Послеоперационная анальгезия после видео с помощью торакоскопической хирургии
Сравнительное исследование между ультразвуковым эректором-полосатым блоком плоскости и грудным паравертебральным блоком для послеоперационной анальгезии после видео с помощью торакоскопической хирургии с помощью видео
Видеополагаемая торакоскопическая хирургия (ВАТ) является обычно выполняемой минимально инвазивной процедурой, которая приводит к более низким уровням боли. Тем не менее, чаны требуют анальгезии, которая блокирует как висцеральные, так и соматические нервные волокна для более эффективного контроля боли.
В этом исследовании исследователи будут сравнивать анальгетический эффект ультразвукового управляемого блока Spinae Spinae (ESPB) и грудного паравертебрального блока (TPVB) после чанов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты будут оцениваться до операции с помощью тщательного прохождения истории, полного физического обследования, лабораторной оценки и других соответствующих исследований.
При предоперационном посещении всем пациентам будет проинструктировано, как оценить свою собственную боль, используя 10-сантиметровую шкалу боли в 10 см (0 = нет боли, 10 = максимальная боль, которую можно вообразить).
Нервный блок будет выполнен в предоперационной области блока после стандартизированного мониторинга, включая неинвазивное артериальное давление (АД), электрокардиограмму (ЭКГ) и пульсовая оксиметрия (PO). Кислород 23 л/мин наносил через носовую канюлю, и будет дана мидазолам 0,025 мг/кг в/в.
Все блоки будут выполнены одними и теми же опытными старшими врачами в нервных блоках с ультразвуковым контролем. Пациенты будут случайным образом распределены в одну из следующих групп с использованием компьютерных сгенерированных кодов и замкнутых непрозрачных герметичных конвертов, а также пациента и анестезиолога, которые собирают данные, не будут знать, какой тип введенного блока (как будет выполняться блок в области удержания):
Группа 1 (группа TPVB): пациенты получат TPVB. Группа 2 (группа ESPB): пациенты получат блок ESPB. Пациент будет помещен в боковое положение. Оба блока будут выполнены под полными асептическими мерами предосторожности с использованием ультразвуковой машины с высокочастотным линейным зондом, покрытым стерильной оболочкой.
Блоки будут выполнены односторонним на уровне позвоночника T5-T6 с использованием подхода в плоскости.
Анестезиолог будет выполнять предоперационное ультразвуковое исследование грудной клетки для обнаружения осложнений после блокады (гематома в месте прокола путем прямой визуализации и пневмоторакса с помощью знака штрих-кода/стратосферы).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастное право> 20 - <70 лет.
- Секс имеет право оба секса.
- Пациенты с Американским обществом анестезиологов (ASA) физическое состояние 13, которые будут назначены для чанов, с тремя портами Trochar. Порты Трочана будут сделаны на пятом и шестом до межреберных уровнях. Дренаж грудной клетки будет вставлен до закрытия кожи на седьмом или восьмом межреберном уровне.
Критерии исключения:
- ≤20 или ≥70 лет.
- Отказ от того, чтобы дать письменное информированное согласие.
- История аллергии на лекарства, используемые в исследовании.
- Противопоказание к региональной анестезии (включая коагулопатию (количество тромбоцитов ≤ 80 000, INR ≥ 1,5) и локальную инфекцию).
- Нарушение печени (INR ≥1,5, билирубин ≥2, альбумин ≤2).
- Почечная дисфункция (GFR <50 мл/мин).
- Психиатрическое расстройство.
- Беременность.
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥40 или ≤18 кг/м2.
- ПРОЦЕДУРА ЧАНСОВОЙ ПРОЦЕДУРЫ В ОТКРЫТИЕ.
- Пациент с анамнезом врача грудной клетки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ESPB
Высокочастотный линейный ультразвуковой зонд будет помещен в продольную ориентацию в 3 см от средней линии.
После того, как мышца позвоночника Erector и поперечные процессы, игла 100 мм (B-Braun Medical Inc., Вифлеем, Пенсильвания, США) будет вставлена после стандартной дезинфекции кожи в направлении каудада-цефалада с использованием стерильного зонда наконечник лежит в межфазной плоскости глубиной к мышцам позвоночника эректора.
После гидролокализации с нормальным физиологическим раствором эта плоскость будет открыта.
20 миллилитров (мл) 0,25% бупивакаина будут вводить для эффективности блока.
|
Пациент будет помещен в боковое положение. Блок будет выполняться в полных асептических мер предосторожности с использованием ультразвуковой машины с высокочастотным линейным зондом, покрытым стерильной оболочкой. Блок будет выполнен на уровне позвоночника T5-T6 с использованием подхода в плоскости. Сенсорный блок 5 -го межреберного пространства в средней линии линии будет оцениваться с помощью одностороннего использования холодного восприятия до 30 минут после нервного блока. Если сенсорная блокада не произошла, пациент будет исключен из исследования. |
|
Экспериментальный: Группа TPVB
Высокочастотный линейный ультразвуковой зонд будет помещен в вертикальную ориентацию на 23 см боковой на среднюю линию.
После того, как поперечный процесс идентифицированы внутренняя межреберная мембрана и теменная плевра, игла 100 мм (B-Braun Medical Inc., Вифлеем, Пенсильвания, США) будет вставлена после того, как стандартная дезинфекция кожи боковой грудное паравертебральное пространство за пределами внутренней межреберной мембраны.
После инъекции с нормальным физиологическим раствором, чтобы подтвердить вентральное давление теменной плевры, будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Пациент будет помещен в боковое положение. Блок будет выполняться в полных асептических мер предосторожности с использованием ультразвуковой машины с высокочастотным линейным зондом, покрытым стерильной оболочкой. Блок будет выполнен на уровне позвоночника T5-T6 с использованием подхода в плоскости. Сенсорный блок 5 -го межреберного пространства в средней линии линии будет оцениваться с помощью одностороннего использования холодного восприятия до 30 минут после нервного блока. Если сенсорная блокада не произошла, пациент будет исключен из исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для сравнения послеоперационного потребления морфина в первые 24 часа между ESPB и TPVB после чанов
Временное ограничение: От инъекции до 24 часов после операции
|
От инъекции до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная тяжесть боли оценивается по визуальной аналоговой шкале (VAS) (каждые 6 часов в течение 24 часов в покое и во время кашля).
Временное ограничение: От инъекции до 24 часов после операции
|
От инъекции до 24 часов после операции
|
|
Время первого запроса спасательной анальгезии (спасательная анальгезия будет дана в случае разрыва боли vas ≥ 4 Информации 0,1 мг/кг морфина).
Временное ограничение: От инъекции до 24 часов после операции
|
От инъекции до 24 часов после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты.
Временное ограничение: От инъекции до 24 часов после операции
|
От инъекции до 24 часов после операции
|
|
Частота осложнений (гематома и пневмоторакса).
Временное ограничение: От инъекции до 24 часов после операции
|
От инъекции до 24 часов после операции
|
|
Удовлетворенность пациента во время процедуры (оценка 1-4 (1 = очень недоволен, 2 = недоволен, 3 = удовлетворен, 4 = очень удовлетворен)).
Временное ограничение: От инъекции до 24 часов после операции
|
От инъекции до 24 часов после операции
|
|
Удовлетворенность пациента после 1-го послеоперационного дня (оценка 1-4 (1 = очень недовольный, 2 = недовольный, 3 = удовлетворен, 4 = очень удовлетворен)).
Временное ограничение: От инъекции до 24 часов после операции
|
От инъекции до 24 часов после операции
|
|
Процедура время от сканирования до инъекции местного анестетика (LA) правильно.
Временное ограничение: От инъекции до 24 часов после операции
|
От инъекции до 24 часов после операции
|
|
Удовлетворенность анестезиологов по поводу простоты блока или страха от осложнений (оценка 1-4 (1 = очень недовольный, 2 = недовольный, 3 = удовлетворен, 4 = очень удовлетворен)))
Временное ограничение: От инъекции до 24 часов после операции
|
От инъекции до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Toka R Mohamed, M.B.B.CH, Anesthesia resident at Ain shams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS99/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ESPB Group
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Cairo UniversityЕще не набираютАнестезия для хирургии бедра
-
Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research...ЗавершенныйКонтроль над болью | Управление опиоидамиПакистан
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия
-
Istanbul UniversityЗавершенныйБоль, острый послеоперационный периодТурция (Туркие)