Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen analgesia video-avustetun rintakehän leikkauksen jälkeen

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun erektorien spinae-tasolohkon ja rintakehän paravertebral-lohkon välillä postoperatiiviseen analgesiaan video-avustetun rintakehän leikkauksen jälkeen

Video-avusteinen rintakehän kirurgia (VATS) on yleisesti suoritettu minimaalisesti invasiivinen toimenpide, joka on johtanut alhaisempaan kipuasteeseen. Vatsat vaativat kuitenkin kipulääkkeitä, jotka estävät sekä viskeraalisia että somaattisia hermokuituja tehokkaamman kivunhallinnan saavuttamiseksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat ultraääniohjatun Erektor Spinae -tasolohkon (ESPB) ja rintakehän paravertebral -lohkon (TPVB) kipulääkevaikutuksia VATS: n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikkien potilaiden arvioidaan ennen operatiivisesti huolellinen historian ottaminen, täydellinen fyysinen tutkimus, laboratorion arviointi ja muut asianmukaiset tutkimukset.

Preoperatiivisella vierailulla kaikkia potilaita ohjataan oman kivun arvioimiseksi käyttämällä 10 cm: n visuaalista analogista kipuasteikkoa (0 = kipua, 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu).

Hermoslohko suoritetaan preoperatiivisella lohkoalueella standardisoidun seurannan jälkeen, mukaan lukien ei -invasiivinen verenpaine (BP), elektrokardiogrammi (EKG) ja pulssioksimetria (PO). Hapen 23 l/min levitettiin nenän kanyylin läpi ja annetaan midatsolaami 0,025 mg/kg IV.

Kaikki lohkot suorittavat samat kaksi kokenut vanhemmat, jotka osallistuvat lääkäreihin ultraääniohjatuissa hermohalvoissa. Potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä käyttämällä tietokoneen tuottamia koodeja ja suljettuja läpinäkymättömiä suljettuja kirjekuoria ja potilasta ja anestesiologia, jotka keräävät tietoja

Ryhmä 1 (TPVB -ryhmä): Potilaat saavat TPVB: n. Ryhmä 2 (ESPB -ryhmä): Potilaat saavat ESPB -lohkon. Potilas sijoitetaan sivusuunnitelmaan. Molemmat lohkot suoritetaan täydellisillä aseptisilla varotoimenpiteillä käyttämällä ultraäänikonetta, jolla on korkeataajuinen lineaarinen koetin, peitetty steriilillä vaipalla.

Lohkot suoritetaan yksipuolisesti selkärangan T5-T6-tasolla käyttämällä tason lähestymistapaa.

Anestesiologi tekee leikkausta edeltävän rintakehän ultraäänen havaitsemaan komplikaatiot salpaajan jälkeen (hematooma puhkaisukohdassa suoralla visualisoinnilla ja pneumotoraxilla viivakoodilla/stratosfäärillä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • AIN shams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäkelpoinen> 20 - <70 vuotta.
  • Sukupuoli kelvollinen molemmat sukupuolet.
  • Potilaat, joilla on amerikkalainen anestesiologien yhdistys (ASA) fyysinen asema 13, joka on suunniteltu VATS: lle, kolmella trochar -satamalla. Trochar -satamat tehdään viidennessä ja kuudennessa välinvälisellä tasolla. Rinnan viemäri asetetaan ennen ihon sulkemista seitsemännessä tai kahdeksannessa interkostaalitasolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • ≤20 tai ≥70 vuotta vanha.
  • Kieltäytyy antamasta kirjallista tietoista suostumusta.
  • Tutkimuksessa käytettyjen lääkkeiden allergian historia.
  • Alueellisen anestesian vasta -aihe (mukaan lukien koagulopatia (verihiutaleiden määrä ≤ 80 000, INR ≥ 1,5) ja paikallinen infektio).
  • Maksan heikkeneminen (INR ≥1,5, bilirubiini ≥2, albumiini ≤2).
  • Munuaisten toimintahäiriöt (GFR <50ml/min).
  • Psykiatrinen häiriö.
  • Raskaus.
  • Kehon massaindeksi (BMI) ≥40 tai ≤18 kg/m2.
  • VATS -menettely muutettu avaamaan.
  • Potilas, jolla on rintakehän selkärangan leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESPB -ryhmä
Korkean taajuuden lineaarinen ultraäänikoetteri sijoitetaan pitkittäiseen suuntaan 3 cm keskiviivasta. Kun erektori spinae-lihakset ja tunnistetut poikittaiset prosessit, 100 mm: n neula (B-Braun Medical Inc., Betlehem, PA, USA) asetetaan tavanomaisen ihon desinfioinnin jälkeen Caudad-konfaladisuunnassa steriilisen koettimen peitteen avulla, kunnes Kärki makasi rajapintatasossa syvällä erektorien spinae -lihakseen. Hydrolokalisoinnin jälkeen normaalilla suolaliuoksella tämä taso avataan. 20 millilitraa (ML), joka on 0,25% bupivakaiinia, annetaan lohkon suorituskykyä varten.
Menettely: ESPB -ryhmä

