비디오 보조 흉강경 수술 후 수술 후 진통
비디오 보조 흉강경 수술 후 수술 후 진통제를위한 초음파 유도 에터 척기 Spinae 평면 블록과 흉부 성맥 차단의 비교 연구
비디오 보조 흉강경 수술 (VAT)은 일반적으로 수행되는 최소 침습적 절차로 통증 수준이 낮아집니다. 그러나 VAT는보다 효과적인 통증 조절을 위해 내장 및 체세포 신경 섬유를 차단하는 진통제가 필요합니다.
이 연구에서 연구자들은 VATS 후 초음파 유도 에터 스피나 평면 블록 (ESPB)과 흉부 성기수 블록 (TPVB)의 진통 효과를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 신중한 병력 복용, 전체 신체 검사, 실험실 평가 및 기타 적절한 조사에 의해 수술 전 평가됩니다.
수술 전 방문시, 모든 환자는 10cm 시각적 아날로그 통증 척도를 사용하여 자신의 통증을 평가하는 방법에 대해 지시받을 것입니다 (0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수있는 최대 통증).
신경 블록은 비 침습성 혈압 (BP), 심전도 (ECG) 및 맥박 산소 측정법 (PO)을 포함한 표준화 된 모니터링 후 수술 전 블록 영역에서 수행됩니다. 산소 23 l/min은 코 캐뉼라를 통해 적용되었고, 미다 졸람 0.025 mg/kg IV가 제공 될 것이다.
모든 블록은 초음파 유도 신경 블록의 동일한 경험이 풍부한 선임장에 의해 수행됩니다. 환자는 컴퓨터 생성 코드와 폐쇄 된 불투명 봉인 봉투 및 환자 및 마취 전문의가 데이터를 수집하는 마취 전문의를 사용하여 다음 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
그룹 1 (TPVB 그룹) : 환자는 TPVB를받습니다. 그룹 2 (ESPB 그룹) : 환자는 ESPB 블록을 받게됩니다. 환자는 측면 위치에 배치됩니다. 두 블록 모두 멸균 외피로 덮인 고주파 선형 프로브를 갖춘 초음파 기계를 사용하여 완전한 무균 예방 조치 하에서 수행됩니다.
블록은 평면 내 접근법을 사용하여 척추의 T5-T6 수준에서 일방적으로 수행됩니다.
수술 전 흉부 초음파는 마취 전문의가 봉쇄 후 합병증을 감지하기 위해 수행됩니다 (직접 시각화에 의한 펑크 부위의 혈종 및 바코드/성층권 표시에 의한 기흉 성).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Ain shams university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연령 자격> 20- <70 세.
- 섹스 자격을 갖춘다.
- ASA (American Society of Anesthesiologists) 환자 13 13 번의 트로 숯 항구가있는 VATS를 위해 예정 될 예정입니다. 트로 숯 포트는 다섯 번째와 6 번에서 늑간 수준에서 이루어집니다. 흉부 배수구는 7 번 또는 8 번째 늑간 수준에서 피부가 닫히기 전에 삽입됩니다.
제외 기준 :
- ≤20 또는 ≥70 세.
- 서면 동의서를 거부합니다.
- 연구에 사용 된 약물에 대한 알레르기의 역사.
- 지역 마취 (응고 병증 (혈소판 수 ≤ 80,000, INR ≥ 1.5) 및 국소 감염 포함)에 대한 금기.
- 간 장애 (INR ≥1.5, 빌리루빈 ≥2, 알부민 ≤2).
- 신장 기능 장애 (gfr <50ml/min).
- 정신 장애.
- 임신.
- 체질량 지수 (BMI) ≥40 또는 ≤18 kg/m2.
- VATS 절차가 열리도록 변환되었습니다.
- 흉부 척추 수술 병력이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ESPB 그룹
고주파 선형 초음파 프로브는 중간 선에서 3cm의 종 방향 방향으로 배치됩니다.
Erctor Spinae Muscle과 가로 과정이 확인되면 100mm 바늘 (B-Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, USA)은 멸균 프로브 커버를 사용하여 Caudad-to-Cephalad 방향으로 표준 피부 소독 후에 삽입됩니다. 팁은 계면 비행기에 뿌리를 뿌린 근육까지 깊게 놓여 있습니다.
정상 식염수로 가수성 화 된 후,이 평면이 열립니다.
0.25% 부피 바카 인의 20 밀리리터 (ml)가 블록 성능을 위해 투여 될 것이다.
|
환자는 측면 위치에 배치됩니다. 블록은 멸균 외피로 덮인 고주파 선형 프로브를 갖춘 초음파 기계를 사용하여 완전한 무균 예방 조치 하에서 수행됩니다. 블록은 평면 내 접근법을 사용하여 척추의 T5-T6 수준에서 수행됩니다. 중개실 라인에서 5 번째 늑간 공간의 감각 블록은 신경 블록 후 30 분까지 냉의 인식을 사용하여 일방적으로 평가함으로써 평가 될 것이다. 감각 봉쇄가 발생하지 않으면 환자는 연구에서 제외됩니다. |
|
실험적: TPVB 그룹
고주파 선형 초음파 프로브는 중간 선에 측면 23cm의 수직 방향으로 배치됩니다.
가로 공정, 내부 늑간 막 및 정수리 흉막이 확인되면, 100mm 바늘 (B-Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, USA)은 팁이 놓일 때까지 의학적으로 멸균 프로브 커버를 사용하기 위해 측면으로 표준 피부 소독이 삽입됩니다. 내부 늑간 막 너머의 흉부 성맥 공간.
정상 식염수로 주사 한 후, 정수리 흉막의 복부 프레스를 확인하기 위해, 블록 성능을 위해 20 ml의 0.25% 부피 바카 인이 투여 될 것이다.
|
환자는 측면 위치에 배치됩니다. 블록은 멸균 외피로 덮인 고주파 선형 프로브를 갖춘 초음파 기계를 사용하여 완전한 무균 예방 조치 하에서 수행됩니다. 블록은 평면 내 접근법을 사용하여 척추의 T5-T6 수준에서 수행됩니다. 중개실 라인에서 5 번째 늑간 공간의 감각 블록은 신경 블록 후 30 분까지 냉의 인식을 사용하여 일방적으로 평가함으로써 평가 될 것이다. 감각 봉쇄가 발생하지 않으면 환자는 연구에서 제외됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VATS 후 ESPB와 TPVB 사이의 첫 24 시간 동안 수술 후 모르핀 소비를 비교합니다.
기간: 수술 후 주사에서 24 시간까지
|
수술 후 주사에서 24 시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 통증 심각도는 시각적 아날로그 척도 (VAS) (휴식시 및 기침시 24 시간 동안 6 시간마다)에 의해 평가됩니다.
기간: 수술 후 주사에서 24 시간까지
|
수술 후 주사에서 24 시간까지
|
|
구조 진통제의 첫 번째 요청 시간 (구조 진통제는 통증 vas ≥ 4 0.1mg/kg 모르핀의 정보)의 경우에 구조 진통제가 제공 될 것입니다).
기간: 수술 후 주사에서 24 시간까지
|
수술 후 주사에서 24 시간까지
|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률.
기간: 수술 후 주사에서 24 시간까지
|
수술 후 주사에서 24 시간까지
|
|
합병증의 발병률 (혈종 및 기흉).
기간: 수술 후 주사에서 24 시간까지
|
수술 후 주사에서 24 시간까지
|
|
시술 중 환자 만족도 (1-4 점 (1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 만족, 4 = 매우 만족)).
기간: 수술 후 주사에서 24 시간까지
|
수술 후 주사에서 24 시간까지
|
|
수술 후 1 일 후 환자 만족도 (1-4 점수 (1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 만족, 4 = 매우 만족)).
기간: 수술 후 주사에서 24 시간까지
|
수술 후 주사에서 24 시간까지
|
|
국소 마취제 (LA)의 주사까지의 절차 시간을 올바르게합니다.
기간: 수술 후 주사에서 24 시간까지
|
수술 후 주사에서 24 시간까지
|
|
블록의 단순성 또는 합병증으로부터의 두려움에 대한 마취과의 만족도 (1-4 점 (1 = 매우 불만족, 2 = 불만족, 3 = 만족, 4 = 매우 만족)))
기간: 수술 후 주사에서 24 시간까지
|
수술 후 주사에서 24 시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Toka R Mohamed, M.B.B.CH, Anesthesia resident at Ain shams university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ESPB 그룹에 대한 임상 시험
-
Ain Shams University완전한
-
American University of Beirut Medical Center모병만성 통증 | 오피오이드 사용 | 국소 마취 이환율 | 유방 절제술; 림프부종레바논
-
Erzincan Binali Yildirim Universitesi완전한
-
Samsung Medical Center모병
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...완전한
-
Giresun UniversityAnkara University; Karadeniz Technical University완전한