Efficacité de la stimulation électrique sensorielle par rapport à l'électromyogramme alterné (EMG) sur la récupération fonctionnelle de la main chez les survivants de l'AVC chronique: essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
- Dispositif: Stimulation électrique sensorielle périphérique via Elettronica Pagani Roland Series Modèle: ET 20 S / N: 1907 (fabriqué en Italie)
- Dispositif: Electromyogramme alterné (EMG) Stimulation électrique neuromusculaire via Myotrac Infiniti Device (T9800, Thought Technology Ltd. Montréal, Québec, Canada)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy, Cairo universuty
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints d'AVC chronique avaient entre 45 et 65 ans, avec une durée de maladie allant de 6 à 18 mois après le AVC. Ils présentaient une spasticité des membres supérieurs, pas plus de 1+ sur l'échelle Ashworth modifiée. Les patients étaient coopératifs, comme indiqué par un score d'examen mini-mental (MMSE) ≥ 24, et étaient capables de saisir et de libérer au moins un bloc dans le test de la boîte et du bloc.
Critères d'exclusion:
- Autonomie de la fonction des mains causée par des facteurs autres que l'AVC, des problèmes de santé instables tels que la dysfonction cardiaque, une insuffisance rénale terminale ou un diabète incontrôlé, une utilisation à long terme des médicaments qui peuvent affecter l'excitabilité moteur ou sensorielle, les contractures ou les restrictions dans la gamme conjointe de la poignet de l'amplitude conjointe de la gamme articulaire de poignet, Le mouvement, les maladies musculo-squelettiques préexistantes ayant un impact significatif sur la fonction physique et une histoire d'injection de toxine botulique dans les muscles de la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A (groupe de stimulation électrique sensorielle)
Ce groupe reçoit le traitement actif de la stimulation électrique sensorielle périphérique ainsi que le programme d'entraînement de la fonction manuelle, ce qui en fait le groupe expérimental testé pour ses effets sur l'amélioration de la fonction manuelle chez les patients atteints d'AVC.
|
La stimulation électrique sensorielle, la stimulation du nerf électrique transcutanée (TENS) implique de fournir un courant électrique à travers des électrodes placées sur la peau pour gérer la douleur.
Il peut être appliqué à différentes fréquences, allant de faible (50 Hz).
L'intensité peut être ajustée des niveaux sensoriels aux niveaux du moteur.
L'intensité sensorielle, c'est lorsque le patient éprouve une sensation forte mais confortable sans déclencher une contraction musculaire
|
|
Comparateur actif: Groupe B (groupe de stimulation EMG en alternance)
En effet, ce groupe reçoit un traitement actif différent (stimulation EMG alternée) ainsi qu'une formation sur la fonction manuelle, et il est comparé à l'autre traitement actif (stimulation électrique sensorielle) dans le groupe A. Les deux groupes sont expérimentaux, mais le groupe B sert En comparaison avec le groupe A dans l'étude.
|
Le dispositif détecte la valeur de seuil EMG (couple musculaire maximal) du muscle cible et active la stimulation pour améliorer l'activation volontaire du patient des groupes musculaires ciblés.
Il est utilisé pour évaluer le couple musculaire maximal et fournir une stimulation alternée et déclenchée par EMG.
Des électrodes de surface sont utilisées pour détecter l'électromyographie dans le muscle affecté et administrer une stimulation électrique au muscle ciblé pendant le traitement.
Le dispositif stimule les muscles ciblés, après quoi le patient tente de reproduire le même mouvement jusqu'à atteindre le niveau de rétroaction préréglé EMG
|
|
Aucune intervention: Groupe C (groupe témoin)
Le groupe C ne reçoit que le programme de formation sur la fonction manuelle conçue et ne reçoit aucune forme de stimulation électrique, les électrodes sont utilisées, mais aucune stimulation active n'est délivrée.
Il sert de groupe témoin pour la comparaison avec les traitements expérimentaux dans les groupes A et B.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 12 semaines
|
Outil d'évaluation pour évaluer la fonction manuelle et bras chez les personnes atteintes d'AVC.
Il est souvent utilisé pour mesurer l'amélioration de la fonction motrice, en particulier pour les tâches comme la saisie, la saisie et d'autres habiletés motrices fines.
Il se compose de 19 éléments évaluant différents aspects de la fonction des bras et de la main, y compris des tâches telles que l'atteinte, la saisie et le soulèvement des objets.
Ces tâches sont notées et le score total reflète le niveau de récupération moteur et de capacité fonctionnelle.
|
12 semaines
|
|
Échelle Ashworth modifiée
Délai: 12 semaines
|
est un outil largement utilisé pour évaluer la spasticité, ou une augmentation du tonus musculaire, chez les personnes souffrant de conditions neurologiques comme l'AVC. Il mesure la résistance d'un mouvement musculaire à passif et aide à évaluer le degré de spasticité dans les membres affectés. Mas notamment (pour le coude, le poignet et l'épaule): 0: Aucune augmentation du tonus musculaire. 1: une légère augmentation du tonus musculaire, manifestée par une capture et une libération ou une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement. 1+: légère augmentation du tonus musculaire, manifestée par une prise suivie d'une résistance minimale tout au long du reste de l'amplitude de mouvement. 2: Une augmentation plus marquée du tonus musculaire pendant la majeure partie de l'amplitude des mouvements, mais la ou les parties affectées peuvent toujours être facilement déplacées. 3: Une augmentation considérable du tonus musculaire, ce qui rend difficile le mouvement passif. 4: Partie affectée (s) rigide en flexion ou en extension. |
12 semaines
|
|
Échelle du Conseil de recherche médicale pour les doigts et le poignet
Délai: 12 semaines
|
L'échelle du Conseil de recherche médicale (MRC) est une méthode largement utilisée pour évaluer la force musculaire dans différents groupes musculaires et pour évaluer la force des doigts et du poignet chez les patients AVC dans le cadre de cette étude. L'échelle MRC est un système de classement à 6 points utilisé pour mesurer la force musculaire. Grade 0: Pas de contraction - Il n'y a pas de contraction musculaire visible ou palpable. Grade 1: Trace Contraction - Une légère contraction peut être ressentie, mais aucun mouvement ne se produit. Grade 2: mouvement actif, mais pas contre la gravité - le muscle peut déplacer l'articulation, mais pas contre la gravité. Grade 3: Mouvement actif contre la gravité - Le muscle peut déplacer l'articulation contre la gravité mais pas contre la résistance. Grade 4: mouvement actif contre une certaine résistance - le muscle peut déplacer l'articulation contre la résistance mais est plus faible que la force normale. Grade 5: Force normale - Le muscle peut déplacer l'articulation contre la pleine résistance sans faiblesse. |
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004916
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .