Analgésie postopératoire après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
Étude comparative entre le bloc plan de l'érecteur à ultrasons et le bloc de plantes spinae et le bloc paravertébral thoracique pour une analgésie postopératoire après une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
La chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) est une procédure peu invasive couramment réalisée qui a entraîné des niveaux de douleur inférieurs. Cependant, les cuves nécessitent une analgésie qui bloque à la fois les fibres nerveuses viscérales et somatiques pour un contrôle de la douleur plus efficace.
Dans cette étude, les enquêteurs compareront l'effet analgésique du bloc plan de l'érecteur guidé par l'échographie (ESPB) et du bloc paravertébral thoracique (TPVB) après VATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients seront évalués en préopératoire par des antécédents minutieux, un examen physique complet, une évaluation en laboratoire et d'autres recherches appropriées.
Lors de la visite préopératoire, tous les patients seront informés de la façon d'évaluer leur propre douleur en utilisant une échelle de douleur visuelle de 10 cm analogique (0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale imaginable).
Le bloc nerveux sera effectué dans la zone du bloc préopératoire après une surveillance standardisée, y compris la pression artérielle non invasive (BP), l'électrocardiogramme (ECG) et l'oxymétrie de pouls (PO). L'oxygène 23 l / min a été appliqué à travers la canule nasale, et le midazolam 0,025 mg / kg IV sera donné.
Tous les blocs seront réalisés par les deux mêmes médecins expérimentés expérimentés dans des blocs nerveux guidés par échographie. Les patients seront assignés au hasard dans l'un des groupes suivants à l'aide de codes générés par ordinateur et d'enveloppes scellées opaques fermées et un patient et un anesthésiste qui collectent des données ne sauront pas quel type de bloc administré (comme le bloc sera effectué dans la zone de maintien):
Groupe 1 (groupe TPVB): Les patients recevront TPVB. Groupe 2 (groupe ESPB): Les patients recevront un bloc ESPB. Le patient sera placé en position latérale. Les deux blocs seront effectués sous des précautions aseptiques complètes à l'aide d'une machine à ultrasons avec une sonde linéaire à haute fréquence recouverte d'une gaine stérile.
Les blocs seront effectués unilatéraux au niveau T5-T6 de la colonne vertébrale à l'aide d'une approche dans le plan.
L'échographie thoracique préopératoire sera effectuée par l'anesthésiste pour détecter les complications après le blocage (hématome dans le site de ponction par visualisation directe et pneumothorax par signe de code-barres / stratosphère).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Age éligible> 20 - <70 ans.
- Le sexe éligible à la fois le sexe.
- Les patients atteints de la société américaine d'anesthésiologistes (ASA) Statut physique 13 qui seront programmées pour des cuves, avec trois ports de TROCHA. Les ports de Trochar seront fabriqués au cinquième et au sixième aux niveaux intercostaux. Le drain thoracique sera inséré avant la fermeture de la peau au septième ou huitième niveau intercostal.
Critères d'exclusion:
- ≤ 20 ou ≥ 70 ans.
- Refuser de donner un consentement éclairé écrit.
- Antécédents d'allergie aux médicaments utilisés dans l'étude.
- Contre-indication à l'anesthésie régionale (y compris la coagulopathie (nombre de plaquettes ≤ 80 000, INR ≥ 1,5) et infection locale).
- Affaiblissement hépatique (INR ≥1,5, bilirubine ≥2, albumine ≤2).
- Dysfonction rénale (DFG <50 ml / min).
- Trouble psychiatrique.
- Grossesse.
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥40 ou ≤18 kg / m2.
- Procédure de cuve convertie en ouverte.
- Patient ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe ESPB
Une sonde à échographie linéaire haute fréquence sera placée dans une orientation longitudinale à 3 cm de la ligne médiane.
Une fois que le muscle spina érecteur et les processus transversaux identifiés, une aiguille de 100 mm (B- Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, USA) sera insérée après une désinfection cutanée standard dans une direction de caudad-to-acyd La pointe résidait dans le plan interfacial profondément vers le muscle de l'érecteur spina.
Après hydrolocalisation avec une solution saline normale, ce plan sera ouvert.
20 millilitres (ML) de 0,25% de bupivacaïne seront administrés pour les performances du bloc.
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Le patient sera placé en position latérale. Le bloc sera effectué sous des précautions aseptiques complètes à l'aide d'une machine à ultrasons avec une sonde linéaire haute fréquence recouverte d'une gaine stérile. Le bloc sera effectué au niveau T5-T6 de la colonne vertébrale à l'aide d'une approche dans le plan. Le bloc sensoriel du 5ème espace intercostal dans la ligne Midaxillaire sera évalué en utilisant unilatéralement la perception du froid jusqu'à 30 minutes après le bloc nerveux. Si le blocage sensoriel ne s'est pas produit, le patient sera exclu de l'étude. |
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Expérimental: Le groupe TPVB
Une sonde à échographie linéaire haute fréquence sera placée dans une orientation verticale de 23 cm latérale à la ligne médiane.
Une fois le processus transversal, la membrane intercostale interne et la plèvre pariétale identifiées, une aiguille de 100 mm (B- Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, USA) sera insérée après la désinfection cutanée standard latéralement pour utiliser médicalement une couverture de sonde stérile L'espace paravertébral thoracique au-delà de la membrane intercostale interne.
Après injection avec une solution saline normale, pour confirmer une pression ventrale de la plèvre pariétale, 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront administrés pour des performances de bloc
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Le patient sera placé en position latérale. Le bloc sera effectué sous des précautions aseptiques complètes à l'aide d'une machine à ultrasons avec une sonde linéaire haute fréquence recouverte d'une gaine stérile. Le bloc sera effectué au niveau T5-T6 de la colonne vertébrale à l'aide d'une approche dans le plan. Le bloc sensoriel du 5ème espace intercostal dans la ligne Midaxillaire sera évalué en utilisant unilatéralement la perception du froid jusqu'à 30 minutes après le bloc nerveux. Si le blocage sensoriel ne s'est pas produit, le patient sera exclu de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pour comparer la consommation de morphine postopératoire dans les premières 24 heures entre ESPB et TPVB après VATS
Délai: De l'injection à 24 heures postopératoire
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De l'injection à 24 heures postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Sévaluation de la douleur postopératoire évaluée par échelle visuelle analogique (EVA) (toutes les 6 heures pendant 24 heures au repos et pendant la toux).
Délai: De l'injection à 24 heures postopératoire
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De l'injection à 24 heures postopératoire
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Le temps de première demande d'analgésie de sauvetage (une analgésie de sauvetage sera donnée en cas de rupture par la douleur EVA ≥ 4 informé de 0,1 mg / kg de morphine).
Délai: De l'injection à 24 heures postopératoire
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De l'injection à 24 heures postopératoire
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Incidence des nausées postopératoires et des vomissements.
Délai: De l'injection à 24 heures postopératoire
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De l'injection à 24 heures postopératoire
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Incidence des complications (hématome et pneumothorax).
Délai: De l'injection à 24 heures postopératoire
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De l'injection à 24 heures postopératoire
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Satisfaction du patient pendant la procédure (score 1-4 (1 = très insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = satisfait, 4 = très satisfait)).
Délai: De l'injection à 24 heures postopératoire
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De l'injection à 24 heures postopératoire
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Satisfaction du patient après la 1ère journée postopératoire (score 1-4 (1 = très insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = satisfait, 4 = très satisfait)).
Délai: De l'injection à 24 heures postopératoire
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De l'injection à 24 heures postopératoire
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Temps de procédure de la numérisation à l'injection d'anesthésique local (LA) correctement.
Délai: De l'injection à 24 heures postopératoire
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De l'injection à 24 heures postopératoire
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Satisfaction anesthésiologiste de la simplicité du bloc ou de la peur des complications (score 1-4 (1 = très insatisfait, 2 = insatisfait, 3 = satisfait, 4 = très satisfait)))
Délai: De l'injection à 24 heures postopératoire
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De l'injection à 24 heures postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Toka R Mohamed, M.B.B.CH, Anesthesia resident at Ain shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS99/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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