静脉性血栓形成和3个月内先前缺血性中风的患者
急性缺血性卒中患者的静脉内血栓形成在3个月内先前缺血性中风
在这项试验中检验的主要假设是，与标准护理相比，治疗静脉内血栓分析后，在3个月内具有先前缺血性中风的缺血性中风患者将改善临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
306
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wansi Zhong, MD
- 电话号码：8618757155806
- 邮箱：21718233@zju.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Min Lou
- 电话号码：8613958007213 PhD, MD
- 邮箱：lm99@zju.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在发病后24小时内具有急性缺血性中风的临床症状的患者（如果在睡眠中点24小时内）。 AIS在4.5-24小时内发作的患者必须符合指南中指定的IVT纳入标准
- 3个月内先前缺血性中风的患者
- 患者≥18岁
- 根据当地的道德要求，已获得知情同意。
排除标准：
（1）计划接受血管内治疗（2）中风前MRS评分> 2（3）IVT的禁忌症：
- 颅内出血（包括实质出血，脑室内出血，蛛网膜下腔出血，硬膜外血肿等）
- 颅内出血的先前史
- 过去三个月内严重的头部创伤或中风病史
- 颅内肿瘤，巨型颅内动脉瘤
- 最近3个月内颅内或脊柱手术
- 过去2周内的主要手术程序
- 在过去3周内胃肠道或尿路出血
- 主动内脏出血
- 主动脉弓解剖
- 在过去的1周内，动脉穿刺不容易压缩和停止流血
- 血压升高：收缩压≥180mmHg或舒张压≥100mmHg
- 急性出血趋势，包括血小板计数<100×10⁹/L或其他条件
- 在24小时内接受低分子量肝素治疗
- 口服抗凝剂（WARFARIN），INR> 1.7或Pt> 15 s；在发病的最后24小时内接受APTT以上正常范围的上限的肝素治疗，在发病的最后48小时内接收凝血酶抑制剂和因子XA抑制剂。
- 血糖<2.8或> 22.22 mmol/l
- 头部CT或MRI表示大区域梗塞（梗塞区域≥1/3的大脑动脉供应面积≥1/3）（4）判决由研究人员酌情决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：标准疗法
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实验性的：静脉溶栓（Alteplase和其他指南强制性溶栓剂）））））
患者将接受标准剂量静脉注射高倍酶（0.9 mg/kg，前10％作为初始推注给药，其余部分在1小时内，最大剂量为90 mg），静脉内静脉内pe静脉（0.25mg/kg，给药，给药，给药0.25mg/kg，给药
作为5-10秒内的一次静脉注射注射，最大剂量为25 mg），静脉注射静脉片（18毫克的推注18毫克，然后在30分钟后进行第二次注射18 mg）和静脉注射prourokinase（Rhpro -uk）（Rhpro -uk）（Rhpro -uk）（Rhpro -uk）（） 15毫克的推注，然后在30分钟内输注20 mg）。
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患者将接受标准剂量静脉注射高倍酶（0.9 mg/kg，前10％作为初始推注给药，其余部分在1小时内，最大剂量为90 mg），静脉内静脉内pe静脉（0.25mg/kg，给药，给药，给药0.25mg/kg，给药
作为5-10秒内的一次静脉注射注射，最大剂量为25 mg），静脉注射静脉片（18毫克的推注18毫克，然后在30分钟后进行第二次注射18 mg）和静脉注射prourokinase（Rhpro -uk）（Rhpro -uk）（Rhpro -uk）（Rhpro -uk）（） 15毫克的推注，然后在30分钟内输注20 mg）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 90 ± 7 天时改良 Rankin 量表 (mRS) 分数 0-2 (%) 的比率评估独立恢复情况
大体时间：90±7天
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mRS：最小值 = 0，最大值 = 6，分数越低意味着结果越好
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90±7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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90 ± 7 天时改良 Rankin 量表 (mRS) 评分为 0-1 (%) 的比率评估恢复良好
大体时间：90±7天
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mRS：最小值 = 0，最大值 = 6，分数越低意味着结果越好
|
90±7天
|
|
通过改良Rankin量表（mRS）评分评估恢复情况
大体时间：90±7天
|
mRS：最小值 = 0，最大值 = 6，分数越低意味着结果越好
|
90±7天
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3个月死亡率
大体时间：90±7天
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住院记录或后续结果
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90±7天
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通过CT或MRI评估的实质出血（pH）的存在
大体时间：在第1天
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pH的存在是根据ECASS-2研究的标准定义的
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在第1天
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通过CT或MRI评估的症状性脑出血（SICH）的存在
大体时间：在第1天
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根据ECASS-2研究的标准定义了SICH的存在
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在第1天
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通过CT或MRI评估的出血转化的存在
大体时间：在第1天
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出血转化的存在是根据ECASS-2研究的标准定义的
|
在第1天
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NIHSS得分从基线到24小时的变化
大体时间：24小时
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NIHSS：最小值= 0，最大值= 42，得分更高，意味着更严重的症状
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Min Lou, PhD, MD、Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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