居民插管研究的视频核心镜检查与直接laring镜检查 (VILARE-Adult)
2026年3月24日 更新者：Maria Bermudez Lopez、Hospital Universitario Lucus Augusti
一项多中心，前瞻性，随机，单盲研究，比较了手术室中的直接喉镜和视频性肠道镜检查，由手术室的插管进行。
手术室中通常的插管技术是基于标准的Macintosh喉镜基于直接喉镜的。 但是，这项技能并不容易获得，需要培训。 Videolaryngoscopes已成为一种广泛接受的气道管理技术。 因为可以更好地了解震颤，并且易于使用。 此外，由于主管在插管过程中可以提供反馈，因此间接喉镜可用于新手操作员的气管插管。
该临床试验的目的是学习手术室麻醉居民执行的插管技术更好。
它旨在回答的主要问题是：
- 哪种插管技术更有效地实现首次插管？
- 哪种插管技术导致并发症较少？ 研究人员将比较成人麻醉病例手术室中麻醉居民执行的两种插管技术。
研究概览
详细说明
这项研究将通过计算机生成的随机化随机进行两组的大约1000名成年人：常规组（喉镜）和视频核对镜组（MCGRATH），由麻醉居民在手术室中插管。
将注意到所选技术的成功率（首次尝试），总体成功率，尝试的数量，并发症和技术插入持续时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1008
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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A Coruña
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A Coruña、A Coruña、西班牙
- Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
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Ferrol、A Coruña、西班牙
- Hospital Universitario de Ferrol
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Santiago、A Coruña、西班牙
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Lugo
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Lugo、Lugo、西班牙、27003
- Hospital Universitario Lucus Agusti
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Madrid
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Madrid、Madrid、西班牙
- Hospital Universitario de La Princesa
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Ourense
-
Ourense、Ourense、西班牙
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
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Pontevedra
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Pontevedra、Pontevedra、西班牙
- Complexo Hospitalario de Pontevedra
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Vigo、Pontevedra、西班牙
- Complejo Hospitalario Alvaro Cunqueiro Vigo
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Vigo、Pontevedra、西班牙
- Hospital POVISA de Vigo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 需要在手术区域进行手术干预的患者。
- 麻醉居民进行的插管。
排除标准：
- 除了视频核镜检查或直接喉镜检查以外的设备（光纤支气管镜，气管切开术...）以外的其他设备，需要气管插管。
- 拒绝患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：喉镜组
对于分配给喉镜组的患者，操作员将使用Macintosh喉镜进行首次喉镜尝试
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麻醉居民将使用标准喉镜进行插管。
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有源比较器：Videolaryngoscope组
对于分配给Videolaryngoscope组的患者，操作员将使用带有MAC风格刀片的视频核心镜进行第一次喉镜尝试
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麻醉居民将使用视频核对镜（Storz C-Mac，McGrath，Glidescope或其他视频核对镜）进行插管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次尝试成功率（百分比）的差异
大体时间：在插管期间
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第一次尝试的成功被定义为在一次喉镜尝试中成功地通过声带，并将气管气管管插入气管中
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在插管期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在两种方法之间比较修饰的Cormack-Lehane量表中的震颤视图
大体时间：在插管期间
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修改的Cormack-Lehane级别的震颤视图：
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在插管期间
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“易于插管”百分比差异
大体时间：在插管期间
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为了比较“易于插管”的差异，被定义为Cormack-Lehane级I-IIA镜头视图，并在两种插管方法之间进行了首次尝试的成功插管。
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在插管期间
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喉镜和气管插管的持续时间
大体时间：在插管期间
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在第一次将喉镜刀片插入口中的间隔（以秒为单位），并在气管中将管的最终放置。
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在插管期间
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用气管管插入气管的尝试数量
大体时间：在插管期间
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用气管管插入气管的尝试数量
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在插管期间
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用Bougie插入气管的尝试数量。
大体时间：在插管期间
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用Bougie插入气管的尝试数量
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在插管期间
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需要更改插管设备
大体时间：在插管期间
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需要替换另一个视频核心镜，另一个角度的刀片，需要光纤支气管镜...
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在插管期间
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需要其他气道设备
大体时间：在插管期间
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气道设备：Bougie，Stylet，其他VideoRaryngoscope，其他。
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在插管期间
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插管操作员的难度
大体时间：在插管期间
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插管操作员的难度
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在插管期间
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使用外喉压
大体时间：在插管期间
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外喉压力：卖出或打bur
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在插管期间
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未能插管第一次尝试的原因
大体时间：在插管期间
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不符合主要结果的人失败的原因（第一次尝试成功插管）：
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在插管期间
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插管过程中的并发症
大体时间：从干预开始到干预后的10分钟，参与者将遵循
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过程中的并发症和接下来的10分钟内，包括：低血压（SBP <80 mmHg），低血压（SBP <65 mmHg），O₂饱和度<90％，O₂饱和度<80％，支气管刺激，食管插管，牙科插管，牙科伤害，牙齿损伤，空中，飞机，空中疗法，空气受伤和其他人。
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从干预开始到干预后的10分钟，参与者将遵循
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：María Bermúdez María Bermúdez López, MD、Hospital Universitario Lucus Augusti
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Taboada M, Estany-Gestal A, Rial M, Carinena A, Martinez A, Selas S, Eiras M, Veiras S, Ferreiroa E, Cardalda B, Lopez C, Calvo A, Fernandez J, Alvarez J, Alcantara JM, Seoane-Pillado T. Impact of Universal Use of the McGrath Videolaryngoscope as a Device for All Intubations in the Cardiac Operating Room. A Prospective Before-After VIDEOLAR-CAR Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Jul;38(7):1499-1505. doi: 10.1053/j.jvca.2024.03.016. Epub 2024 Mar 15.
- Yamamoto Y, Kimura S, Kuniyoshi H, Hiroe T, Terui T, Kase Y. Novice residents' endotracheal intubation skill retention on a simulated mannequin after rotating at an anaesthesiology department: a randomized controlled study. J Int Med Res. 2023 Oct;51(10):3000605231206313. doi: 10.1177/03000605231206313.
- Taboada M, Bermudez M, Fernandez J, Estany-Gestal A, Amate JJ, Ruido R, Amor M, Mato R, Barreiro C, Martinez P, Ramasco F, Vazquez O, Seoane-Pillado T. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for tracheal intubation by anesthesia residents in the operating room: The randomized multicenter VILARE trial protocol. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2026 Feb;73(2):501988. doi: 10.1016/j.redare.2026.501988. Epub 2026 Jan 12.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月16日
初级完成 (实际的)
2026年3月3日
研究完成 (实际的)
2026年3月24日
研究注册日期
首次提交
2025年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月18日
首次发布 (实际的)
2025年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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