내시경 수직 위장 성형술을받는 환자의 삶의 질 인식 : 설명적인 탐색 연구 (SATIBAR)
2026년 3월 26일 업데이트: Massari Chiara, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
비만 치료를위한 비만 수술에 대한 새로운 대안은 Bariatric 내시경 위장 성형술 (GVE)이며, 합병증이 적은 침습적 접근법을 제공합니다.
그러나이 기술을 통해 달성 된 체중 감소는 일반적으로 전통적인 비만 수술에서 달성 한 것보다 낮으므로 환자의 삶의 질에 영향을 미치지 않습니다.
이 다중 센터 탐색 적 설명 연구의 목표는 GVE를받는 비만 환자의 삶의 질에 대한 인식을 조사하는 것입니다.
18 세 이상의 이탈리아 환자는 6 개월 이상 GVE 후 후속 조치에서 컴퓨터 또는 태블릿에 대한 접근 및 친숙 함이 포함됩니다.
데이터는 Microsoft 팀에 대한 단일 반 구조적 인터뷰를 통해 수집되며, 오디오를 전체적으로 녹음하고 전사하고 NVIVO v1.6.2.32를 사용하여 분석했습니다.
참가자의 진술은 시맨틱 범주로 분류 된 후 반복적 인 프로세스를 통해 하위 주제와 테마로 개선됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chiara Massari
- 전화번호: +393926669423
- 이메일: chiara.massari@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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연락하다:
- Chiara Massari
- 전화번호: +39 3926669423
- 이메일: chiara.massari@policlinicogemelli.it
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수석 연구원:
- Chiara Massari
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 나이 : 18 세 이상의 환자.
- 치료 : GVE 수술을 받고 6 개월 이상 수술을받은 환자.
- 접근 및 기술 역량 : 집에 컴퓨터 나 태블릿이 있고 사용에 익숙한 환자.
- 사전 동의 : 사전 동의에 대한 동의에 대한 동의에 동의 할 수있는 환자.
- 언어 이해 : 사전 동의 및 연구 지침에 대한 올바른 완성과 이해를 보장하기 위해 서면 및 사용 된 언어 이탈리아 언어를 잘 이해하는 환자.
제외 기준 :
- GVE 동안 추가 절차와 관련된 실험 연구에 등록한 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내시경 수직 위성형술을 받은 환자
내시경 수직 위성형술을 받은 환자들 중 수술 6개월 후 삶의 질에 대해 반구조화 면접을 통해 인터뷰를 진행한 환자들.
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데이터는 각 참여 기관의 수석 연구원이 수행하는 단일 반구조화 인터뷰를 통해 수집될 것입니다.
인터뷰의 지침 질문을 수립하기 위해 문헌에 대한 포괄적인 검토가 수행될 것입니다.
Microsoft Teams 플랫폼을 통해 진행되는 대면 인터뷰는 환자의 독특한 관점을 우선시하고 연구의 모든 영역을 심층적으로 탐구하기 위해 유연하게 진행될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 대한 인식은 특정 질문을 통해 조사 될 것입니다.
기간: GVE 로의 치료에서 ineterview까지. 최소 6 개월
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삶의 질에 대한 인식은 다음과 같은 특정 질문을 통해 조사 될 것입니다. 절차 후에 개인 만족과 자신의 신체에 대한 개인적 만족과 인식을 포함하여 일상 생활의 다양한 측면에 대한 일반적인 복지와 만족, 참가자가 자신의 인식, 우려 및 자유롭게 표현할 수 있도록합니다. GVE 이후 수술 후 경험에 관한 소원. GVE 절차에 대한 전반적인 만족. |
GVE 로의 치료에서 ineterview까지. 최소 6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적인 경험의 분석 후
기간: GVE 로의 치료에서 ineterview까지. 최소 6 개월
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GVE를받는 환자의 관리를 개선하기위한 영역을 식별하기 위해 GVE 이후의 긍정적 및 부정적인 경험에 대한 분석.
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GVE 로의 치료에서 ineterview까지. 최소 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chiara Massari, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 18일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7204 (CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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