Potilas sijoitetaan sivusuunnitelmaan. Lohko suoritetaan täydellisillä aseptisilla varotoimenpiteillä käyttämällä ultraäänikonetta, jolla on korkeataajuinen lineaarinen anturi, peitetty steriilillä vaipalla.

Lohko suoritetaan selkärangan T5-T6-tasolla käyttämällä tason lähestymistapaa. MidAxillary -viivan viidennen interkostaalisen tilan aistilohko arvioidaan yksipuolisesti käyttämällä kylmää havaintoa 30 minuutin ajan hermoston jälkeen. Jos aistinvarainen salpausta ei tapahtunut, potilas jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Kokeellinen: TPVB -ryhmä
Korkean taajuuden lineaarinen ultraäänikoetteri sijoitetaan pystysuuntaiseen suuntaan 23 cm lateraaliin keskiviivaan. Kun poikittaisprosessi, sisäinen interkostaalikalvo ja parietaalinen keuhkopussi tunnistettiin, 100 mm: n neula (B-Braun Medical Inc., Betlehem, PA, USA) asetetaan tavanomaisen ihon desinfioinnin jälkeen sivusuunnassa lääketieteellisesti steriilin koetinpeitteen käyttämiseksi, kunnes kärki makaa Rintakehän paravertebral -tila sisäisenvälisen membraanin ulkopuolella. Normaalin suolaliuoksen injektoinnin jälkeen parietaalisen keuhkopussin ventraalisen puristuksen vahvistamiseksi annetaan 20 ml: n 0,25 -prosenttista bupivakaiinia lohkojen suorituskykyä varten
Menettely: TPVB -ryhmä

Potilas sijoitetaan sivusuunnitelmaan. Lohko suoritetaan täydellisillä aseptisilla varotoimenpiteillä käyttämällä ultraäänikonetta, jolla on korkeataajuinen lineaarinen anturi, peitetty steriilillä vaipalla.

Lohko suoritetaan selkärangan T5-T6-tasolla käyttämällä tason lähestymistapaa. MidAxillary -viivan viidennen interkostaalisen tilan aistilohko arvioidaan yksipuolisesti käyttämällä kylmää havaintoa 30 minuutin ajan hermoston jälkeen. Jos aistinvarainen salpausta ei tapahtunut, potilas jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen morfiinin kulutuksen vertaaminen ensimmäisen 24 tunnin aikana ESPB: n ja TPVB: n välillä VATS: n jälkeen
Aikaikkuna: Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kivun vakavuus, joka arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla (joka 6. tunnin välein 24 tunnin ajan levossa ja yskän aikana).
Aikaikkuna: Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Pelastusanalgesian ensimmäisen pyynnön aika (pelastusanalgesia annetaan, jos kipu VAS ≥ 4: n informaatio on 0,1 mg/kg morfiinia).
Aikaikkuna: Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys.
Aikaikkuna: Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Komplikaatioiden esiintyvyys (hematooma ja pneumotorax).
Aikaikkuna: Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Potilaan tyytyväisyys toimenpiteen aikana (piste 1-4 (1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen)).
Aikaikkuna: Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Potilaan tyytyväisyys ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän jälkeen (pisteet 1-4 (1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen)).
Aikaikkuna: Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Menettelyaika skannauksesta paikallispuudutuksen (LA) injektioon oikein.
Aikaikkuna: Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Anestesiologin tyytyväisyys lohkojen tai pelon yksinkertaisuudesta komplikaatioista (pisteet 1-4 (1 = erittäin tyytymätön, 2 = tyytymätön, 3 = tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen))
Aikaikkuna: Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen
Injektiosta 24 tuntiin postoperatiiviseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Päätutkija: Toka R Mohamed, M.B.B.CH, Anesthesia resident at Ain shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU MS99/2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot jaetaan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vapaa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ESPB -ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa