만성 스트로크 생존자에서 손의 기능적 회복에 대한 감각 전기 자극 대 교대 근전도 (EMG)의 효능 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트
- Faculty of physical therapy, Cairo universuty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 만성 뇌졸중 환자는 45 세에서 65 세 사이였으며, 6 개월에서 18 개월 사이의 질병이 발생했습니다. 그들은 수정 된 Ashworth 척도에서 1+ 이하의 상지 경련을 나타냈다. 환자는 24 이상의 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE) 점수에 의해 지시 된 바와 같이, 상자 및 블록 테스트에서 적어도 하나의 블록을 파악하고 방출 할 수 있었다.
제외 기준 :
- 뇌졸중, 심장 기능 장애, 말기 신부전 및 통제되지 않은 당뇨병과 같은 불안정한 건강 상태, 운동 또는 감각 흥분성, 수축 또는 손목 공동 범위의 제한에 영향을 줄 수있는 약물의 장기 사용과 같은 불안정한 건강 상태로 인한 손 기능 장애 운동, 기존의 근골격계 질환은 신체 기능에 크게 영향을 미치며 손에 보툴리눔 독소 주사의 병력 근육.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A (감각 전기 자극 그룹)
이 그룹은 손 함수 훈련 프로그램과 함께 말초 감각 전기 자극의 적극적인 치료를 받고, 실험 그룹은 뇌졸중 환자의 손 기능 개선에 미치는 영향을 테스트하고 있습니다.
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감각 전기 자극, 경피 전기 신경 자극 (TENS)은 피부에 놓인 전극을 통해 전류를 전달하여 통증을 관리합니다.
낮은 (50Hz)에 이르기까지 다른 주파수로 적용 할 수 있습니다.
강도는 감각에서 운동 수준으로 조정될 수 있습니다.
감각 강도는 환자가 근육 수축을 유발하지 않고 강력하면서도 편안한 감각을 경험할 때입니다.
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활성 비교기: 그룹 B (교대 EMG 자극 그룹)
이 그룹은 손 함수 훈련과 함께 다른 활성 처리 (교대 EMG 자극)를 받고 있으며 그룹 A의 다른 활성 처리 (감각 전기 자극)와 비교하고 있기 때문입니다. 두 그룹 모두 실험적이지만 그룹 B는 서비스합니다. 연구에서 그룹 A와 비교합니다.
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이 장치는 표적 근육의 EMG 임계 값 (피크 근육 토크)을 감지하고 자극을 활성화하여 환자의 표적 근육 그룹의 자발적 활성화를 향상시킵니다.
피크 근육 토크를 평가하고 교대 및 EMG 트리거 자극을 전달하는 데 사용됩니다.
표면 전극은 영향을받는 근육에서 근전도를 검출하고 치료 중에 표적화 된 근육에 전기 자극을 투여하기 위해 사용됩니다.
이 장치는 표적 근육을 자극하고, 그 후 환자는 사전 설정 EMG 피드백 수준에 도달 할 때까지 동일한 움직임을 복제하려고 시도합니다.
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간섭 없음: 그룹 C (제어 그룹)
그룹 C는 설계된 핸드 기능 훈련 프로그램 만 받고 어떤 형태의 전기 자극도받지 않으며, 전극이 사용되지만 활성 자극은 전달되지 않습니다.
그룹 A 및 B의 실험 처리와 비교하기위한 대조군 역할을합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액션 연구 팔 테스트 (ARAT)
기간: 12 주
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뇌졸중이있는 개인의 손과 팔 기능을 평가하는 평가 도구.
종종 모터 기능의 개선, 특히 파악, 그립 및 기타 고급 운동 기술과 같은 작업의 개선을 측정하는 데 사용됩니다.
팔과 손 함수의 다양한 측면을 평가하는 19 개의 항목으로 구성되어 있으며, 도달, 파악 및 리프팅 객체와 같은 작업을 포함하여.
이러한 작업은 점수가 매겨지며 총 점수는 모터 복구 수준과 기능적 능력을 반영합니다.
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12 주
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수정 된 Ashworth 스케일
기간: 12 주
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뇌졸중과 같은 신경 학적 상태를 가진 개인에서 경련성 또는 근육 톤 증가에 널리 사용되는 도구입니다. 그것은 근육에서 수동적 운동의 저항을 측정하고 영향을받는 사지의 경련의 정도를 평가하는 데 도움이됩니다. MAS 득점 (팔꿈치, 손목 및 어깨의 경우) : 0 : 근육 톤이 증가하지 않습니다. 1 : 운동 범위가 끝날 때 어획 및 방출 또는 최소 저항으로 나타나는 근육 톤의 약간의 증가. 1+: 캐치로 나타난 근육 톤의 약간의 증가와 나머지 운동 범위에서 최소한의 저항이 나타납니다. 2 : 대부분의 운동 범위를 통해 근육 톤이 더 현저하게 증가했지만 영향을받는 부분은 여전히 쉽게 움직일 수 있습니다. 3 : 근육 톤이 상당히 증가하여 수동 운동이 어렵습니다. 4 : 굴곡 또는 확장에서 영향을받는 부품 (들)의 강성. |
12 주
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손가락과 손목에 대한 의료 연구위원회 규모
기간: 12 주
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MRC (Medical Research Council) 척도는 다른 근육 그룹에서 근육 강도를 평가 하고이 연구의 일환으로 뇌졸중 환자의 손가락과 손목의 강도를 평가하는 데 널리 사용되는 방법입니다. MRC 규모는 근력을 측정하는 데 사용되는 6 점 등급 시스템입니다. 등급 0 : 수축 없음 - 눈에 띄거나 눈에 띄는 근육 수축이 없습니다. 1 등급 : 추적 수축 - 약간의 수축은 느껴질 수 있지만 움직임은 일어나지 않습니다. 2 등급 : 활성 운동이지만 중력에 반대하지 않습니다 - 근육은 관절을 움직일 수 있지만 중력에 대비하지는 않습니다. 3 등급 : 중력에 대한 활성 운동 - 근육은 관절을 중력으로 이동할 수 있지만 저항에 대해서는 안됩니다. 4 등급 : 일부 저항에 대한 활발한 움직임 - 근육은 관절을 저항에 대비하여 움직일 수 있지만 정상 강도보다 약합니다. 5 학년 : 정상 강도 - 근육은 약점없이 완전성에 대하여 관절을 움직일 수 있습니다. |
12 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004916
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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