混合现实的可行性研究对性能和皮质结果
2026年6月17日 更新者：Rommanee Rojasavastera、Mahidol University
对健康老年人和轻度认知障碍的人的性能和皮质结果的混合现实的可行性研究
在有MCI的个体中，执行功能障碍是预测转化为痴呆的个体的问题，并且与体育活动水平呈正相关。
先前的研究发现，运动可以防止MCI患者的高管和身体功能障碍。
但是，动机是支持可持续锻炼的关键因素。
Exergame是锻炼和视频游戏的组合。
在演奏中享受娱乐可以支持运动动机。
因此，我们将探讨在MCI患者中使用Exergame先生的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya、Changwat Nakhon Pathom、泰国、73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
- 健康组：1）MOCA得分> 24； 2）独立步行而无需使用步态辅助工具； 3）临床医生没有诊断痴呆症。
- MCI组：1）MOCA得分在16至24之间； 2）独立步行而无需使用步态辅助工具。
排除标准：
- 不受控制的高血压（超过140/90 mmHg）
- 血液透析
- 对疾病或症状进行临床诊断，可能会影响参与者报告的性能评估，例如关节炎或严重的手部疼痛，并在测试前进行了物理治疗师的测试。
- 神经系统疾病的史，例如中风或其他神经退行性障碍
- 服用影响功能运动的药物。
- 无法遵循研究方案。
- 未经校正的视觉或听力障碍。
- TMS筛选问卷（例如不受控制的癫痫发作）将确认TMS的禁忌症的积极筛查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：轻度认知障碍
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参与者将使用HoloLens2（混合现实眼镜）玩气球弹出游戏一小时。
该游戏的目的是弹出所有虚拟气球，专注于培训不同的执行功能，例如抑制性控制和认知灵活性。
当参与者在空中举起手指时，会出现虚拟针。
之后，参与者将手指向气球移动。
成功接触气球的声音和五彩纸屑的视觉效果将表明。
参与者将坐在椅子上，观看有关MCI和痴呆症的视频剪辑一小时。
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其他：健康的老年人
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参与者将使用HoloLens2（混合现实眼镜）玩气球弹出游戏一小时。
该游戏的目的是弹出所有虚拟气球，专注于培训不同的执行功能，例如抑制性控制和认知灵活性。
当参与者在空中举起手指时，会出现虚拟针。
之后，参与者将手指向气球移动。
成功接触气球的声音和五彩纸屑的视觉效果将表明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉关注和任务切换
大体时间：干预前后
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越野测试
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干预前后
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抑制控制
大体时间：干预前后
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颜色词的Stroop测试
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干预前后
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单任务性能
大体时间：干预前后
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盒子和块测试
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干预前后
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双重任务性能
大体时间：干预前后
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盒子和块带连续的七个测试
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干预前后
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皮质结果
大体时间：干预前后
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经颅磁刺激用于测量皮层结果，其中包括静止运动阈值，运动诱发电位的输入输出曲线募集和皮质静音期。
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干预前后
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可用性
大体时间：混合现实后立即进行Exergaming
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系统可用性量表问卷用于衡量混合现实的可用性。
它由10个项目组成，通常以五点标准进行评分。
较高的SUS分数通常表明可用性更好。
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混合现实后立即进行Exergaming
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动机
大体时间：混合现实后立即进行Exergaming
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内在动机清单用于衡量动机。
它以七点量表进行了评分。
较高的IMI分数反映了更高水平的动机。
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混合现实后立即进行Exergaming
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不良副作用
大体时间：混合现实后立即进行Exergaming
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虚拟现实问卷中的Cybersickness用于评估包括恶心，前庭和眼球运动在内的Cybersickness症状。
总分是三个子得分的总和。
每个问题以7个项目的李克特量表提出。
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混合现实后立即进行Exergaming
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月27日
初级完成 (实际的)
2025年5月2日
研究完成 (实际的)
2025年5月2日
研究注册日期
首次提交
2025年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月19日
首次发布 (实际的)
2025年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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