Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie jakości życia u pacjentów poddawanych endoskopowej pionowej gastroplastyce: opisowe badanie eksploracyjne (SATIBAR)

26 marca 2026 zaktualizowane przez: Massari Chiara, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Pojawiającą się alternatywą dla chirurgii bariatrycznej w leczeniu otyłości jest bariatryczna gastroplastyka endoskopowa (GVE), która oferuje mniej inwazyjne podejście z mniejszą liczbą powikłań. Jednak utrata masy ciała osiągnięta dzięki tej technice jest ogólnie niższa niż osiągnięta w tradycyjnej operacji bariatrycznej, pozostawiając wpływ na jakość życia pacjentów niepewnych. Celem tego wieloośrodkowego eksploracyjnego badania opisowego jest zbadanie postrzegania jakości życia pacjentów z otyłością poddawaną GVE, przeprowadzonej w złożonej jednostce operacyjnej endoskopii trawiennej uniwersyteckiej Fundacji Policlinico Agostino Agostino Gemelli IRCCS Foundation. Włoskich pacjentów w wieku powyżej 18 lat, podczas obserwacji po GVE przez co najmniej sześć miesięcy, z dostępem i znajomością komputera lub tabletu. Dane zostaną zebrane za pomocą jednego częściowo ustrukturyzowanego wywiadu w zespołach Microsoft, audio zarejestrowane i transkrybowane w całości oraz analizowane przy użyciu NVIVO V1.6.2.32. Oświadczenia uczestników zostaną podzielone na kategorie semantyczne, a następnie udoskonalone w podtematy i tematy poprzez proces iteracyjny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Chiara Massari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek: Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
  • Leczenie: Pacjenci, którzy przeszli operację GVE i byli w operacji po operacji przez co najmniej sześć miesięcy.
  • Dostęp i kompetencje technologiczne: pacjenci, którzy mają komputer lub tablet w domu i znają ich użycie.
  • Świadoma zgoda: pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i udzielić świadomej zgody świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Zrozumienie języka: pacjenci, którzy dobrze rozumieją język językowy, zarówno pisemny, jak i mówiony, w celu zapewnienia prawidłowego zakończenia i zrozumienia świadomej zgody i instrukcji badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy zostali włączeni do badań eksperymentalnych obejmujących dodatkowe procedury podczas GVE, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci, którzy przeszli endoskopową plastykę pionową żołądka
Pacjenci, którzy przeszli endoskopową plastykę pionową żołądka i którzy są poddawani częściowo ustrukturyzowanemu wywiadowi dotyczącemu ich jakości życia 6 miesięcy po operacji.
Inny: Półustrukturyzowany wywiad na temat jakości życia
Dane będą zbierane podczas pojedynczego półustrukturyzowanego wywiadu przeprowadzanego przez głównych badaczy w każdym uczestniczącym ośrodku. Przeprowadzona zostanie kompleksowa analiza literatury w celu sformułowania pytań przewodnich do wywiadów. Wywiady twarzą w twarz, prowadzone za pośrednictwem platformy Microsoft Teams, będą elastyczne, aby nadać priorytet unikalnym perspektywom pacjentów i dogłębnie zbadać wszystkie obszary badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie jakości życia będzie badane na podstawie konkretnych pytań
Ramy czasowe: Od leczenia GVE do INETERVIEW. Co najmniej sześć miesięcy

Postrzeganie jakości życia zostanie zbadane na podstawie konkretnych pytań dotyczących: ogólnego samopoczucia i zadowolenia z różnych aspektów życia codziennego, w tym osobistej satysfakcji i postrzegania własnego ciała po zabiegu, umożliwiając uczestnikom swobodne wyrażanie ich postrzegania, obaw i obaw i Życzenia dotyczące ich doświadczenia pooperacyjnego po Gve.

Ogólna satysfakcja z procedury GVE.
Od leczenia GVE do INETERVIEW. Co najmniej sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza pozytywnych i negatywnych doświadczeń po GVE
Ramy czasowe: Od leczenia GVE do INETERVIEW. Co najmniej sześć miesięcy
Analiza pozytywnych i negatywnych doświadczeń z Post-GVE w celu zidentyfikowania obszarów poprawy leczenia pacjenta poddawanego GVE.
Od leczenia GVE do INETERVIEW. Co najmniej sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiara Massari, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7204 (CTEP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Półustrukturyzowany wywiad na temat jakości życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj