Percepção da qualidade de vida em pacientes submetidos à gastroplastia vertical endoscópica: um estudo exploratório descritivo (SATIBAR)
26 de março de 2026 atualizado por: Massari Chiara, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Uma alternativa emergente à cirurgia bariátrica para o tratamento da obesidade é a gastroplastia endoscópica bariátrica (GVE), que oferece uma abordagem menos invasiva com menos complicações.
No entanto, a perda de peso alcançada com essa técnica é geralmente menor do que a alcançada com a cirurgia bariátrica tradicional, deixando o impacto na qualidade de vida dos pacientes incerta.
O objetivo deste estudo descritivo exploratório multicêntrico é investigar a percepção da qualidade de vida de pacientes com obesidade submetida a GVE, realizada na complexa unidade operacional de endoscopia digestiva cirúrgica da Universidade Policlinico Agostino Gemelli IRCCS Foundation como o Centro de Promoção.
Pacientes italianos com mais de 18 anos, no acompanhamento pós-Ave por pelo menos seis meses, com acesso e familiaridade com um computador ou tablet serão incluídos.
Os dados serão coletados por meio de uma única entrevista semiestruturada nas equipes da Microsoft, gravações de áudio e transcritas na íntegra e analisadas usando o NVivo v1.6.2.32.
As declarações dos participantes serão categorizadas em categorias semânticas e subsequentemente refinadas em subtemas e temas por meio de um processo iterativo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chiara Massari
- Número de telefone: +393926669423
- E-mail: chiara.massari@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
RM
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Roma, RM, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Contato:
- Chiara Massari
- Número de telefone: +39 3926669423
- E-mail: chiara.massari@policlinicogemelli.it
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Investigador principal:
- Chiara Massari
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: pacientes com mais de 18 anos.
- Tratamento: Pacientes submetidos a cirurgia de GVE e estão em pós-cirurgia há pelo menos seis meses.
- Acesso e competência tecnológica: pacientes que têm um computador ou tablet em casa e estão familiarizados com seu uso.
- Consentimento informado: Os pacientes que são capazes de entender e fornecer consentimento informado informado consentimento para participar do estudo.
- Compreensão da linguagem: pacientes que têm um bom entendimento do idioma da língua italiana, escritos e falados, para garantir a conclusão e a compreensão corretas do consentimento informado e das instruções do estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram incluídos em estudos experimentais envolvendo procedimentos adicionais durante a GVE serão excluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes que foram submetidos a gastroplastia vertical endoscópica
Pacientes que foram submetidos a gastroplastia vertical endoscópica e que são entrevistados numa entrevista semiestruturada sobre a sua qualidade de vida 6 meses após a cirurgia.
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Os dados serão recolhidos através de uma única entrevista semiestruturada conduzida pelos investigadores principais em cada centro participante.
Será realizada uma revisão abrangente da literatura para formular as perguntas orientadoras das entrevistas.
As entrevistas presenciais, conduzidas através da plataforma Microsoft Teams, serão flexíveis de forma a priorizar as perspetivas únicas dos doentes e explorar todas as áreas de investigação em profundidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A percepção da qualidade de vida será investigada através de perguntas específicas
Prazo: Do tratamento com o GVE até o INETERVIEW. Pelo menos seis meses
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A percepção da qualidade de vida será investigada por meio de questões específicas sobre: bem-estar geral e satisfação com diferentes aspectos da vida cotidiana, incluindo satisfação pessoal e percepção do próprio corpo após o procedimento, permitindo que os participantes expressassem livremente suas percepções, preocupações e preocupações e Desejos sobre sua experiência pós-operatória após o GVE. Satisfação geral com o procedimento de GVE. |
Do tratamento com o GVE até o INETERVIEW. Pelo menos seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de experiências positivas e negativas após a água
Prazo: Do tratamento com o GVE até o INETERVIEW. Pelo menos seis meses
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Análise de experiências positivas e negativas com pós-Ave para identificar áreas para melhorar o manejo do paciente submetido à AGV.
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Do tratamento com o GVE até o INETERVIEW. Pelo menos seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Chiara Massari, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
18 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7204 (CTEP)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .