Analgesia postoperatoria después de una cirugía toracoscópica asistida por video
Estudio comparativo entre el bloqueo del plano de la espinae erector guiado por ultrasonido y el bloqueo paravertebral torácico para la analgesia postoperatoria después de una cirugía toracoscópica asistida por video
La cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) es un procedimiento mínimamente invasivo comúnmente realizado que ha conducido a niveles más bajos de dolor. Sin embargo, los VAT requieren analgesia que bloquee las fibras nerviosas visceral y somática para un control de dolor más efectivo.
En este estudio, los investigadores compararán el efecto analgésico del bloqueo del plano de la espinae de erector guiado por ultrasonido (ESPB) y el bloqueo paravertebral torácico (TPVB) después de las VATs.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes serán evaluados preoperatoriamente mediante un historial cuidadoso, examen físico completo, evaluación de laboratorio y otras investigaciones apropiadas.
En la visita preoperatoria, todos los pacientes recibirán instrucciones sobre cómo evaluar su propio dolor utilizando una escala de dolor analógico visual de 10 cm (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo imaginable).
El bloqueo nervioso se realizará en el área de bloque preoperatoria después de la monitorización estandarizada, incluida la presión arterial no invasiva (PA), el electrocardiograma (ECG) y la oximetría de pulso (PO). Se aplicó oxígeno 23 l/min a través de la cánula nasal, y se administrarán midazolam 0.025 mg/kg IV.
Todos los bloques serán realizados por los mismos dos médicos experimentados que asistían a senior en bloques nerviosos guiados por ultrasonido. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos utilizando códigos generados por computadora y sobres sellados opacos cerrados y pacientes y anestesiólogo que recopilan datos no sabrán qué tipo de bloque administrado (como se realizará el bloque en el área de retención):
Grupo 1 (grupo TPVB): los pacientes recibirán TPVB. Grupo 2 (grupo ESPB): los pacientes recibirán un bloque ESPB. El paciente será colocado en la posición lateral. Ambos bloques se realizarán bajo precauciones asépticas completas utilizando una máquina de ultrasonido con una sonda lineal de alta frecuencia cubierta con vaina estéril.
Los bloques se realizarán unilaterales en el nivel T5-T6 de la columna vertebral utilizando un enfoque en el plano.
El anestesiólogo realizará la ecografía preoperatoria para detectar complicaciones después del bloqueo (hematoma en el sitio de punción por visualización directa y neumotórax por código de código de barras/estratosfera).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad elegible> 20 - <70 años.
- Sexo elegible tanto sexo.
- Los pacientes con el estado físico 13 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) que serán programados para VAT, con tres puertos de Trochar. Los puertos de Trochar se realizarán en el quinto y sexto a los niveles intercostales. El drenaje torácico se insertará antes del cierre de la piel en el séptimo o octavo nivel intercostal.
Criterios de exclusión:
- ≤20 o ≥70 años.
- Declinar dar consentimiento informado por escrito.
- Historia de alergia a los medicamentos utilizados en el estudio.
- Contraindicación a la anestesia regional (incluida la coagulopatía (recuento de plaquetas ≤ 80,000, INR ≥ 1.5) e infección local).
- Deterioro hepático (INR ≥1.5, bilirrubina ≥2, albúmina ≤2).
- Disfunción renal (GFR <50ml/min).
- Trastorno psiquiátrico.
- Embarazo.
- Índice de masa corporal (IMC) ≥40 o ≤18 kg/m2.
- Procedimiento VATS convertido para abrir.
- Paciente con antecedentes de cirugía de columna torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo ESPB
Una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia se colocará en una orientación longitudinal a 3 cm de la línea media.
Una vez que se identifiquen el músculo de la espinae de Erector y los procesos transversales, se insertará una aguja de 100 mm (b-Braun Medical Inc., Belén, PA, EE. UU.) La punta se acuesta en el plano interfacial profundamente hasta el músculo de la espinae erector.
Después de la hidrolocalización con solución salina normal, este plano se abrirá.
Se administrarán 20 mililitros (ml) de bupivacaína al 0.25% para el rendimiento del bloque.
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El paciente será colocado en la posición lateral. El bloque se realizará bajo precauciones asépticas completas utilizando una máquina de ultrasonido con una sonda lineal de alta frecuencia cubierta con vaina estéril. El bloque se realizará en el nivel T5-T6 de la columna vertebral utilizando un enfoque en el plano. El bloqueo sensorial del 5º espacio intercostal en la línea midaxilar se evaluará unilateralmente utilizando la percepción fría hasta 30 minutos después del bloqueo del nervio. Si el bloqueo sensorial no ocurrió, el paciente será excluido del estudio. |
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Experimental: El grupo TPVB
Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia en una orientación vertical 23 cm lateral a la línea media.
Una vez que el proceso transversal, la membrana intercostal interna y la pleura parietal identificada, se insertará una aguja de 100 mm (b-Braun Medical Inc., Belén, PA, EE. UU.) Después de la desinfección de la piel estándar para usar una tapa de sondeo estéril hasta que la punta permanezca en El espacio paravertebral torácico más allá de la membrana intercostal interna.
Después de la inyección con solución salina normal, para confirmar el prensado ventral de la pleura parietal, se administrarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% para el rendimiento del bloqueo
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El paciente será colocado en la posición lateral. El bloque se realizará bajo precauciones asépticas completas utilizando una máquina de ultrasonido con una sonda lineal de alta frecuencia cubierta con vaina estéril. El bloque se realizará en el nivel T5-T6 de la columna vertebral utilizando un enfoque en el plano. El bloqueo sensorial del 5º espacio intercostal en la línea midaxilar se evaluará unilateralmente utilizando la percepción fría hasta 30 minutos después del bloqueo del nervio. Si el bloqueo sensorial no ocurrió, el paciente será excluido del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Para comparar el consumo de morfina postoperatoria en las primeras 24 horas entre ESPB y TPVB después de las vicitas
Periodo de tiempo: Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Severidad del dolor postoperatorio evaluada por escala analógica visual (VAS) (cada 6 horas durante 24 horas en reposo y durante la tos).
Periodo de tiempo: Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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El tiempo de la primera solicitud de la analgesia de rescate (la analgesia de rescate se dará en caso de que se rompa el dolor VAS ≥ 4 Informe de 0.1 mg/kg de morfina).
Periodo de tiempo: Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios.
Periodo de tiempo: Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Incidencia de complicaciones (hematoma y neumotórax).
Periodo de tiempo: Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Satisfacción del paciente durante el procedimiento (puntaje 1-4 (1 = muy insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = satisfecho, 4 = muy satisfecho)).
Periodo de tiempo: Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Satisfacción del paciente después del primer día postoperatorio (puntaje 1-4 (1 = muy insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = satisfecho, 4 = muy satisfecho)).
Periodo de tiempo: Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Tiempo de procedimiento desde escaneo hasta inyección de anestésico local (LA) correctamente.
Periodo de tiempo: Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Satisfacción del anestesiólogo sobre la simplicidad del bloque o el miedo de las complicaciones (puntaje 1-4 (1 = muy insatisfecho, 2 = insatisfecho, 3 = satisfecho, 4 = muy satisfecho)))
Periodo de tiempo: Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Desde la inyección a 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toka R Mohamed, M.B.B.CH, Anesthesia resident at Ain shams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS99/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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