视频辅助胸腔镜手术后术后镇痛
在视频辅助胸腔镜手术后,超声引导的超声引导的勃起脊柱平面块与术后镇痛
视频辅助胸腔镜手术(VATS)是一种通常进行的微创手术,导致疼痛水平较低。 但是,桶需要镇痛,以阻断内脏和躯体神经纤维以进行更有效的疼痛控制。
在这项研究中,研究人员将比较桶装后超声引导的直立式脊柱平面块(ESPB)和胸椎毛状骨架(TPVB)的镇痛作用。
研究概览
详细说明
所有患者将通过仔细的病史,进行全面体格检查,实验室评估和其他适当的调查对所有患者进行术前评估。
在术前访问中,将指示所有患者如何通过使用10 cm的视觉模拟疼痛量表来评估自己的疼痛(0 =无疼痛,10 =最大的疼痛可以想象)。
在标准化监测后,将在术前块区域进行神经阻滞,包括无创血压(BP),心电图(ECG)和脉搏血氧饱和度(PO)。 将通过鼻套管施用23 l/min的氧气,并给出咪达唑仑0.025 mg/kg IV。
所有障碍都将由两位经验丰富的高级就读于超声引导神经块的医生进行。 将使用计算机生成的代码和封闭的不透明密封信封以及收集数据的患者和麻醉师将患者随机分配到以下组之一中,将不知道管理哪种类型的块(因为在保存区域将完成块):
第1组(TPVB组):患者将接受TPVB。 第2组(ESPB组):患者将接受ESPB块。 患者将被放置在横向位置。 这两个块将使用高频线性探针覆盖无菌护套的超声机在完全的无菌预防措施下进行。
这些块将使用平面进近在脊柱的T5-T6水平上单侧进行。
术前的胸部超声将由麻醉师进行封锁后检测并发症(穿刺部位的血肿通过直接可视化和通过条形码/平流层符号进行气胸)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Ain shams university
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄符合年龄> 20 - <70岁。
- 性别符合性别的性别。
- 美国麻醉师协会(ASA)身体状况13的患者将被安排在桶中,并设有三个Troch端口。 Troch端口将在第五和第六至肋间级别上建立。 在第七或第八层间闭合皮肤之前,将插入胸腔排水管。
排除标准:
- ≤20或≥70岁。
- 拒绝给予书面知情同意。
- 对研究中使用的药物过敏的历史。
- 区域麻醉的禁忌症(包括凝血病(血小板计数≤80,000,INR≥1.5)和局部感染)。
- 肝损伤(INR≥1.5,胆红素≥2,白蛋白≤2)。
- 肾功能障碍(GFR <50ml/min)。
- 精神病。
- 怀孕。
- 体重指数(BMI)≥40或≤18kg/m2。
- 大桶程序转换为打开。
- 患有胸椎手术史的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ESPB组
高频线性超声探针将放置在距离中线3厘米的纵向方向上。
一旦竖立的脊柱肌肉和确定的横向过程,在标准皮肤消毒后,将插入100mm针(B- Braun Medical Inc.,Braun Medical Inc.,Braun Medical Inc.,美国宾夕法尼亚州,美国,美国),使用无菌探针盖在Caudad-to Cephalad方向上,直到直到盖)方向尖端躺在界面深处的界面螺旋肌。
用正常盐水进行水力定位后,将打开该平面。
将施用20毫升(ML)为0.25%的布比卡因以进行阻滞性能。
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患者将被放置在横向位置。 使用高频线性探针被无菌护套覆盖的超声探针,将在完整的无菌预防措施下进行块。 该块将使用平面进近在脊柱的T5-T6水平上进行。 X.中部线中第5个肋间空间的感官块将通过冷感障碍物单方面评估,直到神经阻滞后30分钟。 如果没有发生感觉障碍,则将将患者排除在研究之外。 |
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实验性的:TPVB组
高频线性超声探针将放在中线横向23厘米的垂直方向上。
横向过程后,确定了内部肋间膜和顶叶胸膜,将在标准皮肤消毒后横向使用医学上使用无菌探头盖,直到标准皮肤消毒后,将插入100mm针(B- Braun Medical Inc.,B-Braun Medical Inc.,美国宾夕法尼亚州伯利恒)胸腔内膜间膜之外的胸椎副毛图。
注射正常生理盐水后,为确认顶胸膜的腹侧压力,将施用20 ml的0.25%布比卡因以进行阻滞性能
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患者将被放置在横向位置。 使用高频线性探针被无菌护套覆盖的超声探针,将在完整的无菌预防措施下进行块。 该块将使用平面进近在脊柱的T5-T6水平上进行。 X.中部线中第5个肋间空间的感官块将通过冷感障碍物单方面评估,直到神经阻滞后30分钟。 如果没有发生感觉障碍,则将将患者排除在研究之外。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较vats之后ESPB和TPVB之间最初24小时的术后吗啡消耗
大体时间:从注射到术后24小时
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从注射到术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过视觉模拟量表(VAS)评估术后疼痛严重程度(在休息和咳嗽期间每6小时每6小时,每6小时)。
大体时间:从注射到术后24小时
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从注射到术后24小时
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救援镇痛的第一个请求时间(如果疼痛≥4的疼痛量为0.1mg/kg吗啡,将给出救援镇痛的时间)。
大体时间:从注射到术后24小时
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从注射到术后24小时
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术后恶心和呕吐的发生率。
大体时间:从注射到术后24小时
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从注射到术后24小时
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并发症发生率(血肿和气胸)。
大体时间:从注射到术后24小时
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从注射到术后24小时
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在过程中的患者满意度(得分1-4(1 =非常不满意,2 =不满意,3 =满足,4 =非常满意))。
大体时间:从注射到术后24小时
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从注射到术后24小时
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术后第一天后的患者满意度(得分为1-4(1 =非常不满意,2 =不满意,3 =满足,4 =非常满意))。
大体时间:从注射到术后24小时
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从注射到术后24小时
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从扫描到注射局部麻醉(LA)的程序时间。
大体时间:从注射到术后24小时
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从注射到术后24小时
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麻醉师对障碍物的简单性或并发症的恐惧的满意度(得分为1-4(1 =非常不满意,2 =不满意,3 =满足,4 =非常满意))
大体时间:从注射到术后24小时
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从注射到术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Toka R Mohamed, M.B.B.CH、Anesthesia resident at Ain shams university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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