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거주자 삽관 연구를위한 비디오 멘지스경과 직접 경화 서과 (VILARE-Adult)

2026년 3월 24일 업데이트: Maria Bermudez Lopez, Hospital Universitario Lucus Augusti

수술실의 마취 거주자가 수행 한 오로 트라키 삽관에 대한 직접 후두경 및 비디오 곤충 시설을 비교하는 다기관, 전향 적, 무작위, 단일 맹인 연구.

수술실의 일반적인 삽관 기술은 표준 Macintosh 후두경을 사용하여 직접 후두경을 기반으로합니다. 그러나이 기술은 획득하기가 쉽지 않으며 적정 교육이 필요합니다. VideoLaryngoscopes는 널리 인정되는기도 ​​관리 기술이되고 있습니다. Glottis를 더 잘 볼 수 있고 사용하기 쉽기 때문입니다. 또한, 간접 후두경은 감독자가 삽관 중에 제공 할 수있는 피드백 때문에 초보자 운영자의 기관 삽관에 유용합니다.

이 임상 시험의 목표는 수술실에서 마취 거주자가 수행 한 삽관 기술을 배우는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 어떤 삽관 기술이 첫 번째 동점 삽관을 달성하는 데 더 효과적입니까?
  • 어떤 삽관 기술이 적은 합병증을 초래합니까? 연구원들은 성인 마취 사례의 수술실에서 마취 거주자가 수행 한 삽관 기술을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 컴퓨터로 생성 된 무작위 배정을 통해 약 1000 명의 성인이 두 그룹의 약 1000 명의 성인, 즉 종래의 그룹 (후두경)과 비디오 멘지스경 그룹 (McGrath)이 마취 거주자에 의해 수술실에 삽관 될 것입니다.

선택된 기술의 성공률 (첫 번째 시도), 전체 성공률, 시도 횟수, 합병증 및 기술 삽입 기간이 주목됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1008

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, 스페인
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, 스페인
        • Hospital Universitario de Ferrol
      • Santiago, A Coruña, 스페인
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, 스페인, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Agustí
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인
        • Hospital Universitario de la Princesa
    • Ourense
      • Ourense, Ourense, 스페인
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, 스페인
        • Complexo Hospitalario de Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, 스페인
        • Complejo Hospitalario Alvaro Cunqueiro Vigo
      • Vigo, Pontevedra, 스페인
        • Hospital POVISA de Vigo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • ≥18 세 이상
  • 수술 부위에서 외과 적 개입을 위해 기관 삽관 해야하는 환자.
  • 마취 거주자가 수행 한 삽관.

제외 기준 :

  • Videolaryngoscopy 또는 직접 후두경 (광섬유 기관 지경, 기관 절개술 ...) 이외의 장치를 사용한 기관 삽관이 필요합니다.
  • 환자의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 후두경 그룹
후두경 검사 그룹에 할당 된 환자의 경우, 운영자는 첫 번째 후두 검사 시도에 Macintosh 후두경을 사용합니다.
장치: 표준 후두경과의 삽관
마취 거주자는 표준 후두경을 사용하여 삽관됩니다.
활성 비교기: VideoLaryngoscope 그룹
Videolaryngoscope Group에 할당 된 환자의 경우, 운영자는 첫 번째 후두 검사 시도에 Mac 스타일 블레이드가있는 비디오 넥 곤란을 사용합니다.
장치: 비디오 후두경과의 삽관
마취 거주자는 VideoLaryngoscope (Storz C-MAC, McGrath, Glidescope 또는 기타 비디오 니코 스코프)를 사용하여 삽관됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도 성공률 (백분율)의 차이
기간: 삽관 중
첫 번째 시도에서의 성공은 단일 후두경 검사 시도에서 성대를 통해 튜브를 성공적으로 전달하고 기관 내 튜브를 기관에 삽입하는 것으로 정의됩니다.
삽관 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 접근 방식 사이의 수정 된 Cormack-Lehane 척도에서 Glottic View 비교
기간: 삽관 중

수정 된 Cormack-Lehane Grade of Glottic View :

  • I : Glottis의 전체보기
  • IIA : Glottis의 부분적 견해
  • IIB : Arytenoid 또는 성대의 후부가 방금 보이는
  • III : 에글로토스 만 보이십시오
  • IV : Glottic View의 Glottis 나 Epiglottis 가시적 인 Cormack-Lehane 등급이 아닙니다.
삽관 중
"쉬운 삽관"비율의 차이
기간: 삽관 중
"쉬운 삽관"의 차이를 비교하기 위해, 두 삽관 접근법 사이에서 Cormack-Lehane Grade I-IIA Glottic View 및 첫 번째 시도에서 성공적인 삽관으로 정의된다.
삽관 중
후두경 검사 및 기관 삽관의 지속 시간
기간: 삽관 중
후두경 블레이드의 첫 번째 삽입 사이의 간격 (초)과 기관에 튜브의 최종 배치 사이의 간격.
삽관 중
기관 내 튜브로 기관을 통과하려는 시도 횟수
기간: 삽관 중
기관 내 튜브로 기관을 통과하려는 시도 횟수
삽관 중
부기와 함께 기관을 통과하려는 시도의 수.
기간: 삽관 중
부기와 함께 기관을 방지하려는 시도 횟수
삽관 중
삽관을 위해 장치를 변경해야합니다
기간: 삽관 중
다른 videolaryngoscope, 다른 각진 칼날, 섬유질 기관지 내시경의 요구 사항으로 교체해야합니다 ...
삽관 중
추가기도 장비가 필요합니다
기간: 삽관 중
기도 장비 : Bougie, Stylet, 기타 VideoLaryngoscope, 기타.
삽관 중
연산자에 의한 삽관의 어려움
기간: 삽관 중

연산자에 의한 삽관의 어려움

  • 어려움없이
  • 가벼운 어려움
  • 적당한 어려움
  • 심각한 어려움
삽관 중
외부 후두 압력 사용
기간: 삽관 중
외부 후두 압력 : Sellick 기동 또는 버프
삽관 중
첫 번째 시도에서 삽관되지 않은 이유
기간: 삽관 중

1 차 결과를 충족하지 않은 사람들의 실패 이유 (첫 번째 시도에서 성공적인 삽관) :

  • 후두에 대한 부적절한 견해
  • 기관 내 튜브로 기관을 삽관 할 수 없습니다
  • 부기와 함께 기관을 방해 할 수 없습니다
  • 환자 상태의 변화로 인해 낙태 시도 (예 : 저산소 혈증 악화, 저혈압, 서맥, 구토, 출혈)
  • 후두경의 기술적 실패 (예 : 배터리, 광원, 카메라, 화면)
  • 다른
삽관 중
삽관 중 합병증
기간: 참가자는 중재 시작부터 중재 후 10 분까지 따라갑니다.
절차 중 및 다음 10 분 안에 : 저혈압 (SBP <80 mmHg), 저혈압 (SBP <65 MMHG), O ₂ 포화 <90%, O₂ 포화도 <80%, 기관지 관찰, 식도 중단, 치과 부상,기도 부상 및 기타.
참가자는 중재 시작부터 중재 후 10 분까지 따라갑니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitario Lucus Augusti

협력자

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Arquitecto Marcide. Ferrol. A Coruña. (Spain)
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
Complexo Hospitalario de Ourense

수사관

  • 수석 연구원: María Bermúdez María Bermúdez López, MD, Hospital Universitario Lucus Augusti

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 16일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 3일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VILARE-Adults-Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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