- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06842095
Undersöker effekterna av transkraniell stimulering för att främja rehabilitering (T-STAR)
Undersöker effekterna av beta -transkraniell stimulering för att främja rehabilitering
Icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) har potential att öka rehabilitering efter stroke genom att skapa en "pro-plast" miljö, där hjärnan är mer anpassningsbar som svar på rörelse (motor) träning. Svaren på klassiska NIBS -protokoll är emellertid mycket varierande.
Rörelserelaterade förändringar i specifika hjärnrytmer har tidigare visat sig vara relaterade till återhämtning av hand/armfunktion efter en stroke. Vi föreslår att du använder NIBS för att rikta in rörelserelaterad aktivitet i betabandet (13-30Hz) inom de motoriska kortikala regionerna i hjärnan. Vi kommer att använda en typ av NIB: er som kallas transkraniell alternerande strömstimulering (TAC), som använder en sinusformad elektrisk ström där stimuleringsfrekvensen bestäms att vara relevant för de underliggande hjärnrytmerna av intresse, och stimuleringen tidsinställd för att sammanfalla med specifika faser av handen/armrörelsen.
Vårt primära mål är att undersöka om beta-tacs förbättrar rörelsen i övre extremiteter hos överlevande av stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Stroke är en ledande dödsorsak och långvarig funktionshinder över hela världen. Mer än 70% av de överlevande stroke upplever motoriska nedsättningar, vilket ofta resulterar i svårigheter i dagliga aktiviteter, såsom att gå, nå och ta tag i föremål. Att återfå motorfunktionen i övre extremiteten är nyckeln till livskvalitet och för att minska de höga årliga kostnaderna på grund av stroke.
Forskning indikerar att återhämtning av motorfunktioner i övre extremiteten beror på plasticiteten i neurala kretsar som styr rörelse. Betaaktivitet (β, ~ 13-30 Hz) i sensorimotorisk cortex har associerats med hjärnplastisitet och har föreslagits att spela en viktig roll i mänsklig rörelse och rörelsestörningar. Denna aktivitet dämpar under rörelseutförande, känd som händelsrelaterad desynkronisering (ß-ERD) och ökar tillfälligt efter rörelsens slut, känd som händelsrelaterad synkronisering (ß-ers).
P-ERD och P-ER observeras pålitligt under aktiv och passiv rörelse, rörelsefantination och rörelseobservation. Förändringar i rörelserelaterade ß-ERD och P-ER har kopplats till motoriskt lärande och motorisk dysfunktion i neurologiska förhållanden, såsom stroke. Studier har visat att överlevande av stroke med nedsatt i övre extremiteterna uppvisar signifikant lägre betaaktivitet jämfört med friska individer, och återhämtningsrelaterade förbättringar i motorisk funktion åtföljs av ökningar i både sensorimotoriska ß-ERD och ß-ER.
Därför har modulering av rörelserelaterad beta-aktivitet (dvs. ß-ERD och P-ER) ett stort löfte om att främja motorisk funktion efter stroke. Icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) kan appliceras under rörelser för att öka plasticiteten och förbättra motoriskt lärande och funktion. Tidigare studier har emellertid levererat NIBS med hjälp av en relativt bred strategi; Modulering av allmän kortikal excitabilitet snarare än att förbättra specifika endogena svängningar i hjärnan. Transkraniell växelströmstimulering (TAC) är en säker och väl tolererad typ av NIB: er som ger ett alternativ för att modulera specifika frekvenser av hjärnoscillationer genom att leverera en lågintensiv sinusformad elektrisk ström till hjärnan vid en specifik frekvens.
Därför kommer denna studie att leverera beta-tacs till den ipsilesionala motoriska cortex (M1) som syftar till att modulera sensorimotorisk beta-aktivitet under övre extremitetsrörelsen hos strokeöverlevande. Denna studie kommer att undersöka om funktionellt tidsinställda beta-TAC har potential att förbättra motoråtervinningen genom att bedöma om stimulering som levereras i slutet av rörelsen förbättrar rörelsen i övre extremiteterna (noggrannhet, smidighet och handfunktion) och ökar moduleringen av beta-aktivitet. Dessutom kommer vi att utvärdera om stimuleringens effektivitet hänför sig till baslinje neuroimaging och neurofysiologiska åtgärder. Att identifiera korrelat av interventionens lyhördhet kommer att hjälpa framtida studier att rikta in sig på patienter som mest troligt kommer att gynnas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melanie Fleming, PhD
- Telefonnummer: +44 1865 611461
- E-post: melanie.fleming@ndcn.ox.ac.uk
Studieorter
-
-
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- Rekrytering
- Oxford Centre for Functional MRI of the Brain (FMRIB)
-
Kontakt:
- Stuart Clare, PhD
- Telefonnummer: +44 1865 611451
- E-post: stuart.clare@ndcn.ox.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.
- 18 år eller högre.
- Klinisk diagnos av stroke som påverkar övre extremiteterna, med tillräcklig förmåga att utföra den övre extremiteterna.
- Minst 3 månader efter slaget och utskrivet från inpatientvård.
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att följa uppgiftsinstruktioner.
- Annat neurologiskt tillstånd som påverkar rörelse (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros).
- Standardkontraindikationer till icke-invasiv hjärnstimulering (TMS, TAC). inklusive (men inte begränsat till) närvaron av intrakraniell metall- eller magnetisk hårdvara, kramper, graviditet och närvaron av en pacemaker eller andra stimulatorer/implantat.
- Otillräcklig verbal och skriftlig engelska för att förstå studien och ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv stimulering (beta-tacs)
Deltagarna kommer att få en session med aktiv stimulering (beta-tacs) till den ipsilesionala halvklotet.
Elektrodmontaget kommer att inkludera en elektrod placerad i hårbotten över vänster eller höger motorisk cortex (antingen C3 eller C4 med det internationella 10-20 EEG-systemet), beroende på platsen för slaget och en andra elektrod över bakre område (PZ ).
En låg intensitet av stimulering (max.
4 mA topp till toppamplitud) kommer att användas i upp till 30 minuter totalt (levereras i korta anfall på upp till 5 sekunder baserat på tidpunkten för rörelsen i övre extremiteten).
|
Studieinterventionen är transkraniell växlande strömstimulering (TAC). Elektrodmontaget kommer att inkludera en elektrod placerad i hårbotten över vänster eller höger motorisk cortex (antingen C3 eller C4 med det internationella 10-20 EEG-systemet), beroende på platsen för slaget och en andra elektrod över bakre område (PZ ). En låg intensitet av stimulering (max. 4 mA topp till toppamplitud) kommer att användas i upp till 30 minuter totalt (levereras i korta anfall på upp till 5 sekunder baserat på tidpunkten för rörelsen i övre extremiteten).
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Skamstimulering (TAC)
Deltagarna kommer att få en session med skamstimulering.
Elektrodplaceringen kommer att vara densamma som för det experimentella tillståndet, men varaktighet eller tidpunkt för stimulering kommer att vara otillräcklig för att inducera avsedda hjärnrytmförändringar.
|
Komparatorn är skamstimulering.
Stimulering levereras under en mycket kort varaktighet eller tidsinställd på ett sådant sätt relativt rörelse för att efterlikna hårbottenupplevelserna för den aktiva stimuleringen utan att leverera stimulering som skulle förväntas påverka relevanta hjärnaktivitetsrytmer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Når prestanda
Tidsram: Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
Prestanda på den når uppgiften, bedömd med hjälp av en rörelsessensor som fel (avvikelse från den ideala vägen) i kubikcentimeter.
Högre siffror indikerar sämre fel/nå prestanda.
|
Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelserelaterade hjärnrytmer
Tidsram: Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
Rörelserelaterad betaaktivitet mätt med hjälp av elektroencefalografi (EEG), som kraft i decibel.
Högre värden indikerar starkare (bättre) rörelserelaterad beta-aktivitet.
|
Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
|
Handfunktion
Tidsram: Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
Förändring i handfunktionen uppmätt med rutan och blockerar test från förstimulering till efterstimulering.
Box- och blockens testprestanda mäts när antalet block som rörs med den drabbade handen på 1 minut, högre siffror indikerar bättre handfunktion.
|
Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smidighet att nå rörelse (toppar)
Tidsram: Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
Smidigheten av att nå rörelse bedömd med användning av en rörelsessensor som antalet toppar (antal).
Högre värden indikerar sämre jämnhet i att nå rörelse.
|
Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
|
Smidighet att nå rörelse (arresteringsperioder)
Tidsram: Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
Smidigheten av att nå rörelse bedömd med användning av en rörelsessensor som tidpunkten för arresteringsperioder (sekunder).
Högre siffror indikerar sämre rörelse jämnhet.
|
Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
|
Smidighet att nå rörelse (JERK)
Tidsram: Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
Smidigheten av att nå rörelse bedömd med användning av en rörelsessensor som Jerk -metriken (tidsfrekvensen för acceleration) i centimeter per sekund.
Lägre värden indikerar bättre jämnhet för att nå rörelse.
|
Från den första stimuleringssessionen till slutförandet av den tredje och sista sessionen, i genomsnitt 1 månad
|
|
Hjärnstruktur vid baslinjen (gråmaterialvolym)
Tidsram: baslinje
|
Hjärnstruktur uppmätt med magnetisk resonansavbildning vid baslinjen som volymen av gråmaterial i de motorrelaterade områdena på den ipsilesionala halvklotet på hjärnan.
Högre siffror indikerar större gråmaterial (hjärn) volym.
|
baslinje
|
|
Hjärnfunktion vid baslinjen (anslutning)
Tidsram: baslinje
|
Hjärnfunktion uppmätt med vilotillståndsfunktionell magnetisk resonansavbildning vid baslinjen.
Högre siffror indikerar större funktionell hjärnanslutning.
|
baslinje
|
|
Hjärnfunktion (neurokemikalier) vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
Hjärnfunktion uppmätt med magnetisk resonansspektroskopisk avbildning som koncentration av neurokemikalier GABA och glutamat i sensorimotoriska regioner av intresse.
Högre antal indikerar en större neurokemisk koncentration.
|
baslinje
|
|
Kortikospinal traktintegritet vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
Kortikospinal traktintegritet mätt som närvaro eller frånvaro av en motor framkallade potentialen i den drabbade övre extremiteten med användning av transkraniell magnetisk stimulering vid baslinjen (binär ja = 1, NO-0).
En poäng på 1 (ja) indikerar en (åtminstone delvis) intakta kortikospinalkanal.
|
baslinje
|
|
Motorförmåga vid baslinjen (Action Research Arm Test)
Tidsram: baslinje
|
Motorförmåga bedömd med Action Research Arm Test, poäng 0-57.
Högre siffror indikerar bättre motorförmåga i övre extremiteterna
|
baslinje
|
|
Motorisk nedsättning vid baslinjen (Fugl Meyer Assessment)
Tidsram: baslinje
|
Motorisk nedskrivning i övre extremiteten bedöms med Fugl Meyer-bedömningen, poäng 0-66.
Högre siffror indikerar mindre övre extremitetsmotorisk nedsättning
|
baslinje
|
|
Hjärnstruktur vid baslinjen (gråmaterialskada)
Tidsram: baslinje
|
Hjärnstruktur uppmätt med magnetisk resonansavbildning vid baslinjen som procentandel (%) av regioner (paket) skadade av lesionen.
Högre siffror indikerar skador på större gråmaterial (hjärn).
|
baslinje
|
|
Hjärnstruktur vid baslinjen (skador på vit substans)
Tidsram: baslinje
|
Hjärnstruktur uppmätt med magnetisk resonansavbildning vid baslinjen som procentandelen (%) av regioner (kanaler) frånkopplade på grund av lesionen.
Högre siffror indikerar större skador på vit materia (hjärna).
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charlotte J Stagg, PhD, University of Oxford
- Studierektor: Catharina Zich, PhD, University of Oxford
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lyle RC. A performance test for assessment of upper limb function in physical rehabilitation treatment and research. Int J Rehabil Res. 1981;4(4):483-92. doi: 10.1097/00004356-198112000-00001. No abstract available.
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Duncan PW, Bode RK, Min Lai S, Perera S; Glycine Antagonist in Neuroprotection Americans Investigators. Rasch analysis of a new stroke-specific outcome scale: the Stroke Impact Scale. Arch Phys Med Rehabil. 2003 Jul;84(7):950-63. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00035-2.
- Koganemaru S, Mima T, Thabit MN, Ikkaku T, Shimada K, Kanematsu M, Takahashi K, Fawi G, Takahashi R, Fukuyama H, Domen K. Recovery of upper-limb function due to enhanced use-dependent plasticity in chronic stroke patients. Brain. 2010 Nov;133(11):3373-84. doi: 10.1093/brain/awq193. Epub 2010 Aug 5.
- Liepert J, Bauder H, Wolfgang HR, Miltner WH, Taub E, Weiller C. Treatment-induced cortical reorganization after stroke in humans. Stroke. 2000 Jun;31(6):1210-6. doi: 10.1161/01.str.31.6.1210.
- Herrmann CS, Rach S, Neuling T, Struber D. Transcranial alternating current stimulation: a review of the underlying mechanisms and modulation of cognitive processes. Front Hum Neurosci. 2013 Jun 14;7:279. doi: 10.3389/fnhum.2013.00279. eCollection 2013.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Bachtiar V, Near J, Johansen-Berg H, Stagg CJ. Modulation of GABA and resting state functional connectivity by transcranial direct current stimulation. Elife. 2015 Sep 18;4:e08789. doi: 10.7554/eLife.08789.
- Rossi S, Antal A, Bestmann S, Bikson M, Brewer C, Brockmoller J, Carpenter LL, Cincotta M, Chen R, Daskalakis JD, Di Lazzaro V, Fox MD, George MS, Gilbert D, Kimiskidis VK, Koch G, Ilmoniemi RJ, Lefaucheur JP, Leocani L, Lisanby SH, Miniussi C, Padberg F, Pascual-Leone A, Paulus W, Peterchev AV, Quartarone A, Rotenberg A, Rothwell J, Rossini PM, Santarnecchi E, Shafi MM, Siebner HR, Ugawa Y, Wassermann EM, Zangen A, Ziemann U, Hallett M; basis of this article began with a Consensus Statement from the IFCN Workshop on "Present, Future of TMS: Safety, Ethical Guidelines", Siena, October 17-20, 2018, updating through April 2020. Safety and recommendations for TMS use in healthy subjects and patient populations, with updates on training, ethical and regulatory issues: Expert Guidelines. Clin Neurophysiol. 2021 Jan;132(1):269-306. doi: 10.1016/j.clinph.2020.10.003. Epub 2020 Oct 24.
- Demeyere N, Riddoch MJ, Slavkova ED, Bickerton WL, Humphreys GW. The Oxford Cognitive Screen (OCS): validation of a stroke-specific short cognitive screening tool. Psychol Assess. 2015 Sep;27(3):883-94. doi: 10.1037/pas0000082. Epub 2015 Mar 2.
- Stagg CJ, Bachtiar V, Johansen-Berg H. The role of GABA in human motor learning. Curr Biol. 2011 Mar 22;21(6):480-4. doi: 10.1016/j.cub.2011.01.069. Epub 2011 Mar 3.
- Lawrence ES, Coshall C, Dundas R, Stewart J, Rudd AG, Howard R, Wolfe CD. Estimates of the prevalence of acute stroke impairments and disability in a multiethnic population. Stroke. 2001 Jun;32(6):1279-84. doi: 10.1161/01.str.32.6.1279.
- Owolabi MO, Thrift AG, Mahal A, Ishida M, Martins S, Johnson WD, Pandian J, Abd-Allah F, Yaria J, Phan HT, Roth G, Gall SL, Beare R, Phan TG, Mikulik R, Akinyemi RO, Norrving B, Brainin M, Feigin VL; Stroke Experts Collaboration Group. Primary stroke prevention worldwide: translating evidence into action. Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e74-e85. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00230-9. Epub 2021 Oct 29. Erratum In: Lancet Public Health. 2022 Jan;7(1):e14. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00281-4.
- Wischnewski M, Schutter DJLG, Nitsche MA. Effects of beta-tACS on corticospinal excitability: A meta-analysis. Brain Stimul. 2019 Nov-Dec;12(6):1381-1389. doi: 10.1016/j.brs.2019.07.023. Epub 2019 Jul 28.
- Toledo DR, Manzano GM, Barela JA, Kohn AF. Cortical correlates of response time slowing in older adults: ERP and ERD/ERS analyses during passive ankle movement. Clin Neurophysiol. 2016 Jan;127(1):655-663. doi: 10.1016/j.clinph.2015.05.003. Epub 2015 May 9.
- Tang CW, Hsiao FJ, Lee PL, Tsai YA, Hsu YF, Chen WT, Lin YY, Stagg CJ, Lee IH. beta-Oscillations Reflect Recovery of the Paretic Upper Limb in Subacute Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2020 May;34(5):450-462. doi: 10.1177/1545968320913502. Epub 2020 Apr 23.
- Stancak A Jr, Pfurtscheller G. Desynchronization and recovery of beta rhythms during brisk and slow self-paced finger movements in man. Neurosci Lett. 1995 Aug 18;196(1-2):21-4. doi: 10.1016/0304-3940(95)11827-j.
- Pogosyan A, Gaynor LD, Eusebio A, Brown P. Boosting cortical activity at Beta-band frequencies slows movement in humans. Curr Biol. 2009 Oct 13;19(19):1637-41. doi: 10.1016/j.cub.2009.07.074. Epub 2009 Oct 1.
- Pfurtscheller G, Neuper C, Brunner C, da Silva FL. Beta rebound after different types of motor imagery in man. Neurosci Lett. 2005 Apr 22;378(3):156-9. doi: 10.1016/j.neulet.2004.12.034. Epub 2005 Jan 8.
- Pfurtscheller G, Berghold A. Patterns of cortical activation during planning of voluntary movement. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1989 Mar;72(3):250-8. doi: 10.1016/0013-4694(89)90250-2.
- Peter J, Ferraioli F, Mathew D, George S, Chan C, Alalade T, Salcedo SA, Saed S, Tatti E, Quartarone A, Ghilardi MF. Movement-related beta ERD and ERS abnormalities in neuropsychiatric disorders. Front Neurosci. 2022 Nov 23;16:1045715. doi: 10.3389/fnins.2022.1045715. eCollection 2022.
- Neuper C, Wortz M, Pfurtscheller G. ERD/ERS patterns reflecting sensorimotor activation and deactivation. Prog Brain Res. 2006;159:211-22. doi: 10.1016/S0079-6123(06)59014-4.
- Muller-Putz GR, Zimmermann D, Graimann B, Nestinger K, Korisek G, Pfurtscheller G. Event-related beta EEG-changes during passive and attempted foot movements in paraplegic patients. Brain Res. 2007 Mar 16;1137(1):84-91. doi: 10.1016/j.brainres.2006.12.052. Epub 2006 Dec 22.
- Liepert J, Miltner WH, Bauder H, Sommer M, Dettmers C, Taub E, Weiller C. Motor cortex plasticity during constraint-induced movement therapy in stroke patients. Neurosci Lett. 1998 Jun 26;250(1):5-8. doi: 10.1016/s0304-3940(98)00386-3.
- Kulasingham JP, Brodbeck C, Khan S, Marsh EB, Simon JZ. Bilaterally Reduced Rolandic Beta Band Activity in Minor Stroke Patients. Front Neurol. 2022 Mar 28;13:819603. doi: 10.3389/fneur.2022.819603. eCollection 2022.
- Kilavik BE, Zaepffel M, Brovelli A, MacKay WA, Riehle A. The ups and downs of beta oscillations in sensorimotor cortex. Exp Neurol. 2013 Jul;245:15-26. doi: 10.1016/j.expneurol.2012.09.014. Epub 2012 Sep 27.
- Joundi RA, Jenkinson N, Brittain JS, Aziz TZ, Brown P. Driving oscillatory activity in the human cortex enhances motor performance. Curr Biol. 2012 Mar 6;22(5):403-7. doi: 10.1016/j.cub.2012.01.024. Epub 2012 Feb 2.
- Chalard A, Amarantini D, Tisseyre J, Marque P, Gasq D. Spastic co-contraction is directly associated with altered cortical beta oscillations after stroke. Clin Neurophysiol. 2020 Jun;131(6):1345-1353. doi: 10.1016/j.clinph.2020.02.023. Epub 2020 Mar 19.
- Bachtiar V, Johnstone A, Berrington A, Lemke C, Johansen-Berg H, Emir U, Stagg CJ. Modulating Regional Motor Cortical Excitability with Noninvasive Brain Stimulation Results in Neurochemical Changes in Bilateral Motor Cortices. J Neurosci. 2018 Aug 15;38(33):7327-7336. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2853-17.2018. Epub 2018 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID17878
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .