Видеоларингоскопия по сравнению с прямой ларингоскопией для интубационных исследований жителей (VILARE-Adult)
24 марта 2026 г. обновлено: Maria Bermudez Lopez, Hospital Universitario Lucus Augusti
Многоцентровое, проспективное рандомизированное, одно слепое исследование, сравнивающее прямую ларингоскопию и видеолангоскопию для оротрахеальной интубации, выполняемой жителями анестезии в операционной.
Обычная техника интубации в операционной основана на прямой ларингоскопии с использованием стандартного ларингоскопа Macintosh. Тем не менее, этот навык нелегко приобрести и требует подготовки к обучению. Видеоларингоскопы становятся общепринятым методом управления дыхательными путями. Потому что предложите лучше просмотр голосовой головки и легко использовать. Кроме того, косвенные ларингоскопы полезны для интубации трахеи начинающими операторами из -за обратной связи, которую супервайзеры могут предложить во время интубации.
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, какая техника интубации выполняется жителями анестезии в операционной, лучше.
Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Какая техника интубации более эффективна для достижения интубации первого удара?
- Какая техника интубации приводит к меньшему количеству осложнений? Исследователи будут сравнивать оба метода интубации, выполняемые жителями анестезии в операционной в случаях взрослых анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет рандомизировать с помощью компьютерной рандомизации, приблизительно 1000 взрослых в двух группах: традиционная группа (ларингоскоп) и видеоларингоскоп (MCGRATH), которые будут интубированы в операционную жительница анестезии.
Уровень успеха выбранной техники (первая попытка), общий уровень успеха, количество попыток, осложнений и продолжительность введения для техники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1008
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
A Coruña
-
A Coruña, A Coruña, Испания
- Complejo Hospitalario Universitario de a Coruna
-
Ferrol, A Coruña, Испания
- Hospital Universitario de Ferrol
-
Santiago, A Coruña, Испания
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Lugo
-
Lugo, Lugo, Испания, 27003
- Hospital Universitario Lucus Agusti
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания
- Hospital Universitario de la Princesa
-
-
Ourense
-
Ourense, Ourense, Испания
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
-
-
Pontevedra
-
Pontevedra, Pontevedra, Испания
- Complexo Hospitalario de Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Испания
- Complejo Hospitalario Alvaro Cunqueiro Vigo
-
Vigo, Pontevedra, Испания
- Hospital POVISA de Vigo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Пациенты, которые должны быть трахеи, интубированные для хирургического вмешательства в хирургическую зону.
- Интубация, выполняемая жителем анестезии.
Критерии исключения:
- Необходимость интубации трахеи с помощью устройства, отличного от видеооларингоскопии или прямой ларингоскопии (волокнистый бронхоскоп, трахеостомия ...).
- Отказ от пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Laryngoscope Group
Для пациентов, назначенных в группу ларингоскопа, оператор будет использовать ларингоскоп Macintosh для первой попытки ларингоскопии
|
Жительница анестезии будет интубировать с помощью стандартного ларингоскопа.
|
|
Активный компаратор: Videolaryngoscope Group
Для пациентов, назначенных в группу видеоларингоскопа, оператор будет использовать видеоларингоскоп с лезвием в стиле Mac для первой попытки ларингоскопии
|
Резидент анестезии будет интубацией с помощью видеолангоскопа (Storz C-MAC, McGrath, GlideCope или другой видеоларингоскоп)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в первой попытке успеха (процент)
Временное ограничение: Во время интубации
|
Успех с первой попытки определяется как успешно пропуская трубку через голосовые связки в одной попытке ларингоскопии и вставка эндотрахеальной трубки в трахею
|
Во время интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение гладкового взгляда в модифицированной шкале Кормака-Лехана между двумя подходами
Временное ограничение: Во время интубации
|
Модифицированный класс Кормак-Лехан Глотетический вид:
|
Во время интубации
|
|
Разница в процентах «легкой интубации»
Временное ограничение: Во время интубации
|
Чтобы сравнить разницу в «легкой интубации», определяемой как глотитическое мнение I-IIA Commane I-IIA и успешная интубация с первой попытки, между двумя подходами интубации.
|
Во время интубации
|
|
Продолжительность ларингоскопии и интубации трахеи
Временное ограничение: Во время интубации
|
Интервал (в секунды) между первой вставкой лезвия ларингоскопа в рот и последним размещением трубки в трахеи.
|
Во время интубации
|
|
Количество попыток каннилировать трахею с эндотрахеальной трубкой
Временное ограничение: Во время интубации
|
Количество попыток каннилировать трахею с эндотрахеальной трубкой
|
Во время интубации
|
|
Количество попыток каннилировать трахею с буги.
Временное ограничение: Во время интубации
|
Количество попыток каннилировать трахею с буги
|
Во время интубации
|
|
Необходимо изменить устройство для интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Необходимо заменить другим видеоларингоскопом, другим угловым лезвием, требованием для волоконно -оптического бронхоскопа ...
|
Во время интубации
|
|
Потребность в дополнительном оборудовании дыхательных путей
Временное ограничение: Во время интубации
|
Оборудование для дыхательных путей: Буги, Стилет, Другой видеоларингоскоп, другие.
|
Во время интубации
|
|
Оценка оператора сложность интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Оценка оператора сложность интубации
|
Во время интубации
|
|
Использование внешнего давления гортани
Временное ограничение: Во время интубации
|
Внешнее давление гортани: маневер Sellick или отрыжка
|
Во время интубации
|
|
Причина непредоставления интубации с первой попытки
Временное ограничение: Во время интубации
|
Причина неудачи среди тех, кто не достиг основного результата (успешная интубация с первой попытки):
|
Во время интубации
|
|
Осложнения во время интубации
Временное ограничение: Участники будут следовать с начала вмешательства до 10 минут после вмешательства
|
Осложнения во время процедуры и в течение следующих 10 минут, в том числе: гипотония (SBP <80 мм рт. Ст.), Гипотония (SBP <65 мм рт. травма и другие.
|
Участники будут следовать с начала вмешательства до 10 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: María Bermúdez María Bermúdez López, MD, Hospital Universitario Lucus Augusti
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Taboada M, Estany-Gestal A, Rial M, Carinena A, Martinez A, Selas S, Eiras M, Veiras S, Ferreiroa E, Cardalda B, Lopez C, Calvo A, Fernandez J, Alvarez J, Alcantara JM, Seoane-Pillado T. Impact of Universal Use of the McGrath Videolaryngoscope as a Device for All Intubations in the Cardiac Operating Room. A Prospective Before-After VIDEOLAR-CAR Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Jul;38(7):1499-1505. doi: 10.1053/j.jvca.2024.03.016. Epub 2024 Mar 15.
- Yamamoto Y, Kimura S, Kuniyoshi H, Hiroe T, Terui T, Kase Y. Novice residents' endotracheal intubation skill retention on a simulated mannequin after rotating at an anaesthesiology department: a randomized controlled study. J Int Med Res. 2023 Oct;51(10):3000605231206313. doi: 10.1177/03000605231206313.
- Taboada M, Bermudez M, Fernandez J, Estany-Gestal A, Amate JJ, Ruido R, Amor M, Mato R, Barreiro C, Martinez P, Ramasco F, Vazquez O, Seoane-Pillado T. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for tracheal intubation by anesthesia residents in the operating room: The randomized multicenter VILARE trial protocol. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2026 Feb;73(2):501988. doi: 10.1016/j.redare.2026.501988. Epub 2026 Jan 12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VILARE-Adults-Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .