Posztoperatív fájdalomcsillapítás video-asszociált torakoszkópos műtét után
Összehasonlító vizsgálat az ultrahanggal vezérelt erektor Spinae síkblokk és a mellkasi paravertebrális blokk között a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz a video-asszociált torakoszkópos műtét után
A video-asszociált torakoszkópos műtét (VATS) egy általánosan elvégzett minimálisan invazív eljárás, amely alacsonyabb fájdalomhoz vezet. A VAT -oknak azonban olyan fájdalomcsillapítást igényelnek, amely blokkolja mind a zsigeri, mind a szomatikus idegrostokat a hatékonyabb fájdalomcsillapítás érdekében.
Ebben a tanulmányban a kutatók összehasonlítják az ultrahangos vezetésű spinae síkblokk (ESPB) és a mellkasi paraveBrális blokk (TPVB) fájdalomcsillapító hatását a vizsgálatok után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az összes beteget preoperatív módon kell megbecsülni a gondos előzmények bevételével, a teljes fizikai vizsgálat, a laboratóriumi értékelés és az egyéb megfelelő vizsgálatok révén.
A preoperatív látogatás során minden beteget arra utasítanak, hogy miként kell értékelni saját fájdalmát 10 cm-es vizuális analóg fájdalom skálával (0 = nincs fájdalom, 10 = maximális fájdalom elképzelhető).
Az idegblokkot a preoperatív blokk területén végezzük a standardizált monitorozás után, beleértve a neminvazív vérnyomást (BP), az elektrokardiogramot (EKG) és az impulzus -oximetriát (PO). Az oxigént 23 l/perc -t felvittük az orr- és a midazolám 0,025 mg/kg IV -re.
Az összes blokkot ugyanaz a két tapasztalt idősebb orvos végzi, aki ultrahanggal vezérelt idegblokkokban vesz részt. A betegeket véletlenszerűen osztják ki az alábbi csoportok egyikébe, számítógépes kódok és zárt átlátszatlan borítékok, valamint az adatok gyűjtő betegek és aneszteziológusok felhasználásával nem tudják, hogy mely típusú blokkot adnak be (mivel a blokk tartja a tartási területen):
1. csoport (TPVB csoport): A betegek TPVB -t kapnak. 2. csoport (ESPB csoport): A betegek ESPB blokkot kapnak. A beteget oldalsó helyzetbe helyezik. Mindkét blokkot teljes aszeptikus óvintézkedések mellett végezzük ultrahanggéppel, nagy frekvenciájú lineáris szondával, steril hüvelyt borítva.
A blokkokat a gerinc T5-T6 szintjén egyoldalúan hajtják végre, síkbeli megközelítéssel.
A műtét előtti mellkasi ultrahangot az aneszteziológus végzi a szövődmények detektálására a blokád után (hematoma a punkciós helyen közvetlen megjelenítéssel és pneumothorax vonalkód/sztratoszféra jel által).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az életkor jogosult> 20 - <70 év.
- A szex támogatható mindkét szex.
- Az Aneszteziológusok Amerikai Társaságának (ASA) fizikai státusú betegei 13, akiket a tartályokra terveznek, három trochar -portral. A trochar -kikötőket az ötödik és a hatodik interkostális szinten készítik. A mellkas lefolyását a bőr bezárása előtt be kell helyezni a hetedik vagy a nyolcadik interkostális szinten.
Kizárási kritériumok:
- ≤20 vagy ≥70 éves.
- Elutasítja az írásbeli tájékozott beleegyezés megadását.
- A vizsgálatban használt gyógyszerek allergiájának története.
- A regionális érzéstelenítés ellenjavallása (beleértve a koagulopátiát (a vérlemezkeszám ≤ 80 000, INR ≥ 1,5) és a helyi fertőzést).
- Hepatikus károsodás (INR ≥1,5, bilirubin ≥2, albumin ≤2).
- Vese diszfunkció (GFR <50ml/perc).
- Pszichiátriai rendellenesség.
- Terhesség.
- A testtömeg -index (BMI) ≥40 vagy ≤18 kg/m2.
- A VATS eljárás nyitva konvertálva.
- Beteg, akinek története volt a mellkasi gerincműtét.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az ESPB csoport
A magas frekvenciájú, lineáris ultrahangos szondát a középső vonaltól 3 cm-től hosszanti irányba helyezik.
Miután a spinae izom és a keresztirányú folyamatok azonosítottak, egy 100 mm-es tűt (B-Braun Medical Inc., Betlehem, PA, USA) beillesztünk a standard bőrfertőtlenítés után egy caudad-to-cephalad irányba steril szonda burkolatával, amíg a szonda burkolatával a szonda burkolatával a szonda burkolatával a szonda burkolatával a szonda fedelét használják, amíg a A hegy az interfész síkban feküdt mélyen az erektor spinae izomig.
A normál sóoldattal történő hidrolokalizáció után ezt a síkot kinyitják.
20 milliliter (ml), 0,25% bupivakaint adnak be a blokk teljesítményéhez.
|
A beteget oldalsó helyzetbe helyezik. A blokkot teljes aszeptikus óvintézkedések mellett végezzük ultrahanggéppel, nagy frekvenciájú lineáris szondával, steril hüvelyt borítva. A blokkot a gerinc T5-T6 szintjén hajtják végre, síkbeli megközelítéssel. Az 5. interkostális tér szenzoros blokkját a midaxillary vonalban az idegblokk után 30 perccel a hideg észlelés egyoldalú felhasználásával kell megvizsgálni. Ha nem fordult elő szenzoros blokád, akkor a beteget kizárják a vizsgálatból. |
|
Kísérleti: A TPVB csoport
A magas frekvenciájú lineáris ultrahangos szondát függőleges tájolásba helyezik, 23 cm-re a középső vonalig.
A keresztirányú folyamat után a belső interkostális membrán és a parietális pleura azonosított, egy 100 mm-es tűt (B-Braun Medical Inc., Bethlehem, PA, USA) beillesztenek a szokásos bőrfertőtlenítés után, hogy orvosi szondafedeleket használjanak, amíg a hegy be nem fektet A mellkasi paraveBrális tér a belső interkostális membránon túl.
A normál sóoldattal történő injektálás után a parietális pleura ventrális préselésének megerősítésére 20 ml 0,25% bupivakaint adnak be a blokk teljesítményéhez
|
A beteget oldalsó helyzetbe helyezik. A blokkot teljes aszeptikus óvintézkedések mellett végezzük ultrahanggéppel, nagy frekvenciájú lineáris szondával, steril hüvelyt borítva. A blokkot a gerinc T5-T6 szintjén hajtják végre, síkbeli megközelítéssel. Az 5. interkostális tér szenzoros blokkját a midaxillary vonalban az idegblokk után 30 perccel a hideg észlelés egyoldalú felhasználásával kell megvizsgálni. Ha nem fordult elő szenzoros blokád, akkor a beteget kizárják a vizsgálatból. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtét utáni morfinfogyasztás összehasonlításához az ESPB és a TPVB közötti első 24 órában a tartályok után
Időkeret: Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A műtét utáni fájdalom súlyosságát vizuális analóg skálán (VAS) értékelve (6 óránként 24 órán át nyugalomban és köhögés közben).
Időkeret: Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
|
A mentési fájdalomcsillapítás első kérésének időpontja (mentési fájdalomcsillapítás esetén a fájdalom esetén a VAS ≥ 4 tájékoztatása 0,1 mg/kg morfin).
Időkeret: Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
|
A műtét utáni hányinger és hányás előfordulása.
Időkeret: Az injekciótól a műtét utáni 24 óráig
|
Az injekciótól a műtét utáni 24 óráig
|
|
A szövődmények előfordulása (hematoma és pneumothorax).
Időkeret: Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
|
A betegek elégedettsége az eljárás során (1-4 pontszám (1 = nagyon elégedetlen, 2 = elégedetlen, 3 = elégedett, 4 = nagyon elégedett).
Időkeret: Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
|
A betegek elégedettsége az 1. műtét utáni nap után (1-4 pont (1 = nagyon elégedetlen, 2 = elégedetlen, 3 = elégedett, 4 = nagyon elégedett).
Időkeret: Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
|
Eljárási idő a szkenneléstől a helyi érzéstelenítő (LA) injekciójáig.
Időkeret: Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
|
Aneszteziológus elégedettsége a szövődményekből származó blokkok vagy félelem egyszerűségéről (1-4 pont (1 = nagyon elégedetlen, 2 = elégedetlen, 3 = elégedett, 4 = nagyon elégedett))
Időkeret: Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
Az injekciótól a 24 órás posztoperatívig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Toka R Mohamed, M.B.B.CH, Anesthesia resident at Ain shams university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MS99/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .