A videolaringoscopia versus Laringoscopia direta para residentes Estudo de Intubation (VILARE-Adult)
24 de março de 2026 atualizado por: Maria Bermudez Lopez, Hospital Universitario Lucus Augusti
Um estudo multicêntrico, prospectivo, randomizado e único comparando laringoscopia direta e videolaringoscopia para intubação orotraqueal realizada por residentes de anestesia na sala de operações
A técnica usual de intubação na sala de operações é baseada em laringoscopia direta, usando um laringoscópio Macintosh padrão. No entanto, essa habilidade não é fácil de adquirir e requer treinamento adetido. Os videolaringoscópios estão se tornando uma técnica de gerenciamento das vias aéreas amplamente aceita. Porque oferece melhor visão da glote e são fáceis de usar. Além disso, os laringoscópios indiretos são úteis para intubação traqueal por operadores iniciantes devido ao feedback que os supervisores podem oferecer durante a intubação.
O objetivo deste ensaio clínico é aprender qual técnica de intubação realizada por residentes de anestesia na sala de operações é melhor.
As principais perguntas que pretende responder são:
- Qual técnica de intubação é mais eficaz para alcançar a intubação de primeira atenção?
- Qual técnica de intubação resulta em menos complicações? Os pesquisadores compararão as duas técnicas de intubação realizadas pelos residentes da anestesia na sala de operações em casos de anestesia adulta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo randomizará, por meio de uma randomização gerada por computador, aproximadamente 1000 adultos em dois grupos: grupo convencional (laringoscópio) e grupo de videolaringoscópio (McGrath) a ser intubado na sala de operações por um residente de anestesia.
Taxa de sucesso da técnica selecionada (primeira tentativa), taxa geral de sucesso, número de tentativas, complicações e duração da inserção para a técnica serão observadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1008
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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A Coruña
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A Coruña, A Coruña, Espanha
- Complejo Hospitalario Universitario de a Coruna
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Ferrol, A Coruña, Espanha
- Hospital Universitario de Ferrol
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Santiago, A Coruña, Espanha
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
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Lugo
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Lugo, Lugo, Espanha, 27003
- Hospital Universitario Lucus Agusti
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha
- Hospital Universitario de la Princesa
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Ourense
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Ourense, Ourense, Espanha
- Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Pontevedra
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Pontevedra, Pontevedra, Espanha
- Complexo Hospitalario de Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, Espanha
- Complejo Hospitalario Alvaro Cunqueiro Vigo
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Vigo, Pontevedra, Espanha
- Hospital POVISA de Vigo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Pacientes que precisam ser traqueais intubados para uma intervenção cirúrgica na área cirúrgica.
- Intubação realizada por um residente de anestesia.
Critérios de exclusão:
- Necessidade de intubação traqueal com um dispositivo que não seja videolaringoscopia ou laringoscopia direta (broncoscópio de fibra óptica, traqueostomia ...).
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Laringoscópio
Para pacientes designados para o grupo laringoscópio, o operador usará um laringoscópio Macintosh para a primeira tentativa de laringoscopia
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O residente da anestesia intubará usando um laringoscópio padrão.
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Comparador Ativo: Grupo de Videolaryngoscope
Para os pacientes designados para o grupo de videolaringoscópio, o operador usará um videolaringoscópio com lâmina no estilo Mac para a primeira tentativa de laringoscopia
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O morador da anestesia irá intubar usando um videolaringoscópio (Storz C-Mac, McGrath, Glidescope ou outro videolaryngoscópio)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na primeira tentativa de taxa de sucesso (porcentagem)
Prazo: Durante a intubação
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O sucesso na primeira tentativa é definido como passando com sucesso o tubo pelas cordas vocais em uma única tentativa de laringoscopia e inserindo o tubo endotraqueal na traquéia
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Durante a intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparando a visão glótica na escala modificada de Cormack-Lehane entre as duas abordagens
Prazo: Durante a intubação
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Cormack-Lehane Grade modificado de vista glótica:
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Durante a intubação
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Diferença na porcentagem de "intubação fácil"
Prazo: Durante a intubação
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Para comparar a diferença na "Intubação fácil", definida como uma visão glótica de Cormack-Lehane Grade I-IIA e intubação bem-sucedida na primeira tentativa, entre as duas abordagens de intubação.
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Durante a intubação
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Duração da laringoscopia e intubação traqueal
Prazo: Durante a intubação
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O intervalo (em segundos) entre a primeira inserção de uma lâmina de laringoscópio na boca e a colocação final de um tubo na traquéia.
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Durante a intubação
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Número de tentativas de canular a traquéia com um tubo endotraqueal
Prazo: Durante a intubação
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Número de tentativas de canular a traquéia com um tubo endotraqueal
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Durante a intubação
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Número de tentativas de canular a traquéia com um bougie.
Prazo: Durante a intubação
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Número de tentativas de canular a traquéia com um bougie
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Durante a intubação
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Precisa alterar o dispositivo para intubação
Prazo: Durante a intubação
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Precisa substituir por outro videolaringoscópio, uma lâmina angular diferente, exigência de um broncoscópio de fibra óptica ...
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Durante a intubação
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Necessidade de equipamentos adicionais das vias aéreas
Prazo: Durante a intubação
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Equipamento das vias aéreas: Bougie, Stylet, outros videolaringoscópios, outros.
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Durante a intubação
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Dificuldade de intubação avaliada pelo operador
Prazo: Durante a intubação
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Dificuldade de intubação avaliada pelo operador
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Durante a intubação
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Uso de pressão da laringe externa
Prazo: Durante a intubação
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Pressão da laringe externa: Sellick manobra ou arroto
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Durante a intubação
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Motivo de falha em intubar na primeira tentativa
Prazo: Durante a intubação
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Motivo do fracasso entre aqueles que não atenderam ao resultado primário (intubação bem -sucedida na primeira tentativa):
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Durante a intubação
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Complicações durante a intubação
Prazo: Os participantes serão seguidos desde o início da intervenção até 10 minutos após a intervenção
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Complicações durante o procedimento e dentro dos 10 minutos seguintes, incluindo: hipotensão (PAS <80 mmHg), hipotensão (PAS <65 mmHg), saturação de O₂ <90%, saturação de O₂ <80%, broncoaspiração, intubação esofágica, lesão odontológica, aerona lesão e outros.
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Os participantes serão seguidos desde o início da intervenção até 10 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: María Bermúdez María Bermúdez López, MD, Hospital Universitario Lucus Augusti
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liu ZJ, Yi J, Guo WJ, Ma C, Huang YG. Comparison of McGrath Series 3 and Macintosh Laryngoscopes for Tracheal Intubation in Patients With Normal Airway by Inexperienced Anesthetists: A Randomized Study. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2514. doi: 10.1097/MD.0000000000002514.
- Taboada M, Estany-Gestal A, Rial M, Carinena A, Martinez A, Selas S, Eiras M, Veiras S, Ferreiroa E, Cardalda B, Lopez C, Calvo A, Fernandez J, Alvarez J, Alcantara JM, Seoane-Pillado T. Impact of Universal Use of the McGrath Videolaryngoscope as a Device for All Intubations in the Cardiac Operating Room. A Prospective Before-After VIDEOLAR-CAR Study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2024 Jul;38(7):1499-1505. doi: 10.1053/j.jvca.2024.03.016. Epub 2024 Mar 15.
- Yamamoto Y, Kimura S, Kuniyoshi H, Hiroe T, Terui T, Kase Y. Novice residents' endotracheal intubation skill retention on a simulated mannequin after rotating at an anaesthesiology department: a randomized controlled study. J Int Med Res. 2023 Oct;51(10):3000605231206313. doi: 10.1177/03000605231206313.
- Taboada M, Bermudez M, Fernandez J, Estany-Gestal A, Amate JJ, Ruido R, Amor M, Mato R, Barreiro C, Martinez P, Ramasco F, Vazquez O, Seoane-Pillado T. Videolaryngoscopy versus direct laryngoscopy for tracheal intubation by anesthesia residents in the operating room: The randomized multicenter VILARE trial protocol. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2026 Feb;73(2):501988. doi: 10.1016/j.redare.2026.501988. Epub 2026 Jan 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
24 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VILARE-Adults-Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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