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Studio di fattibilità di Exergame di realtà mista su prestazioni e risultati corticali

25 febbraio 2025 aggiornato da: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Studio di fattibilità sull'esergame della realtà mista su prestazioni e risultati corticali negli adulti più anziani sani e persone con lieve compromissione cognitiva

Le disfunzioni esecutive sono un problema nelle persone con MCI che prevedono la conversione in demenza ed è positivamente correlata al livello di attività fisica. Precedenti studi hanno scoperto che l'esercizio fisico può prevenire disfunzioni esecutive e fisiche per le persone con MCI. Tuttavia, la motivazione è un fattore critico nel supportare un esercizio sostenibile. Exergame è una combinazione di esercizio fisico e videogioco. Il divertimento durante il gioco di un exergame può supportare la motivazione dell'esercizio. Pertanto, esploreremo la fattibilità dell'utilizzo di MR Exergame nelle persone con MCI.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Gruppo sano: 1) punteggio MOCA> 24; 2) camminata indipendente senza usare gli aiuti all'andatura; 3) Nessuna diagnosi della demenza da parte del medico.
  • Gruppo MCI: 1) punteggio MOCA tra 16 e 24; 2) Camminata indipendente senza usare gli aiuti all'andatura.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione non controllata (oltre 140/90 mmHg)
  • Emodialisi
  • Hanno una diagnosi clinica della malattia o dei sintomi che potrebbero influenzare le valutazioni delle prestazioni come l'artrite o il dolore a mano grave che segnalano i partecipanti e i test del fisioterapista prima del test.
  • Storia del disturbo neurologico, come ictus o altro disturbo neurodegenerativo
  • Prendendo medicine che hanno colpito il movimento funzionale.
  • Impossibile seguire il protocollo di studio.
  • Discorso visivo o uditivo non corretto.
  • Screening positivo per la controindicazione di TMS che sarà confermato dal questionario di screening TMS come convulsioni incontrollate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lieve compromissione cognitiva
Altro: Exergame di realtà mista
I partecipanti giocheranno il gioco di palloncini usando Hololens2 (occhiali a realtà mista) per un'ora. L'obiettivo di questo gioco sarà quello di far scoppiare tutti i palloncini virtuali, concentrandosi sull'addestramento di diverse funzioni esecutive come il controllo inibitorio e la flessibilità cognitiva. Quando un partecipante solleva un dito in aria, apparirà un ago virtuale. Dopodiché, il partecipante si muoverà il dito verso un palloncino. Il contatto con successo con un pallone sarà indicato dal suono di un pop e dall'effetto visivo dei coriandoli.
Altro: Istruzione
I partecipanti si siederanno su una sedia e guardano video su MCI e demenza per un'ora.
Altro: Anziani sani
Altro: Exergame di realtà mista
I partecipanti giocheranno il gioco di palloncini usando Hololens2 (occhiali a realtà mista) per un'ora. L'obiettivo di questo gioco sarà quello di far scoppiare tutti i palloncini virtuali, concentrandosi sull'addestramento di diverse funzioni esecutive come il controllo inibitorio e la flessibilità cognitiva. Quando un partecipante solleva un dito in aria, apparirà un ago virtuale. Dopodiché, il partecipante si muoverà il dito verso un palloncino. Il contatto con successo con un pallone sarà indicato dal suono di un pop e dall'effetto visivo dei coriandoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione visiva e commutazione delle attività
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'intervento
Test per la creazione di tracce
prima e immediatamente dopo l'intervento
Controllo inibitorio
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'intervento
Test Stroop a colori
prima e immediatamente dopo l'intervento
Performance a attività singola
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'intervento
Test di scatola e blocco
prima e immediatamente dopo l'intervento
Performance a doppia attività
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'intervento
Scatola e blocco con test di sevens seriali
prima e immediatamente dopo l'intervento
Risultati corticali
Lasso di tempo: prima e immediatamente dopo l'intervento
La stimolazione magnetica transcranica è stata utilizzata per misurare gli esiti corticali, che consistono in soglia motoria a riposo, curva input-output del reclutamento di potenziali evocati motori e periodo silenzioso corticale.
prima e immediatamente dopo l'intervento
Usabilità
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la realtà mista Exergaming
Il questionario sulla scala di usabilità del sistema è stato utilizzato per misurare l'usabilità di Exergame della realtà mista. È costituito da 10 elementi, che sono in genere classificati su una scala a cinque punti. Un punteggio SU più alto indica generalmente una migliore usabilità.
Immediatamente dopo la realtà mista Exergaming
Motivazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la realtà mista Exergaming
L'inventario della motivazione intrinseca è stato utilizzato per misurare la motivazione. Ha valutato su una scala a sette punti. Punteggi IMI più alti riflettono livelli più elevati di motivazione.
Immediatamente dopo la realtà mista Exergaming
Effetti collaterali avversi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la realtà mista Exergaming
Il questionario cybersickness nella realtà virtuale è stato utilizzato per valutare i sintomi del cybersickness, tra cui nausea, vestibolare e oculomotore. Il punteggio totale è la somma dei tre sotto-punteggi. Ogni domanda è presentata su una scala Likert a 7 elementi.
Immediatamente dopo la realtà mista Exergaming

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-CIRB 2024/060.2102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Condivideremo IPD quando riceveremo il consenso dai partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Exergame di realtà mista

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