Analgesia pós-operatória após cirurgia toracoscópica de vídeo assistida
Estudo comparativo entre o bloco de planos da espinha eretor guiado por ultrassom e o bloco paravertebral torácico para analgesia pós-operatória após uma cirurgia toracoscópica por vídeo assistida por vídeo
A cirurgia toracoscópica por vídeo Assistida (VATS) é um procedimento minimamente invasivo comumente realizado que levou a níveis mais baixos de dor. No entanto, os IVAs requerem analgesia que bloqueia as fibras nervosas viscerais e somáticas para um controle mais eficaz da dor.
Neste estudo, os pesquisadores compararão o efeito analgésico do bloco de planos da espinha eretor guiado por ultrassom (ESPB) e o bloco paravertebral torácico (TPVB) após os IVAs.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão avaliados no pré -operatório por uma história cuidadosa, exame físico completo, avaliação de laboratório e outras investigações apropriadas.
Na visita pré-operatória, todos os pacientes serão instruídos sobre como avaliar sua própria dor usando uma escala de dor analógica visual de 10 cm (0 = sem dor, 10 = dor máxima imaginável).
O bloqueio nervoso será realizado na área do bloco pré -operatório após o monitoramento padronizado, incluindo pressão arterial não invasiva (PA), eletrocardiograma (ECG) e oximetria de pulso (PO). O oxigênio 23 l/min foi aplicado através da cânula nasal, e o midazolam 0,025 mg/kg IV será administrado.
Todos os blocos serão realizados pelos mesmos dois experientes médicos que atendem a bloqueios nervosos guiados por ultrassom. Os pacientes serão designados aleatoriamente em um dos seguintes grupos usando códigos gerados por computador e envelopes fechados fechados e pacientes e anestesiologistas que coletam dados não saberão qual tipo de bloco administrado (como o bloco será feito na área de retenção):
Grupo 1 (grupo TPVB): os pacientes receberão TPVB. Grupo 2 (Grupo ESPB): Os pacientes receberão o BLOCO ESPB. O paciente será colocado na posição lateral. Ambos os blocos serão realizados sob precauções assépticas completas usando a máquina de ultrassom com sonda linear de alta frequência coberta com bainha estéril.
Os blocos serão realizados unilateral no nível T5-T6 da coluna vertebral usando uma abordagem no plano.
O ultrassom pré-operatório do tórax será realizado pelo anestesiologista para detectar complicações após o bloqueio (hematoma no local da punção por visualização direta e pneumotórax pelo signo de código de barras/estratosfera).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade elegível> 20 - <70 anos.
- Sexo elegível tanto sexo.
- Pacientes com o status físico 13 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), que serão agendados para cubas, com três portas de trocar. As portas de trocar serão feitas no quinto e sexto para os níveis intercostais. O ralo torácico será inserido antes do fechamento da pele no sétimo ou oitavo nível intercostal.
Critérios de exclusão:
- ≤20 ou ≥70 anos.
- Recusando -se a dar consentimento informado por escrito.
- História da alergia aos medicamentos usados no estudo.
- Contraindicação à anestesia regional (incluindo coagulopatia (contagem de plaquetas ≤ 80.000, INR ≥ 1,5) e infecção local).
- deficiência hepática (INR ≥1,5, bilirrubina ≥2, albumina ≤2).
- Disfunção renal (GFR <50ml/min).
- Transtorno psiquiátrico.
- Gravidez.
- Índice de massa corporal (IMC) ≥40 ou ≤18 kg/m2.
- Procedimento do VATS convertido para abrir.
- Paciente com histórico de cirurgia da coluna torácica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo ESPB
Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em uma orientação longitudinal a 3 cm da linha média.
Uma vez que o músculo eretor Spinae e os processos transversais identificados, uma agulha de 100 mm (B-Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, EUA) será inserida após a desinfecção da pele padrão em uma direção de caudad-céfalada usando uma cobertura de sonda estéril até que a cobertura A ponta estava no plano interfacial profundamente ao músculo eretor da espinha.
Após hidrolocalização com solução salina normal, este plano será aberto.
20 mililitros (ml) de bupivacaína a 0,25% serão administrados para o desempenho do bloco.
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O paciente será colocado na posição lateral. O bloco será realizado sob precauções assépticas completas usando a máquina de ultrassom com sonda linear de alta frequência coberta com bainha estéril. O bloco será realizado no nível T5-T6 da coluna vertebral usando uma abordagem no plano. O bloco sensorial do 5º espaço intercostal na linha midraxilar será avaliado unilateralmente, usando a percepção fria até 30 minutos após o bloqueio do nervo. Se o bloqueio sensorial não ocorreu, o paciente será excluído do estudo. |
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Experimental: O grupo TPVB
Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada em uma orientação vertical de 23 cm lateral na linha média.
Uma vez que o processo transversal, a membrana intercostal interna e a pleura parietal identificadas, uma agulha de 100 mm (B-Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, EUA) será inserida após a desinfecção padrão da pele lateralmente para usar clinicamente uma cobertura de sonda estéril até que a ponta estivesse deitada O espaço paravertebral torácico além da membrana intercostal interna.
Após a injeção com solução salina normal, para confirmar a prensagem ventral da pleura parietal, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão administrados para o desempenho do bloco
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O paciente será colocado na posição lateral. O bloco será realizado sob precauções assépticas completas usando a máquina de ultrassom com sonda linear de alta frequência coberta com bainha estéril. O bloco será realizado no nível T5-T6 da coluna vertebral usando uma abordagem no plano. O bloco sensorial do 5º espaço intercostal na linha midraxilar será avaliado unilateralmente, usando a percepção fria até 30 minutos após o bloqueio do nervo. Se o bloqueio sensorial não ocorreu, o paciente será excluído do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Para comparar o consumo de morfina pós-operatória nas primeiras 24 horas entre ESPB e TPVB após VATS
Prazo: De injeção a 24 horas no pós -operatório
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De injeção a 24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A gravidade da dor pós-operatória avaliada por escala visual analógica (VAS) (a cada 6 horas por 24 horas em repouso e durante a tosse).
Prazo: De injeção a 24 horas no pós -operatório
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De injeção a 24 horas no pós -operatório
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Tempo da primeira solicitação de analgesia de resgate (a analgesia de resgate será dada em caso de interrupção através da dor vas ≥ 4 informações de 0,1 mg/kg de morfina).
Prazo: De injeção a 24 horas no pós -operatório
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De injeção a 24 horas no pós -operatório
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Incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios.
Prazo: De injeção a 24 horas no pós -operatório
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De injeção a 24 horas no pós -operatório
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Incidência de complicações (hematoma e pneumotórax).
Prazo: De injeção a 24 horas no pós -operatório
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De injeção a 24 horas no pós -operatório
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Satisfação do paciente durante o procedimento (pontuação 1-4 (1 = muito insatisfeita, 2 = insatisfeito, 3 = satisfeito, 4 = muito satisfeito)).
Prazo: De injeção a 24 horas no pós -operatório
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De injeção a 24 horas no pós -operatório
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Satisfação do paciente após o 1º dia pós-operatório (pontuação 1-4 (1 = muito insatisfeita, 2 = insatisfeito, 3 = satisfeito, 4 = muito satisfeito)).
Prazo: De injeção a 24 horas no pós -operatório
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De injeção a 24 horas no pós -operatório
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Tempo do procedimento, desde a varredura até a injeção de anestésico local (LA) corretamente.
Prazo: De injeção a 24 horas no pós -operatório
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De injeção a 24 horas no pós -operatório
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Anestesiologista Satisfação com a simplicidade do bloco ou do medo de complicações (pontuação 1-4 (1 = muito insatisfeita, 2 = insatisfeita, 3 = satisfeito, 4 = muito satisfeito))
Prazo: De injeção a 24 horas no pós -operatório
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De injeção a 24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Toka R Mohamed, M.B.B.CH, Anesthesia resident at Ain shams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS99/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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