Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności egzergamu rzeczywistości mieszanej na temat wydajności i wyników korowych

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Badanie wykonalności egzergamu rzeczywistości mieszanej w zakresie wydajności i wyników korowych u zdrowych starszych dorosłych i osób z łagodnym zaburzeniami poznawczymi

Dysfunkcje wykonawcze stanowią problem u osób z MCI, które przewidują konwersję na demencję i są pozytywnie związane z poziomem aktywności fizycznej. Poprzednie badania wykazały, że ćwiczenia mogą zapobiegać zaburzeniu wykonawczym i fizycznym dla osób z MCI. Motywacja jest jednak kluczowym czynnikiem we wspieraniu zrównoważonego ćwiczenia. Exergame to połączenie ćwiczeń i gry wideo. Przyjemność podczas gry może wspierać motywację do ćwiczeń. Dlatego zbadamy wykonalność wykorzystania pana Exergame u osób z MCI.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tajlandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

  • Zdrowa grupa: 1) MOCA Score> 24; 2) niezależne chodzenie bez używania AIDS chodu; 3) Brak diagnozy demencji przez klinicystę.
  • Grupa MCI: 1) Wynik MOCA od 16 do 24; 2) Niezależne chodzenie bez używania AIDS chodu.

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (ponad 140/90 mmHg)
  • Hemodializa
  • Mają kliniczną diagnozę choroby lub objawów, które mogą wpływać na oceny wydajności, takie jak zapalenie stawów lub ciężki ból ręki, który zgłasza przez uczestników i testowanie przez fizjoterapeutę przed badaniem.
  • Historia zaburzeń neurologicznych, takich jak udar lub inne zaburzenie neurodegeneracyjne
  • Przyjmowanie leku, które wpłynęły na ruch funkcjonalny.
  • Nie można przestrzegać protokołu badania.
  • Nieskorygowane zaburzenia wizualne lub słuchowe.
  • Pozytywne badanie przesiewowe pod kątem przeciwwskazania TMS, które zostaną potwierdzone przez kwestionariusz przesiewowy TMS, taki jak niekontrolowane drgawki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łagodne zaburzenia poznawcze
Inny: Exergame rzeczywistości mieszanej
Uczestnicy będą grać w grę z wielką baletnią za pomocą hololens2 (okulary mieszanej rzeczywistości) przez godzinę. Celem tej gry będzie wyspanie wszystkich wirtualnych balonów, koncentrując się na szkoleniu różnych funkcji wykonawczych, takich jak kontrola hamowania i elastyczność poznawcza. Gdy uczestnik podnosi palec w powietrzu, pojawi się wirtualna igła. Następnie uczestnik poprowadzi palcem w kierunku balonu. Udany kontakt z balonem będzie wskazany dźwięk popu i wizualny efekt konfetti.
Inny: Edukacja
Uczestnicy będą siedzieć na krześle i oglądać klip wideo o MCI i demencji przez godzinę.
Inny: Zdrowe starsze dorośli
Inny: Exergame rzeczywistości mieszanej
Uczestnicy będą grać w grę z wielką baletnią za pomocą hololens2 (okulary mieszanej rzeczywistości) przez godzinę. Celem tej gry będzie wyspanie wszystkich wirtualnych balonów, koncentrując się na szkoleniu różnych funkcji wykonawczych, takich jak kontrola hamowania i elastyczność poznawcza. Gdy uczestnik podnosi palec w powietrzu, pojawi się wirtualna igła. Następnie uczestnik poprowadzi palcem w kierunku balonu. Udany kontakt z balonem będzie wskazany dźwięk popu i wizualny efekt konfetti.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna uwaga i przełączanie zadań
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Test tworzenia szlaków
Przed i bezpośrednio po interwencji
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Test Stroop Kolor-Word
Przed i bezpośrednio po interwencji
Wydajność jednego zadania
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Pudełko i test blokowy
Przed i bezpośrednio po interwencji
Wydajność podwójnego zadania
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Pudełko i blok z testem Serial Sevens
Przed i bezpośrednio po interwencji
Wyniki korowe
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po interwencji
Przezczaszkową stymulację magnetyczną zastosowano do pomiaru wyników korowych, które składają się z spoczynkowego progu motorycznego, krzywej wyjścia wejściowego potencjałów wywołanych motorycznie i okresu cichego.
Przed i bezpośrednio po interwencji
Użyteczność
Ramy czasowe: Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej
Kwestionariusz skali użyteczności systemowej zastosowano do pomiaru użyteczności egzergej exergame rzeczywistości mieszanej. Składa się z 10-elementu, które są zwykle oceniane w pięciopunktowej skali. Wyższy wynik SUS zasadniczo wskazuje na lepszą użyteczność.
Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej
Motywacja
Ramy czasowe: Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej
Do pomiaru motywacji zastosowano wewnętrzną inwentaryzację motywacji. Oceniono w siedmiopunktowej skali. Wyższe wyniki IMI odzwierciedlają wyższe poziomy motywacji.
Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej
Niekorzystne skutki uboczne
Ramy czasowe: Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej
Do oceny objawów cybernetyki zastosowano cyberbryzm w kwestionariuszu rzeczywistości wirtualnej, w tym nudności, przedsionkowym i okulomotorycznym. Całkowity wynik jest sumą trzech podrzędnych. Każde pytanie jest prezentowane w 7-elementowej skali Likerta.
Natychmiast po egzergamowaniu rzeczywistości mieszanej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-CIRB 2024/060.2102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnimy IPD, gdy otrzymamy zgodę od uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Exergame rzeczywistości mieszanej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj