroniska strokeöverlevande: randomiserad kontrollerad studie

15 februari 2025 uppdaterad av: Dany Alphonse Anwar Habib, Suez University
Denna studie syftar till att ta reda på vilken behandling som fungerar bättre för att förbättra handfunktionen hos strokepatienter: sensorisk elektrisk stimulering eller alternerande elektromyogram (EMG) stimulering. Båda metoderna använder elektrisk stimulering för att hjälpa patienter att återfå handrörelsen, men de arbetar på något olika sätt. Målet är att se om en metod är mer effektiv än den andra för att hjälpa till att överleva överlevande återhämta sina handförmågor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy, Cairo universuty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Kroniska strokepatienter var mellan 45 och 65 år gamla, med en varaktighet av sjukdom som sträckte sig från 6 till 18 månader efter slag. De uppvisade spasticitet i övre extremiteten inte större än 1+ på den modifierade Ashworth -skalan. Patienterna var kooperativa, vilket indikerades av en mini-mental state undersökning (MMSE) poäng på ≥ 24 och kunde ta tag i och släppa minst ett block i rutan och blocktest.

Uteslutningskriterier:

  • Nedskrivning av handfunktioner orsakad av andra faktorer än stroke, instabila hälsotillstånd såsom hjärtdysfunktion, njurfel i slutstadiet eller okontrollerad diabetes, långvarig användning av mediciner som kan påverka motoriska eller sensoriska excitabiliteter, kontraktioner eller restriktioner i handleden i handleden för det ledande intervallet för Rörelse, befintlig muskuloskeletalsjukdomar som påverkar fysisk funktion signifikant och en historia av injektion av botulinum i handmusklerna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A (Sensory Electrical Stimulation Group)
Denna grupp får den aktiva behandlingen av perifer sensorisk elektrisk stimulering tillsammans med Hand Function -träningsprogrammet, vilket gör att den experimentella gruppen testas för dess effekter på att förbättra handfunktionen hos strokepatienter.
Sensorisk elektrisk stimulering, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) innebär att leverera elektrisk ström genom elektroder placerade på huden för att hantera smärta. Det kan appliceras vid olika frekvenser, allt från lågt (50 Hz). Intensiteten kan justeras från sensoriska till motoriska nivåer. Sensorisk intensitet är när patienten upplever en stark men ändå bekväm känsla utan att utlösa muskelkontraktion
Aktiv komparator: Grupp B (alternerande EMG -stimuleringsgrupp)
Detta beror på att denna grupp får en annan aktiv behandling (alternerande EMG -stimulering) tillsammans med handfunktionsträning, och den jämförs med den andra aktiva behandlingen (sensorisk elektrisk stimulering) i grupp A. Båda grupperna är experimentella, men grupp B tjänar som en jämförelse med grupp A i studien.
Enheten upptäcker EMG -tröskelvärdet (toppmuskelmoment) för målmuskeln och aktiverar stimulering för att förbättra patientens frivilliga aktivering av de riktade muskelgrupperna. Det används för att bedöma toppmuskelmomentet och leverera alternerande och EMG-triggad stimulering. Ytelektroder används för att detektera elektromyografi i den drabbade muskeln och administrera elektrisk stimulering till den riktade muskeln under behandlingen. Enheten stimulerar de riktade musklerna, varefter patienten försöker replikera samma rörelse tills den når den förinställda EMG -feedbacknivån
Inget ingripande: Grupp C (kontrollgrupp)
Grupp C får endast det utformade handfunktionsträningsprogrammet och får ingen form av elektrisk stimulering, elektroderna används, men ingen aktiv stimulering levereras. Det fungerar som kontrollgrupp för jämförelse mot de experimentella behandlingarna i grupper A och B.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: 12 veckor
Bedömningsverktyg för att utvärdera hand- och armfunktionen hos individer med stroke. Det används ofta för att mäta förbättringar i motorfunktionen, särskilt för uppgifter som att ta tag i, gripande och andra fina motoriska färdigheter. Den består av 19 artiklar som bedömer olika aspekter av arm- och handfunktion, inklusive uppgifter som att nå, ta tag i och lyfta föremål. Dessa uppgifter görs, och den totala poängen återspeglar nivån på motorisk återhämtning och funktionell förmåga.
12 veckor
modifierad Ashworth -skala
Tidsram: 12 veckor

är ett allmänt använt verktyg för att bedöma spasticitet, eller ökad muskelton, hos individer med neurologiska tillstånd som stroke. Den mäter motståndet hos en muskel mot passiv rörelse och hjälper till att utvärdera spasticitetsgraden i de drabbade lemmarna. MAS -poäng (för armbågen, handleden och axeln): 0: Ingen ökning av muskeltonen. 1: Liten ökning av muskeltonen, manifesterad av en fångst och frisättning eller minimal motstånd i slutet av rörelsesområdet.

1+: Liten ökning av muskeltonen, manifesterad av en fångst följt av minimal motstånd under resten av rörelsesområdet.

2: Mer markant ökning av muskeltonen genom större delen av rörelsens utbud, men de drabbade delarna (erna) kan fortfarande lätt flyttas.

3: Betydande ökning av muskeltonen, vilket gör passiv rörelse svår. 4: Påverkade del (er) styv i flexion eller förlängning.

12 veckor
Medicinsk forskningsrådskala för fingrar och handled
Tidsram: 12 veckor

Medical Research Council (MRC) är en allmänt använt metod för att bedöma muskelstyrka i olika muskelgrupper och för att utvärdera styrkan hos fingrarna och handleden hos strokepatienter som en del av denna studie.

MRC-skalan är ett 6-punkts graderingssystem som används för att mäta muskelstyrka. Grad 0: Ingen sammandragning - det finns ingen synlig eller påtaglig muskelkontraktion. Grad 1: Spårkontraktion - En liten sammandragning kan kännas, men ingen rörelse inträffar.

Grad 2: Aktiv rörelse, men inte mot tyngdkraften - muskeln kan flytta fogen, men inte mot tyngdkraften.

Grad 3: Aktiv rörelse mot tyngdkraften - Muskeln kan flytta fogen mot tyngdkraften men inte mot motstånd.

Grad 4: Aktiv rörelse mot viss motstånd - muskeln kan röra leden mot motstånd men är svagare än normal styrka.

Grad 5: Normal styrka - Muskeln kan flytta fogen mot full motstånd utan svaghet.

12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

eftersom de är potential för missbruk. Jag är orolig för missbruk av IPD, där uppgifterna kan användas för att främja motstridiga intressen, till exempel i studier som är partiska mot vissa resultat eller som kan manipuleras för att tjäna kommersiella ändamål

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera