Perception de la qualité de vie chez les patients subissant une gastroplastie verticale endoscopique: une étude exploratoire descriptive (SATIBAR)
26 mars 2026 mis à jour par: Massari Chiara, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Une alternative émergente à la chirurgie bariatrique pour le traitement de l'obésité est la gastroplastie endoscopique bariatrique (GVE), qui offre une approche moins invasive avec moins de complications.
Cependant, la perte de poids obtenue grâce à cette technique est généralement inférieure à celle obtenue avec une chirurgie bariatrique traditionnelle, laissant l'impact sur la qualité de vie des patients incertaine.
L'objectif de cette étude descriptive exploratoire multicentrique est d'étudier la perception de la qualité de vie des patients atteints d'obésité subissant un GVE, mené à l'unité opératoire complexe de l'endoscopie digestive chirurgicale de la Fondation de la promotion de l'Université Policlico Agostino Gemelli Irccs.
Les patients italiens de plus de 18 ans, lors du suivi après le GVE pendant au moins six mois, avec accès et familiarité avec un ordinateur ou une tablette seront inclus.
Les données seront collectées via une seule interview semi-structurée sur Microsoft Teams, audio enregistré et transcrit en entier, et analysé à l'aide de NVIVO V1.6.2.32.
Les déclarations des participants seront classées en catégories sémantiques et se sont ensuite affinées en sous-thèmes et thèmes grâce à un processus itératif.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chiara Massari
- Numéro de téléphone: +393926669423
- E-mail: chiara.massari@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Contact:
- Chiara Massari
- Numéro de téléphone: +39 3926669423
- E-mail: chiara.massari@policlinicogemelli.it
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Chercheur principal:
- Chiara Massari
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: Patients de plus de 18 ans.
- Traitement: Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale du GVE et sont en post-chirurgie depuis au moins six mois.
- Accès et compétence technologique: les patients qui ont un ordinateur ou une tablette à la maison et qui connaissent leur utilisation.
- Consentement éclairé: les patients qui sont en mesure de comprendre et de donner un consentement éclairé au consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Compréhension linguistique: les patients qui ont une bonne compréhension de la langue italienne de la langue, à la fois écrite et parlée, pour assurer une complétion et une compréhension correctes du consentement éclairé et des instructions de l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont été inscrits dans des études expérimentales impliquant des procédures supplémentaires pendant GVE seront exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients ayant subi une gastroplastie verticale endoscopique
Patients ayant subi une gastroplastie verticale par endoscopie et interrogés dans le cadre d'un entretien semi-structuré concernant leur qualité de vie 6 mois après l'intervention chirurgicale.
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Les données seront collectées via un entretien semi-structuré unique mené par les investigateurs principaux dans chaque centre participant.
Une revue exhaustive de la littérature sera réalisée pour formuler les questions directrices des entretiens.
Les entretiens en face à face, menés via la plateforme Microsoft Teams, seront flexibles afin de prioriser les perspectives uniques des patients et d'explorer en profondeur tous les domaines de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La perception de la qualité de vie sera étudiée à travers des questions spécifiques
Délai: Du traitement avec GVE à IneterView. Au moins six mois
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La perception de la qualité de vie sera étudiée à travers des questions spécifiques concernant: le bien-être général et la satisfaction à l'égard des différents aspects de la vie quotidienne, y compris la satisfaction personnelle et la perception de son propre corps après la procédure, permettant aux participants d'exprimer librement leurs perceptions, leurs préoccupations et Souhaits concernant leur expérience postopératoire après GVE. Satisfaction globale à l'égard de la procédure GVE. |
Du traitement avec GVE à IneterView. Au moins six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des expériences positives et négatives post-GVE
Délai: Du traitement avec GVE à IneterView. Au moins six mois
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Analyse des expériences positives et négatives avec le post-GVE pour identifier les domaines d'amélioration de la prise en charge du patient subissant GVE.
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Du traitement avec GVE à IneterView. Au moins six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiara Massari, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
18 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2025
Première publication (Réel)
21 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7204 (CTEP)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .