La videolaringoscopia versus la largingoscopia directa para los residentes Estudio de intubación (VILARE-Adult)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Maria Bermudez Lopez, Hospital Universitario Lucus Augusti
Un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, único ciego que compara la laringoscopia directa y la videoingoscopia para la intubación orotraqueal realizada por los residentes de anestesia en la sala de operaciones
La técnica de intubación habitual en la sala de operaciones se basa en la laringoscopia directa, utilizando un laringoscopio de laringosh estándar de Macintosh. Sin embargo, esta habilidad no es fácil de adquirir y requiere capacitación de adertas. Los videolaringoscopios se están convirtiendo en una técnica de gestión de vías respiratorias ampliamente aceptada. Porque ofrece una mejor vista de la glotis y son fáciles de usar. Además, los laringoscopios indirectos son útiles para la intubación traqueal por parte de los operadores novatos debido a los comentarios que los supervisores pueden ofrecer durante la intubación.
El objetivo de este ensayo clínico es aprender qué técnica de intubación realizada por los residentes de anestesia en la sala de operaciones es mejor.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué técnica de intubación es más efectiva para lograr la intubación de primer intento?
- ¿Qué técnica de intubación da como resultado menos complicaciones? Los investigadores compararán ambas técnicas de intubación realizadas por los residentes de anestesia en la sala de operaciones en casos de anestesia para adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio aleatorizará, mediante una aleatorización generada por computadora, aproximadamente 1000 adultos en dos grupos: grupo convencional (laringoscopio) y el grupo de videolaringoscopio (McGrath) para ser intubados en la sala de operaciones por un residente de anestesia.
Se observará una tasa de éxito de la técnica seleccionada (primer intento), la tasa de éxito general, el número de intentos, las complicaciones y la duración de la inserción para la técnica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1008
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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A Coruña
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A Coruña, A Coruña, España
- Complejo Hospitalario Universitario de a Coruna
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Ferrol, A Coruña, España
- Hospital Universitario de Ferrol
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Santiago, A Coruña, España
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Lugo
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Lugo, Lugo, España, 27003
- Hospital Universitario Lucus Agusti
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Madrid
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Madrid, Madrid, España
- Hospital Universitario de la Princesa
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Ourense
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Ourense, Ourense, España
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Pontevedra
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Pontevedra, Pontevedra, España
- Complexo Hospitalario de Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España
- Complejo Hospitalario Alvaro Cunqueiro Vigo
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Vigo, Pontevedra, España
- Hospital POVISA de Vigo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Pacientes que necesitan ser intubados traqueales para una intervención quirúrgica en el área quirúrgica.
- Intubación realizada por un residente de anestesia.
Criterios de exclusión:
- Necesidad de intubación traqueal con un dispositivo que no sea videolaringoscopia o laringoscopia directa (broncoscopio de fibra óptica, traqueotomía ...).
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de laringoscopio
Para los pacientes asignados al grupo de laringoscopio, el operador utilizará un laringoscopio Macintosh para el primer intento de laringoscopia
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El residente de anestesia se intubará utilizando un laringoscopio estándar.
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Comparador activo: Grupo de videolaringoscopio
Para los pacientes asignados al grupo de videolaringoscopio, el operador utilizará un videolaringoscopio con una cuchilla de estilo Mac para el primer intento de laringoscopia
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El residente de anestesia se intubará utilizando un videolaringoscopio (Storz C-Mac, McGrath, Glidescope u otro videoingoscopio)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la tasa de éxito del primer intento (porcentaje)
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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El éxito en el primer intento se define como pasar con éxito el tubo a través de las cuerdas vocales en un solo intento de laringoscopia e insertar el tubo endotraqueal en la tráquea
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Durante la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la vista glótica en la escala modificada de Cormack-Lehane entre los dos enfoques
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Calificado Cormack-Lehane Grado de vista glótica:
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Durante la intubación
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Diferencia en el porcentaje de "fácil intubación"
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Para comparar la diferencia en "fácil intubación", definida como una vista glótica Cormack-Lehane Grado I-IIA e intubación exitosa en el primer intento, entre los dos enfoques de intubación.
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Durante la intubación
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Duración de la laringoscopia e intubación traqueal
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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El intervalo (en segundos) entre la primera inserción de una cuchilla de laringoscopio en la boca y la colocación final de un tubo en la tráquea.
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Durante la intubación
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Número de intentos de canular la tráquea con un tubo endotraqueal
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Número de intentos de canular la tráquea con un tubo endotraqueal
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Durante la intubación
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Número de intentos de canular la tráquea con un bougie.
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Número de intentos de canular la tráquea con un bougie
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Durante la intubación
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Necesita cambiar el dispositivo para intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Necesita reemplazar por otro videolaringoscopio, una cuchilla en ángulo diferente, requisito para un broncoscopio de fibra óptica ...
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Durante la intubación
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Necesidad de equipos de vía aérea adicionales
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Equipo de la vía aérea: Bougie, Stylet, otro videolaringoscopio, otros.
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Durante la intubación
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Dificultad de intubación evaluada por el operador
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Dificultad de intubación evaluada por el operador
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Durante la intubación
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Uso de presión laríngea externa
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Presión laríngea externa: maniobra o eructo de Sellick
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Durante la intubación
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Razón para no intubar en el primer intento
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Razón del fracaso entre aquellos que no cumplieron con el resultado primario (intubación exitosa en el primer intento):
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Durante la intubación
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Complicaciones durante la intubación
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos desde el comienzo de la intervención hasta 10 minutos después de la intervención
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Complicaciones durante el procedimiento y dentro de los siguientes 10 minutos, incluyendo: hipotensión (SBP <80 mmHg), hipotensión (SBP <65 mmHg), saturación O₂ <90%, saturación de O₂ <80%, broncoaspiración, intubación esofágica, lesión dental, vía aérea lesión y otros.
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Los participantes serán seguidos desde el comienzo de la intervención hasta 10 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María Bermúdez María Bermúdez López, MD, Hospital Universitario Lucus Augusti
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Taboada M, Estany-Gestal A, Rial M, Carinena A, Martinez A, Selas S, Eiras M, Veiras S, Ferreiroa E, Cardalda B, Lopez C, Calvo A, Fernandez J, Alvarez J, Alcantara JM, Seoane-Pillado T. Impact of Universal Use of the McGrath Videolaryngoscope as a Device for All Intubations in the Cardiac Operating Room. A Prospective Before-After VIDEOLAR-CAR Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Jul;38(7):1499-1505. doi: 10.1053/j.jvca.2024.03.016. Epub 2024 Mar 15.
- Yamamoto Y, Kimura S, Kuniyoshi H, Hiroe T, Terui T, Kase Y. Novice residents' endotracheal intubation skill retention on a simulated mannequin after rotating at an anaesthesiology department: a randomized controlled study. J Int Med Res. 2023 Oct;51(10):3000605231206313. doi: 10.1177/03000605231206313.
- Taboada M, Bermudez M, Fernandez J, Estany-Gestal A, Amate JJ, Ruido R, Amor M, Mato R, Barreiro C, Martinez P, Ramasco F, Vazquez O, Seoane-Pillado T. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for tracheal intubation by anesthesia residents in the operating room: The randomized multicenter VILARE trial protocol. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2026 Feb;73(2):501988. doi: 10.1016/j.redare.2026.501988. Epub 2026 Jan 12.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
24 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VILARE-Adults-Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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