接受内窥镜垂直胃塑形术的患者生活质量的感知：一项描述性探索性研究 (SATIBAR)
2026年3月26日 更新者：Massari Chiara、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
减肥手术治疗肥胖症的一种新兴替代方法是减肥内窥镜胃成形术（GVE），它提供了一种侵入性较小的方法，并发症较少。
但是，通过这项技术实现的体重减轻通常低于传统的减肥手术所实现的体重，从而影响患者的生活质量不确定。
这项多中心探索性描述性研究的目的是调查对肥胖症患者的生活质量的看法，该肥胖症患者是在Policlinico Agostino gemelli Irccs基金会手术消化性内窥镜复杂手术单元进行的，作为促进中心。
18岁以上的意大利患者将在GETVE后的随访中至少六个月，并且将包括使用计算机或平板电脑的熟悉程度。
数据将通过Microsoft团队的一次半结构化访谈收集，并完整录制和转录，并使用NVIVO v1.6.2.32进行分析。
参与者的陈述将分为语义类别，随后通过迭代过程将其完善为子主题和主题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chiara Massari
- 电话号码：+393926669423
- 邮箱：chiara.massari@policlinicogemelli.it
学习地点
-
-
RM
-
Roma、RM、意大利、00168
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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接触：
- Chiara Massari
- 电话号码：+39 3926669423
- 邮箱：chiara.massari@policlinicogemelli.it
-
首席研究员：
- Chiara Massari
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：18岁以上的患者。
- 治疗：接受了GVE手术并进行手术后至少六个月的患者。
- 访问和技术能力：在家中有计算机或平板电脑并且熟悉使用的患者。
- 知情同意：能够理解并给予知情同意书的患者参加该研究。
- 语言理解：对意大利语言的书面和口语有很好的了解，以确保正确完成和理解知情同意书和研究说明。
排除标准：
- 在GVE期间涉及其他程序的实验研究的患者将被排除
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受过内镜下垂直胃成形术的患者
接受过内镜垂直胃成形术的患者，在术后6个月通过半结构化访谈了解其生活质量的情况。
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数据将通过由各参与中心的主要研究者进行的单次半结构化访谈收集。
将进行全面的文献综述，以制定访谈的指导性问题。
通过Microsoft Teams平台进行的面对面访谈将保持灵活性，以优先考虑患者的独特视角，并深入探索研究的所有领域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对生活质量的看法将通过特定的问题进行调查
大体时间：从GVE治疗到Ineterview。至少六个月
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对生活质量的看法将通过有关：一般福祉和对日常生活各个方面的一般福祉和满意的特定问题进行调查关于他们在GVE之后的术后经历的愿望。 GVE程序的总体满意度。 |
从GVE治疗到Ineterview。至少六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分析后GEVE的积极经历和负面经历
大体时间：从GVE治疗到Ineterview。至少六个月
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分析具有后GVE的积极和负面经验，以确定改善正在接受GVE的患者管理的领域。
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从GVE治疗到Ineterview。至少六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chiara Massari、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月28日
初级完成 (估计的)
2027年2月18日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月17日
首次发布 (实际的)
2025年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月26日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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