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Eficácia da estimulação elétrica sensorial versus eletromiograma alternado (EMG) na recuperação funcional da mão em sobreviventes crônicos de derrame: estudo controlado randomizado

15 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dany Alphonse Anwar Habib, Suez University
Este estudo tem como objetivo descobrir qual tratamento funciona melhor para melhorar a função da mão em pacientes com AVC: estimulação elétrica sensorial ou estimulação alternada de eletromiograma (EMG). Ambos os métodos usam a estimulação elétrica para ajudar os pacientes a recuperar o movimento das mãos, mas trabalham de maneiras ligeiramente diferentes. O objetivo é ver se um método é mais eficaz que o outro para ajudar os sobreviventes a recuperar suas habilidades de mão.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Faculty of physical therapy, Cairo universuty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes com AVC crônico tinham entre 45 e 65 anos, com uma duração de doença variando de 6 a 18 meses após o AVC. Eles exibiram espasticidade da extremidade superior não maior que 1+ na escala modificada de Ashworth. Os pacientes foram cooperativos, conforme indicado por uma pontuação de exame de estado mini-mental (MMSE) de ≥ 24, e foram capazes de agarrar e liberar pelo menos um bloco na caixa e no teste de bloco.

Critérios de exclusão:

  • Comprometimento da função da mão causado por outros fatores que não o AVC, condições de saúde instáveis, como disfunção cardíaca, insuficiência renal em estágio terminal ou diabetes descontrolado, uso a longo prazo de medicamentos que podem afetar a excitabilidade motora ou sensorial, contraturas ou restrições na faixa de junta de pulso movimento, doenças musculoesqueléticas pré-existentes que afetam significativamente a função física e uma história de injeção de toxina botulínica nos músculos das mãos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (grupo de estimulação elétrica sensorial)
Este grupo recebe o tratamento ativo da estimulação elétrica sensorial periférica, juntamente com o programa de treinamento da função da mão, tornando -o o grupo experimental sendo testado quanto aos seus efeitos na melhoria da função da mão em pacientes com AVC.
A estimulação elétrica sensorial, a estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS) envolve o fornecimento de corrente elétrica através de eletrodos colocados na pele para gerenciar a dor. Pode ser aplicado em diferentes frequências, variando de baixa (50 Hz). A intensidade pode ser ajustada dos níveis sensoriais para os motores. A intensidade sensorial é quando o paciente experimenta uma sensação forte e confortável sem desencadear a contração muscular
Comparador Ativo: Grupo B (grupo de estimulação EMG alternado)
Isso ocorre porque esse grupo está recebendo um tratamento ativo diferente (estimulação alternada de EMG) junto com o treinamento da função manual e está sendo comparado ao outro tratamento ativo (estimulação elétrica sensorial) no grupo A. Ambos os grupos são experimentais, mas o grupo B serve como uma comparação com o grupo A no estudo.
O dispositivo detecta o valor do limiar EMG (torque do músculo do pico) do músculo alvo e ativa a estimulação para melhorar a ativação voluntária do paciente dos grupos musculares direcionados. É usado para avaliar o torque muscular do pico e fornecer estimulação alternada e acionada por EMG. Os eletrodos de superfície são empregados para detectar a eletromiografia no músculo afetado e administrar a estimulação elétrica ao músculo direcionado durante o tratamento. O dispositivo estimula os músculos direcionados, após o que o paciente tenta replicar o mesmo movimento até atingir o nível de feedback EMG predefinido
Sem intervenção: Grupo C (grupo de controle)
O Grupo C recebe apenas o programa de treinamento da função manual projetado e não recebe nenhuma forma de estimulação elétrica, os eletrodos são usados, mas nenhuma estimulação ativa é entregue. Serve como grupo controle para comparação com os tratamentos experimentais nos grupos A e B.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 12 semanas
Ferramenta de avaliação para avaliar a função das mãos e do braço em indivíduos com derrame. É frequentemente usado para medir melhorias na função motora, principalmente para tarefas como agarrar, agarrar e outras habilidades motoras finas. Consiste em 19 itens que avaliam diferentes aspectos da função de braço e mão, incluindo tarefas como alcançar, agarrar e levantar objetos. Essas tarefas são pontuadas e a pontuação total reflete o nível de recuperação do motor e capacidade funcional.
12 semanas
Escala de Ashworth modificada
Prazo: 12 semanas

é uma ferramenta amplamente usada para avaliar a espasticidade ou aumentar o tônus ​​muscular, em indivíduos com condições neurológicas como acidente vascular cerebral. Ele mede a resistência de um músculo ao movimento passivo e ajuda a avaliar o grau de espasticidade nos membros afetados. Montagem MAS (para cotovelo, pulso e ombro): 0: nenhum aumento no tônus ​​muscular. 1: menor aumento no tônus ​​muscular, manifestado por uma captura e liberação ou resistência mínima no final da amplitude de movimento.

1+: menor aumento no tônus ​​muscular, manifestado por uma captura seguida de resistência mínima ao longo do restante da amplitude de movimento.

2: aumento mais acentuado no tônus ​​muscular durante a maior parte da amplitude de movimento, mas as partes afetadas ainda podem ser facilmente movidas.

3: aumento considerável no tônus ​​muscular, dificultando o movimento passivo. 4: Partes afetadas rígidas em flexão ou extensão.

12 semanas
Escala do Conselho de Pesquisa Médica para os dedos e pulso
Prazo: 12 semanas

A escala do Conselho de Pesquisa Médica (MRC) é um método amplamente utilizado para avaliar a força muscular em diferentes grupos musculares e avaliar a força dos dedos e do pulso em pacientes com AVC como parte deste estudo.

A escala MRC é um sistema de classificação de 6 pontos usado para medir a força muscular. Grau 0: Sem contração - não há contração muscular visível ou palpável. Grau 1: Contração de traços - uma ligeira contração pode ser sentida, mas nenhum movimento ocorre.

Grau 2: movimento ativo, mas não contra a gravidade - o músculo pode mover a articulação, mas não contra a gravidade.

Grau 3: movimento ativo contra a gravidade - o músculo pode mover a articulação contra a gravidade, mas não contra a resistência.

Grau 4: movimento ativo contra alguma resistência - o músculo pode mover a articulação contra a resistência, mas é mais fraca que a força normal.

Grau 5: força normal - o músculo pode mover a articulação contra a resistência total, sem fraqueza.

12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Porque eles são potenciais de uso indevido. Estou preocupado com o uso indevido da IPD, onde os dados podem ser usados ​​para promover interesses conflitantes, como em estudos que são tendenciosos para certos resultados ou que podem ser manipulados para servir a fins comerciais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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