- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06842095
Изучение влияния транскраниальной стимуляции на продвижение инсульта (T-STAR)
Исследование влияния бета -транскраниальной стимуляции для продвижения инсульта
Неинвазивная стимуляция мозга (NIBS) имеет потенциал для повышения реабилитации после инсульта путем создания «пропластической» среды, где мозг более адаптируется в ответ на тренировку движения (мотор). Тем не менее, ответы на классические протоколы NIBS сильно варьируются.
Ранее было показано, что изменения в конкретных ритмах мозга связаны с восстановлением функции рук/рук после инсульта. Мы предлагаем использовать NIB для активности, связанной с движением, в бета-полосе (13-30 Гц) в моторных областях мозга. Мы будем использовать тип NIB, называемых транскраниальной стимуляцией переменного тока (TAC), который использует синусоидально изменяющий электрический ток, где частота стимуляции определяется как соответствующая интересующим ритмам мозга, и стимуляция, приведенная в силу, совпадает со специфическими фазами. движения руки/руки.
Наша основная цель-выяснить, улучшает ли бета-TACS движение верхних конечностей у выживших после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт является основной причиной смерти и долгосрочной инвалидности по всему миру. Более 70% выживших по инсультам испытывают моторные нарушения, что часто приводит к трудностям в повседневной деятельности, таких как ходьба, достижение и захват предметов. Реконструкция моторной функции верхней конечности является ключом к качеству жизни и снижению высоких годовых затрат из-за инсульта.
Исследования показывают, что восстановление моторной функции верхней конечности зависит от пластичности нейронных цепей, контролирующих движение. Бета-активность (β, ~ 13-30 Гц) в сенсомоторной коре была связана с пластичностью мозга и было предложено играть ключевую роль в движении человека и расстройствах движения. Эта активность ослабляется во время выполнения движения, известная как связанная с событиями десинхронизация (β-ERD) и временно увеличивается после окончания движения, известного как синхронизация, связанная с событиями (β-ER).
β-ERD и β-ER надежно наблюдаются во время активного и пассивного движения, воображения движения и наблюдения за движением. Изменения в β-ERD и β-ER, связанных с движением, были связаны с моторным обучением, и моторной дисфункции в неврологических условиях, таких как инсульт. Исследования показали, что выжившие на выживших инсульта с нарушениями верхней конечности демонстрируют значительно более низкую бета-активность по сравнению со здоровыми людьми, а улучшение моторной функции, связанное с выздоровлением, сопровождается увеличением как сенсомоторных β-ERD, так и β-ER.
Следовательно, модуляция бета-активности, связанной с движением (то есть β-ERD и β-ERS), имеет большую перспективу для продвижения двигательной функции после инсульта. Неинвазивная стимуляция мозга (NIB) может применяться во время движений для повышения пластичности и повышения моторного обучения и функции. Тем не менее, предыдущие исследования доставляли NIB, используя относительно широкий подход; Модулирование общей кортикальной возбудимости, а не усиление специфических эндогенных колебаний в мозге. Стимуляция транскраниального переменного тока (TAC) является безопасным и хорошо переносимым типом NIB, который предоставляет возможность для модуляции специфических частот колебаний головного мозга путем обеспечения низкоинтенсивного синусоидального электрического тока в мозг на определенной частоте.
Таким образом, это исследование доставит бета-TAC для ипсилевой моторной коры (M1), стремящейся модулировать сенсомоторную бета-активность во время движения верхней конечности у выживших после инсульта. В этом исследовании будет выяснение, может ли функционально временные бета-TACS потенциал для улучшения моторного восстановления, путем оценки того, улучшает ли стимуляция, обеспечиваемая в конце движения, перемещается верхняя конечность (точность, гладкость и функция рук), и увеличивает модуляцию бета-активности. Кроме того, мы оценим, связана ли эффективность стимуляции с исходным нейровизуализацией и нейрофизиологическими показателями. Выявление коррелятов отзывчивости вмешательства поможет будущим исследованиям целевым пациентам, которые, скорее всего, получат пользу.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melanie Fleming, PhD
- Номер телефона: +44 1865 611461
- Электронная почта: melanie.fleming@ndcn.ox.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Рекрутинг
- Oxford Centre for Functional MRI of the Brain (FMRIB)
-
Контакт:
- Stuart Clare, PhD
- Номер телефона: +44 1865 611451
- Электронная почта: stuart.clare@ndcn.ox.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участник готов и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
- В возрасте 18 лет или старше.
- Клинический диагноз инсульта, влияющего на верхнюю конечность, с достаточной способностью выполнять задачу достижения верхней конечности.
- Не менее чем через 3 месяца после инсульта и выписан из стационарного лечения.
Критерии исключения:
- Неспособность следовать инструкциям задач.
- Другое неврологическое состояние, влияющее на движение (например, Болезнь Паркинсона, рассеянный склероз).
- Стандартные противопоказания к неинвазивной стимуляции мозга (TMS, TACS). в том числе (но не ограничивается) наличие внутричерепного металлического или магнитного оборудования, судорог, беременности и наличия кардиостимулятора или других стимуляторов/имплантатов.
- Недостаточно словесного и письменного английского, чтобы понять исследование и предоставить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная стимуляция (бета-TAC)
Участники получат один сеанс активной стимуляции (бета-TAC) в полушарие ипсилезии.
Монтаж электрода будет включать один электрод, расположенный на коже головы над левой или правой корой двигателя (либо C3, либо C4 с использованием международной системы ЭЭГ 10-20), в зависимости от расположения хода и второго электрода по задней области (PZ )
Низкая интенсивность стимуляции (макс.
От 4 мА пика до пиковой амплитуды) будет использоваться в общей сложности до 30 минут (доставляется в коротких приступах до 5 секунд в зависимости от времени движения верхней конечности).
|
Исследовательским вмешательством является транскраниальная стимуляция чередующегося тока (TAC). Монтаж электрода будет включать один электрод, расположенный на коже головы над левой или правой корой двигателя (либо C3, либо C4 с использованием международной системы ЭЭГ 10-20), в зависимости от расположения хода и второго электрода по задней области (PZ ) Низкая интенсивность стимуляции (макс. От 4 мА пика до пиковой амплитуды) будет использоваться в общей сложности до 30 минут (доставляется в коротких приступах до 5 секунд в зависимости от времени движения верхней конечности).
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивная стимуляция (TAC)
Участники получат одну сессию фиктивной стимуляции.
Расположение электродов будет таким же, как и для экспериментального состояния, но продолжительность или время стимуляции будут недостаточно, чтобы вызвать предполагаемые изменения ритма мозга.
|
Кораптор является фиктивной стимуляцией.
Стимуляция обеспечивается очень короткой продолжительностью или приурождается таким образом относительно движения, чтобы имитировать ощущения кожи головы активной стимуляции без стимуляции, которая, как ожидается, повлияет на соответствующие ритмы активности мозга.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достигая производительности
Временное ограничение: От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
Производительность по достижению задачи, оцениваемой с использованием датчика движения в качестве ошибки (отклонение от идеального пути) в кубических сантиметрах.
Более высокие числа указывают на худшую ошибку/достижение производительности.
|
От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанные с движением ритмы мозга
Временное ограничение: От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
Связанная с движением бета-активность, измеренная с использованием электроэнцефалографии (ЭЭГ), в качестве мощности в децибелах.
Более высокие значения указывают на более сильную (лучшую) бета-активность, связанную с движением.
|
От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
|
Ручная функция
Временное ограничение: От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
Изменение функции ручной работы, измеренная с помощью коробки и теста блоков от предварительной стимуляции на пост-стимуляцию.
Производительность теста коробки и блоков измеряется как количество блоков, перемещенных с пораженной рукой за 1 минуту, более высокие числа указывают на лучшую функцию рук.
|
От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гладкость достижения движения (пики)
Временное ограничение: От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
Гладкость достижения движения оценивалась с использованием датчика движения в качестве количества пиков (число).
Более высокие значения указывают на худшую плавность достижения движения.
|
От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
|
Плавность достижения движения (периоды ареста)
Временное ограничение: От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
Гладкость достижения движения оценивалась с использованием датчика движения как время ареста (секунд).
Более высокие числа указывают на худшую плавность движения.
|
От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
|
Плавность достижения движения (придурок)
Временное ограничение: От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
Гладкость достижения движения оценивалась с использованием датчика движения в качестве метрики придурка (скорость изменения ускорения) в сантиметрах в секунду.
Более низкие значения указывают на лучшую плавность достижения движения.
|
От первого сеанса стимуляции до завершения третьего и последнего сеанса, в среднем 1 месяц
|
|
Структура мозга на исходном уровне (объем серого вещества)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Структура мозга, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии на исходном уровне как объем серого вещества в связанных с двигателях областях ипсилезийного полушария головного мозга.
Более высокие числа указывают на больший объем серого вещества (мозг).
|
базовый уровень
|
|
Функция мозга на исходном уровне (подключение)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Функция мозга, измеренная с помощью состояния покоя функциональной магнитно -резонансной томографии на исходном уровне.
Более высокие числа указывают на большую функциональную связность мозга.
|
базовый уровень
|
|
Функция мозга (нейрохимики) на исходном уровне
Временное ограничение: базовый уровень
|
Функция мозга, измеренная с помощью магнитно -резонансной спектроскопической визуализации как концентрация нейрохимических ГАМК и глутамата в интересующих сенсомоторных областях.
Более высокие числа указывают на большую нейрохимическую концентрацию.
|
базовый уровень
|
|
Целостность кортикоспинального тракта на исходном уровне
Временное ограничение: базовый уровень
|
Целостность кортикопинального тракта, измеренная как присутствие или отсутствие потенциала вызванного двигателя в пораженной верхней конечности с использованием транскраниальной магнитной стимуляции на исходном уровне (бинарная yes = 1, no-0).
Оценка 1 (да) указывает (по крайней мере частично) неповрежденный кортикоспинальный тракт.
|
базовый уровень
|
|
Моторные способности на исходном уровне (тест на исследование действий)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Моторные способности оцениваются с помощью теста Action Research Arm, оценка 0-57.
Более высокие числа указывают на лучшую моторную способность верхней конечности
|
базовый уровень
|
|
Моторные нарушения на исходном уровне (оценка Fugl Meyer)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Верхняя конечность моторная нарушение оценивается с помощью оценки Fugl Meyer, оценка 0-66.
Более высокие числа указывают на меньшее нарушение моторного движения верхней конечности
|
базовый уровень
|
|
Структура мозга на исходном уровне (повреждение серого вещества)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Структура мозга, измеренная с помощью магнитно -резонансной визуализации на исходном уровне в качестве процента (%) областей (посылок), поврежденных поражением.
Более высокие числа указывают на больший повреждение серого вещества (мозга).
|
базовый уровень
|
|
Структура мозга на исходном уровне (повреждение белого вещества)
Временное ограничение: базовый уровень
|
Структура мозга, измеренная с помощью магнитно -резонансной томографии на исходном уровне, как процент (%) областей (трактов), отключенных из -за поражения.
Более высокие числа указывают на больший повреждение белого вещества (мозга).
|
базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charlotte J Stagg, PhD, University of Oxford
- Директор по исследованиям: Catharina Zich, PhD, University of Oxford
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Duncan PW, Bode RK, Min Lai S, Perera S; Glycine Antagonist in Neuroprotection Americans Investigators. Rasch analysis of a new stroke-specific outcome scale: the Stroke Impact Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):950-63. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00035-2.
- Koganemaru S, Mima T, Thabit MN, Ikkaku T, Shimada K, Kanematsu M, Takahashi K, Fawi G, Takahashi R, Fukuyama H, Domen K. Recovery of upper-limb function due to enhanced use-dependent plasticity in chronic stroke patients. Brain. 2010 Nov;133(11):3373-84. doi: 10.1093/brain/awq193. Epub 2010 Aug 5.
- Liepert J, Bauder H, Wolfgang HR, Miltner WH, Taub E, Weiller C. Treatment-induced cortical reorganization after stroke in humans. Stroke. 2000 Jun;31(6):1210-6. doi: 10.1161/01.str.31.6.1210.
- Herrmann CS, Rach S, Neuling T, Struber D. Transcranial alternating current stimulation: a review of the underlying mechanisms and modulation of cognitive processes. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:279. doi: 10.3389/fnhum.2013.00279. eCollection 2013.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Bachtiar V, Near J, Johansen-Berg H, Stagg CJ. Modulation of GABA and resting state functional connectivity by transcranial direct current stimulation. Elife. 2015 Sep 18;4:e08789. doi: 10.7554/eLife.08789.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Demeyere N, Riddoch MJ, Slavkova ED, Bickerton WL, Humphreys GW. The Oxford Cognitive Screen (OCS): validation of a stroke-specific short cognitive screening tool. Psychol Assess. 2015 Sep;27(3):883-94. doi: 10.1037/pas0000082. Epub 2015 Mar 2.
- Stagg CJ, Bachtiar V, Johansen-Berg H. The role of GABA in human motor learning. Curr Biol. 2011 Mar 22;21(6):480-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.069. Epub 2011 Mar 3.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29. Erratum In: Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e14. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00281-4.
- Wischnewski M, Schutter DJLG, Nitsche MA. Effects of beta-tACS on corticospinal excitability: A meta-analysis. Brain Stimul. 2019 Nov-Dec;12(6):1381-1389. doi: 10.1016/j.brs.2019.07.023. Epub 2019 Jul 28.
- Toledo DR, Manzano GM, Barela JA, Kohn AF. Cortical correlates of response time slowing in older adults: ERP and ERD/ERS analyses during passive ankle movement. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):655-663. doi: 10.1016/j.clinph.2015.05.003. Epub 2015 May 9.
- Tang CW, Hsiao FJ, Lee PL, Tsai YA, Hsu YF, Chen WT, Lin YY, Stagg CJ, Lee IH. beta-Oscillations Reflect Recovery of the Paretic Upper Limb in Subacute Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2020 May;34(5):450-462. doi: 10.1177/1545968320913502. Epub 2020 Apr 23.
- Stancak A Jr, Pfurtscheller G. Desynchronization and recovery of beta rhythms during brisk and slow self-paced finger movements in man. Neurosci Lett. 1995 Aug 18;196(1-2):21-4. doi: 10.1016/0304-3940(95)11827-j.
- Pogosyan A, Gaynor LD, Eusebio A, Brown P. Boosting cortical activity at Beta-band frequencies slows movement in humans. Curr Biol. 2009 Oct 13;19(19):1637-41. doi: 10.1016/j.cub.2009.07.074. Epub 2009 Oct 1.
- Pfurtscheller G, Neuper C, Brunner C, da Silva FL. Beta rebound after different types of motor imagery in man. Neurosci Lett. 2005 Apr 22;378(3):156-9. doi: 10.1016/j.neulet.2004.12.034. Epub 2005 Jan 8.
- Pfurtscheller G, Berghold A. Patterns of cortical activation during planning of voluntary movement. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1989 Mar;72(3):250-8. doi: 10.1016/0013-4694(89)90250-2.
- Peter J, Ferraioli F, Mathew D, George S, Chan C, Alalade T, Salcedo SA, Saed S, Tatti E, Quartarone A, Ghilardi MF. Movement-related beta ERD and ERS abnormalities in neuropsychiatric disorders. Front Neurosci. 2022 Nov 23;16:1045715. doi: 10.3389/fnins.2022.1045715. eCollection 2022.
- Neuper C, Wortz M, Pfurtscheller G. ERD/ERS patterns reflecting sensorimotor activation and deactivation. Prog Brain Res. 2006;159:211-22. doi: 10.1016/S0079-6123(06)59014-4.
- Muller-Putz GR, Zimmermann D, Graimann B, Nestinger K, Korisek G, Pfurtscheller G. Event-related beta EEG-changes during passive and attempted foot movements in paraplegic patients. Brain Res. 2007 Mar 16;1137(1):84-91. doi: 10.1016/j.brainres.2006.12.052. Epub 2006 Dec 22.
- Liepert J, Miltner WH, Bauder H, Sommer M, Dettmers C, Taub E, Weiller C. Motor cortex plasticity during constraint-induced movement therapy in stroke patients. Neurosci Lett. 1998 Jun 26;250(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(98)00386-3.
- Kulasingham JP, Brodbeck C, Khan S, Marsh EB, Simon JZ. Bilaterally Reduced Rolandic Beta Band Activity in Minor Stroke Patients. Front Neurol. 2022 Mar 28;13:819603. doi: 10.3389/fneur.2022.819603. eCollection 2022.
- Kilavik BE, Zaepffel M, Brovelli A, MacKay WA, Riehle A. The ups and downs of beta oscillations in sensorimotor cortex. Exp Neurol. 2013 Jul;245:15-26. doi: 10.1016/j.expneurol.2012.09.014. Epub 2012 Sep 27.
- Joundi RA, Jenkinson N, Brittain JS, Aziz TZ, Brown P. Driving oscillatory activity in the human cortex enhances motor performance. Curr Biol. 2012 Mar 6;22(5):403-7. doi: 10.1016/j.cub.2012.01.024. Epub 2012 Feb 2.
- Chalard A, Amarantini D, Tisseyre J, Marque P, Gasq D. Spastic co-contraction is directly associated with altered cortical beta oscillations after stroke. Clin Neurophysiol. 2020 Jun;131(6):1345-1353. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.023. Epub 2020 Mar 19.
- Bachtiar V, Johnstone A, Berrington A, Lemke C, Johansen-Berg H, Emir U, Stagg CJ. Modulating Regional Motor Cortical Excitability with Noninvasive Brain Stimulation Results in Neurochemical Changes in Bilateral Motor Cortices. J Neurosci. 2018 Aug 15;38(33):7327-7336. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2853-17.2018. Epub 2018 Jul 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID17878
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .