调查经颅刺激的影响，以提高中风康复 (T-STAR)
2025年3月4日 更新者：University of Oxford
研究β经颅刺激的影响以提高中风康复
非侵入性大脑刺激（NIBS）有可能通过创建“ pro塑料”环境来提高中风后的康复，在这种环境中，大脑对运动（运动）训练的响应（运动）训练更适应。 但是，对经典NIBS协议的响应高度可变。
先前已证明特定脑节律的运动相关的变化与中风后的手/手臂功能的恢复有关。 我们建议在大脑运动皮质区域内使用NIB靶向β带（13-30Hz）中的运动相关活性。 我们将使用一种称为经颅交流电流刺激（TAC）的指尖，该刺激（TACS）使用正弦曲线变化的电流，其中刺激频率被确定与潜在的脑部脑节奏相关，并且刺激与特定阶段相吻合的刺激时间手/手臂运动。
我们的主要目的是研究β-TAC是否改善了中风幸存者的上肢运动。
研究概览
详细说明
中风是全球死亡和长期残疾的主要原因。 超过70％的中风幸存者经历了运动障碍，通常会在日常活动中遇到困难，例如步行，到达和抓住物体。 恢复上限的运动功能是生活质量和降低中风造成的高昂成本的关键。
研究表明，上LIMB运动功能恢复取决于控制运动的神经回路的可塑性。 感觉运动皮层中的β活性（β，〜13-30 Hz）与大脑可塑性有关，并已提议在人类运动和运动障碍中起关键作用。 该活性在移动执行过程中减弱，称为事件相关的非同步（β-ERD），并在运动结束后暂时增加，称为事件相关的同步（β-ERS）。
在主动和被动运动，运动想象和运动观察过程中可靠地观察到β-ERD和β-ER。 与运动相关的β-ERD和β-ER的变化与运动的运动和运动功能障碍有关，例如中风。 研究表明，与健康个体相比，患有上肢障碍的中风幸存者表现出明显较低的β活性，并且与恢复相关的运动功能的改善伴随着感觉运动β-ERD和β-ER的增加。
因此，调节运动相关的β活性（即β-ERD和β-ERS）具有促进中风后运动功能的巨大希望。 可以在运动过程中应用非侵入性大脑刺激（NIB），以提高可塑性并增强运动学习和功能。 但是，先前的研究已经使用相对广泛的方法传递了NIB。调节一般的皮质兴奋性，而不是增强大脑中特定的内源性振荡。 经颅交流电流刺激（TACS）是一种安全且耐受良好的NIB类型，通过以特定频率将低强度的正弦电流传递到大脑，为调节脑振荡的特定频率提供了一种选择。
因此，这项研究将向iPsilesitial运动皮层（M1）提供β-TAC，以调节中风幸存者上肢运动期间的感觉运动β活性。 这项研究将通过评估运动结束时刺激是否可以改善上肢运动（准确性，平稳性和手部功能），并增加了β活性的调节，这项研究将调查功能定时的β-TAC是否有可能增强运动恢复的潜力。 此外，我们将评估刺激的有效性是否与基线神经影像学和神经生理学指标有关。 识别干预响应的相关性将有助于将来的研究以最有可能受益的患者为目标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melanie Fleming, PhD
- 电话号码：+44 1865 611461
- 邮箱：melanie.fleming@ndcn.ox.ac.uk
学习地点
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Oxford、英国、OX3 9DU
- 招聘中
- Oxford Centre for Functional MRI of the Brain (FMRIB)
-
接触：
- Stuart Clare, PhD
- 电话号码：+44 1865 611451
- 邮箱：stuart.clare@ndcn.ox.ac.uk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
- 年龄18岁以上。
- 中风的临床诊断影响上肢，具有足够的上肢达到任务的能力。
- 中风后至少3个月，并从住院护理中出院。
排除标准：
- 无法遵循任务说明。
- 其他影响运动的神经系统状况（例如 帕金森氏病，多发性硬化症）。
- 非侵入性脑刺激（TMS，TACS）的标准禁忌症。 包括（但不限于）存在颅内金属或磁性硬件，癫痫发作，怀孕以及起搏器或其他刺激器/植入物的存在。
- 口头和书面英语不足以理解研究并提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动刺激（beta-TACS）
参与者将向iPsilesemational Hemisphere获得一场主动刺激（β-TAC）。
电极蒙太奇将包括一个位于左或右运动皮质上的头皮上的电极（使用国际10-20 EEG系统的C3或C4），具体取决于中风的位置，第二个电极在后部（PZ） ）。
低强度的刺激强度（最大。
4 MA峰值至峰值振幅）将总共使用长达30分钟（根据上肢的运动时间最多可短5秒钟）。
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研究干预是经颅交流电流刺激（TAC）。 电极蒙太奇将包括一个位于左或右运动皮质上的头皮上的电极（使用国际10-20 EEG系统的C3或C4），具体取决于中风的位置，第二个电极在后部（PZ） ）。 低强度的刺激强度（最大。 4 MA峰值至峰值振幅）将总共使用长达30分钟（根据上肢的运动时间最多可短5秒钟）。
其他名称：
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假比较器：假刺激（TACS）
参与者将获得一次假刺激。
电极的放置将与实验条件相同，但是刺激的持续时间或时间将不足以诱导预期的脑节律变化。
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比较器是假刺激。
刺激的持续时间很短，或以这种方式相对于运动的方式，以模仿活跃刺激的头皮感觉，而无需提供刺激，这将被预期会影响相关的大脑活动节奏。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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达到表现
大体时间：从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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在到达任务上的性能，使用运动传感器作为立方厘米的误差（与理想路径的偏差）进行评估。
较高的数字表明错误/达到性能。
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从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与运动有关的脑节律
大体时间：从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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使用脑电图（EEG）作为分贝的力量测量的与运动相关的β活性。
较高的值表明与运动相关的β活性更强。
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从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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手功能
大体时间：从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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用盒子和阻止测试从刺激到刺激后测量的手部功能的变化。
框和块测试性能是通过在1分钟内用受影响的手移动的块数量来衡量的，更高的数量表示更好的手功能。
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从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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到达运动的平稳性（峰值）
大体时间：从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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使用运动传感器作为峰值（数量）评估的到达运动的平滑度。
较高的值表明到达运动的平滑度较差。
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从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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到达运动的平稳性（逮捕期）
大体时间：从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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使用运动传感器作为逮捕时间（秒）评估的到达运动的平滑度。
较高的数字表明运动的平滑度较差。
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从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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到达运动的平稳性（混蛋）
大体时间：从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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使用运动传感器作为混蛋度量（加速度变化的时间率）评估到达运动的平稳性，每秒以厘米为单位。
较低的值表示运动的平滑度更好。
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从第一次刺激会议到第三届也是最后一次会议的完成，平均为1个月
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基线时的大脑结构（灰质体积）
大体时间：基线
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大脑结构在基线时以磁共振成像为测量，作为大脑ipsilesions ipsiles型半球运动相关区域中的灰质体积。
较高的数字表明灰质（大脑）量更大。
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基线
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基线时的大脑功能（连通性）
大体时间：基线
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在基线时用静息状态功能磁共振成像测量的大脑功能。
较高的数字表明功能性更大的大脑连接性。
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基线
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基线时的大脑功能（神经化学物）
大体时间：基线
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用磁共振光谱成像测量的大脑功能是感兴趣的感觉运动区域中神经化学物质GABA和谷氨酸的浓度。
较高的数字表明神经化学浓度更高。
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基线
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基线的皮质脊髓道完整性
大体时间：基线
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皮质脊髓道的完整性是使用基线时的经颅磁刺激（二进制YES = 1，no-0）在受影响的上肢中的存在或不存在的诱发电位。
得分为1（是）表示（至少部分）完整的皮质脊髓束。
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基线
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基线运动能力（动作研究臂测试）
大体时间：基线
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通过动作研究组测试评估的运动能力，得分为0-57。
较高的数字表明上肢运动能力更好
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基线
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基线时的运动障碍（Fugl Meyer评估）
大体时间：基线
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上肢运动障碍通过FUGL Meyer评估评估，得分为0-66。
较高的数字表明上肢运动障碍较少
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基线
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基线时的大脑结构（灰质损害）
大体时间：基线
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用基线时的磁共振成像测量的大脑结构是病变损坏区域（包裹）的百分比（百分比）。
较高的数字表明灰质（大脑）损害更大。
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基线
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基线时的大脑结构（白质损害）
大体时间：基线
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大脑结构在基线时用磁共振成像测量，因为病变因病变而断开的区域（部分）（％）。
较高的数字表明更大的白质（大脑）损害。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charlotte J Stagg, PhD、University of Oxford
- 研究主任：Catharina Zich, PhD、University of Oxford
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Chalard A, Amarantini D, Tisseyre J, Marque P, Gasq D. Spastic co-contraction is directly associated with altered cortical beta oscillations after stroke. Clin Neurophysiol. 2020 Jun;131(6):1345-1353. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.023. Epub 2020 Mar 19.
- Bachtiar V, Johnstone A, Berrington A, Lemke C, Johansen-Berg H, Emir U, Stagg CJ. Modulating Regional Motor Cortical Excitability with Noninvasive Brain Stimulation Results in Neurochemical Changes in Bilateral Motor Cortices. J Neurosci. 2018 Aug 15;38(33):7327-7336. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2853-17.2018. Epub 2018 Jul 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年2月28日
研究完成 (估计的)
2027年2月28日
研究注册日期
首次提交
2024年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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