Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videolaryngoscopy versus direkte laringoskopi til beboere Intubation Study (VILARE-Adult)

24. marts 2026 opdateret af: Maria Bermudez Lopez, Hospital Universitario Lucus Augusti

En multicenter, potentiel, randomiseret, enkeltblind undersøgelse, der sammenligner direkte laryngoskopi og videolaryngoskopi til orotracheal intubation udført af anæstesi-beboere i operationsstuen

Den sædvanlige intubationsteknik i operationsstuen er baseret på direkte laryngoskopi ved hjælp af et standard Macintosh -laryngoskop. Imidlertid er denne færdighed ikke let at erhverve og kræver adcecuate træning. Videolaryngoscopes bliver en bredt accepteret luftvejsstyringsteknik. Fordi giver bedre overblik over glottis og er lette at bruge. Derudover er indirekte laryngoskoper nyttige til tracheal intubation af begyndereoperatører på grund af den feedback, som tilsynsførende kan tilbyde under intubation.

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvilken intubationsteknik udført af beboere af anæstesi i operationsstuen, der er bedre.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Hvilken intubationsteknik er mere effektiv til at opnå intubation for første forsvarende intubation?
  • Hvilken intubationsteknik resulterer i færre komplikationer? Forskere vil sammenligne begge intubationsteknikker udført af anæstesi -beboere i operationsstuen i voksne anæstesi -tilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen randomiserer ved hjælp af en computergenereret randomisering ca. 1000 voksne i to grupper: konventionel gruppe (laryngoskop) og Videolaryngoscope Group (McGrath), der skal intuberes i operationsrummet af en anæstesi-beboer.

Succesgrad for den valgte teknik (første forsøg), den samlede succesrate, antallet af forsøg, komplikationer og indsættelsesvarighed vil blive bemærket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1008

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • A Coruña
      • A Coruña, A Coruña, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de A Coruña
      • Ferrol, A Coruña, Spanien
        • Hospital Universitario de Ferrol
      • Santiago, A Coruña, Spanien
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
    • Lugo
      • Lugo, Lugo, Spanien, 27003
        • Hospital Universitario Lucus Agustí
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario de la Princesa
    • Ourense
      • Ourense, Ourense, Spanien
        • Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
    • Pontevedra
      • Pontevedra, Pontevedra, Spanien
        • Complexo Hospitalario de Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Complejo Hospitalario Alvaro Cunqueiro Vigo
      • Vigo, Pontevedra, Spanien
        • Hospital POVISA de Vigo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • Patienter, der har brug for at blive tracheal intuberet til en kirurgisk indgriben i det kirurgiske område.
  • Intubation udført af en anæstesi -beboer.

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for trakeal intubation med en anden enhed end videolaryngoskopi eller direkte laryngoskopi (fiberoptisk bronchoscop, tracheostomi ...).
  • Afvisning af patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laryngoskopgruppe
For patienter, der er tildelt laryngoskopgruppen, bruger operatøren et Macintosh -laryngoskop til det første laryngoskopiforsøg
Enhed: Intubation med standard laryngoskop
Beboeren af ​​anæstesi vil intubere ved hjælp af et standard laryngoskop.
Aktiv komparator: VideolaryngoScope Group
For patienter, der er tildelt VideolaryngoScope-gruppen, bruger operatøren et videolaryngoskop med Mac-stilblad til det første laryngoskopiforsøg
Enhed: Intubation med video laryngoskop
Anæstesi-beboer vil intubere ved hjælp af et videolaryngoskop (Storz C-MAC, McGrath, Gidescope eller andet videolaryngoskop)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i den første forsøgs succesrate (procentdel)
Tidsramme: Under intubation
Succes ved det første forsøg defineres som succesfuldt at passere røret gennem stemmebåndene i et enkelt laryngoskopiforsøg og indsætte endotrachealrøret i luftrøret
Under intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den glottiske udsigt i den modificerede Cormack-Lehane-skala mellem de to tilgange
Tidsramme: Under intubation

Ændret Cormack-Lehane Grad af glottisk udsigt:

  • I: fuldt ud af glottis
  • IIA: Delvis udsigt over glottis
  • IIB: Arytenoid eller den bageste del af stemmebakerne er lige synlige
  • III: Kun epiglottis synlig
  • IV: Hverken glottis eller epiglottis synlig cormack-lehane klasse af glottisk udsigt
Under intubation
Forskel i procentdel af "let intubation"
Tidsramme: Under intubation
For at sammenligne forskellen i "let intubation", defineret som en Cormack-Lehane klasse I-IIA glottisk udsigt og vellykket intubation ved det første forsøg, mellem de to intubationsmetoder.
Under intubation
Varighed af laryngoskopi og tracheal intubation
Tidsramme: Under intubation
Intervallet (i sekunder) mellem den første indsættelse af et laryngoskopblad i munden og den endelige placering af et rør i luftrøret.
Under intubation
Antal forsøg på at kanalisere luftrøret med et endotrachealt rør
Tidsramme: Under intubation
Antal forsøg på at kanalisere luftrøret med et endotrachealt rør
Under intubation
Antal forsøg på at kanalisere luftrøret med en bougie.
Tidsramme: Under intubation
Antal forsøg på at kanalisere luftrøret med en bougie
Under intubation
Har brug for at ændre enheden til intubation
Tidsramme: Under intubation
Behov for at erstatte et andet videolaryngoskop, et andet vinklet klinge, krav til et fiberoptisk bronchoskop ...
Under intubation
Behov for yderligere luftvejsudstyr
Tidsramme: Under intubation
Luftvejsudstyr: Bougie, Stylet, andet videolaryngoskop, andre.
Under intubation
Operatørvurderet vanskelighed ved intubation
Tidsramme: Under intubation

Operatørvurderet vanskelighed ved intubation

  • uden vanskeligheder
  • mild vanskelighed
  • Moderat vanskelighed
  • alvorlig vanskelighed
Under intubation
Brug af eksternt laryngeal pres
Tidsramme: Under intubation
Eksternt laryngeal pres: Sellick manøvre eller burp
Under intubation
Årsag til manglende intubat ved det første forsøg
Tidsramme: Under intubation

Årsag til fiasko blandt dem, der ikke opfyldte det primære resultat (vellykket intubation ved det første forsøg):

  • Utilstrækkelig overblik over strubehovedet
  • Manglende evne til at intubere luftrøret med et endotrachealt rør
  • Manglende evne til at kanalisere luftrøret med en bougie
  • Forsøg aborteret på grund af ændring i patienttilstand (f.eks. Forværring af hypoxæmi, hypotension, bradykardi, opkast, blødning)
  • Teknisk svigt i laryngoskopet (f.eks. Batteri, lyskilde, kamera, skærm)
  • Andre
Under intubation
Komplikationer under intubation
Tidsramme: Deltagerne følges fra begyndelsen af ​​interventionen til 10 minutter efter interventionen
Komplikationer under proceduren og inden skade og andre.
Deltagerne følges fra begyndelsen af ​​interventionen til 10 minutter efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitario Lucus Augusti

Samarbejdspartnere

Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Hospital Arquitecto Marcide. Ferrol. A Coruña. (Spain)
Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña
Hospital Clinico Universitario de Santiago
Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
Complexo Hospitalario de Ourense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: María Bermúdez María Bermúdez López, MD, Hospital Universitario Lucus Augusti

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

24. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VILARE-Adults-Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med Intubation med standard laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner