Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen tromboosi ja potilaat, joilla on aikaisempi iskeeminen aivohalvaus 3 kuukauden kuluessa

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Laskimonsisäinen tromboosi akuutissa iskeemisissä aivohalvauksissa potilailla, joilla on aikaisempi iskeeminen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä

Tässä tutkimuksessa testattu ensisijainen hypoteesi on, että iskeeminen aivohalvauspotilaat, joilla on aikaisempi iskeeminen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä, ovat parantuneet kliinisiä tuloksia, kun heille annetaan laskimonsisäinen trombolyysi verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

306

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Min Lou
  • Puhelinnumero: 8613958007213 PhD, MD
  • Sähköposti: lm99@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kliinisiä merkkejä akuutista iskeemisestä aivohalvauksesta 24 tunnin sisällä alkamisesta tai herättämisestä aivohalvauksella (jos 24 tunnin sisällä unesta). Potilaiden, joilla on AIS 4,5–24 tunnin kuluessa alkamisesta
  2. Potilaat, joilla on aikaisempi iskeeminen aivohalvaus 3 kuukauden sisällä
  3. ≥ 18 -vuotiaat potilaat
  4. Tietoinen suostumus on saatu paikallisista etiikkavaatimuksista riippuen.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Suunnittele endovaskulaarisen hoidon (2) STROKE MRS -pisteen> 2 (3) Vasta-aiheet IVT: lle ：

  1. Intrakraniaalinen verenvuoto (mukaan lukien parenkymaalinen verenvuoto, suonensisäinen verenvuoto, subaraknoidinen verenvuoto, epiduraalinen hematooma jne.)
  2. Aikaisempi kallonsisäisen verenvuodon historia
  3. Vakava pään trauma tai aivohalvaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
  4. Intrakraniaaliset kasvaimet, jättiläinen kallonsisäinen aneurysmit
  5. Kallonsisäinen tai selkärangan leikkaus viime aikoina 3 kuukauden aikana
  6. Suurimmat kirurgiset toimenpiteet viimeisen kahden viikon aikana
  7. Ruoansulatuskanavan tai virtsateiden verenvuoto viimeisen 3 viikon aikana
  8. Aktiivinen viskeraalinen verenvuoto
  9. Aortan kaarileikkaus
  10. Valtimoiden puhkaisu viimeisen viikon aikana, jota ei ole helppo puristaa ja lopettaa verenvuoto
  11. Kohonnut verenpaine: systolinen verenpaine ≥ 180 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 100 mmHg
  12. Akuutti verenvuoto taipumus, mukaan lukien verihiutaleiden lukumäärä <100 x 10⁹/l tai muut olosuhteet
  13. Sain vähämolekyylipainoinen hepariinihoito 24 tunnin sisällä
  14. Oraaliset antikoagulantit (varfariini), jonka INR> 1,7 tai pt> 15 s; Saavuttaa hepariinikäsittelyä APTT: llä normaalin alueen ylärajan yläpuolella viimeisen 24 tunnin alkamisen aikana, vastaanottaen trombiinin estäjät ja tekijä XA -estäjät viimeisen 48 tunnin alkamisen aikana.
  15. Verensokeri <2,8 tai> 22,22 mmol/l
  16. Pään CT tai MRI osoittaa suuren alueen infarktin (infarktin alue ≥ 1/3 keskimmäisestä aivovaltimon syöttöalueesta) (4) Tuomio jätetään tutkijan harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Normaali terapia
Kokeellinen: Laskimonsisäinen trombolyysi (alteplaasi ja muut ohjeet suositut trombolyyttiset aineet))
Potilaat saavat tavanomaisen annoksen laskimonsisäisen alteplaasin (0,9 mg/kg, ensimmäiset 10%: lla, joka annettiin alkuperäisenä boluksena ja loput yhden tunnin ajanjaksolla, enimmäisannos 90 mg) ， laskimonsisäinen tenektiivi (0,25 mg/kg ， annettu Yhtenä laskimonsisäisenä bolus -injektiona 5 - 10 sekunnissa ， enimmäisannoksen ollessa 25 mg), laskimonsisäinen reteplaasi (18 mg: n bolus, jota seurasi toinen 18 mg: n bolus 30 minuutin kuluttua) ja laskimonsisäinen proourokinaasi (RHPRO -UK) ( 15 mg bolus, jota seuraa 20 mg infuusio 30 minuutin aikana).
Lääke: Laskimonsisäinen trombolyysi
Potilaat saavat tavanomaisen annoksen laskimonsisäisen alteplaasin (0,9 mg/kg, ensimmäiset 10%: lla, joka annettiin alkuperäisenä boluksena ja loput yhden tunnin ajanjaksolla, enimmäisannos 90 mg) ， laskimonsisäinen tenektiivi (0,25 mg/kg ， annettu Yhtenä laskimonsisäisenä bolus -injektiona 5 - 10 sekunnissa ， enimmäisannoksen ollessa 25 mg), laskimonsisäinen reteplaasi (18 mg: n bolus, jota seurasi toinen 18 mg: n bolus 30 minuutin kuluttua) ja laskimonsisäinen proourokinaasi (RHPRO -UK) ( 15 mg bolus, jota seuraa 20 mg infuusio 30 minuutin aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riippumaton toipuminen arvioituna modefioidun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän suhteella 0–2 (%) 90 ± 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
mRS: minimiarvo = 0, maksimiarvo = 6 ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
90 ± 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erinomainen palautuminen arvioituna modifioidun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän suhteella 0-1 (%) 90 ± 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
mRS: minimiarvo = 0, maksimiarvo = 6 ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
90 ± 7 päivää
toipuminen on arvioitu modifioidulla Rankin-asteikon (mRS) pistemäärällä
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
mRS: minimiarvo = 0, maksimiarvo = 6 ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
90 ± 7 päivää
3 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 ± 7 päivää
Sairaalahoitoa tai seurantatuloksia
90 ± 7 päivää
CT: llä tai MRI: llä arvioidun parenkyymikerroksen (pH) läsnäolo (pH)
Aikaikkuna: päivänä 1
PH: n läsnäolo määritellään ECASS-2-tutkimuksen standardin mukaisesti
päivänä 1
CT: llä tai MRI: llä arvioidun oireenmukaisen aivojen sisäisen verenvuodon (sich) esiintyminen
Aikaikkuna: päivänä 1
SICH: n läsnäolo määritellään ECASS-2-tutkimuksen standardin mukaisesti
päivänä 1
CT: llä tai MRI: llä arvioitu verenvuotomuutoksen läsnäolo
Aikaikkuna: päivänä 1
Verenvuotomuutoksen esiintyminen määritellään ECASS-2-tutkimuksen standardin mukaisesti
päivänä 1
NIHSS -pistemäärän muutos lähtötasosta 24 tuntiin
Aikaikkuna: 24 tuntia
NIHSS: minimiarvo = 0, maksimiarvo = 42 ja korkeammat pisteet keskiarvokkaampia oireita
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Lou, PhD, MD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien yksityisyyden suojaaminen on ensisijaista tavoitetta, ja IPD: n jakaminen voi mahdollisesti vaarantaa tämän.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Laskimonsisäinen trombolyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa