A vegyes valóság megvalósíthatósági tanulmánya Exergame a teljesítményről és a kortikális eredményekről
2026. június 17. frissítette: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University
A vegyes valóság megvalósíthatósága Exergame a teljesítményről és a kortikális eredményekről egészséges idősebb felnőtteknél és enyhe kognitív károsodásban szenvedő embereknél
Az ügyvezető diszfunkciók problémát jelentenek az MCI -ben szenvedő egyéneknél, amelyek előrejelzik a demenciává való átalakulást, és pozitívan kapcsolódnak a fizikai aktivitáshoz.
A korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy a testmozgás megakadályozhatja az MCI -ben szenvedő emberek vezetési és fizikai rendellenességeit.
A motiváció azonban kritikus tényező a fenntartható gyakorlat támogatásában.
Az Exergame a testmozgás és a videojáték kombinációja.
Az Exergame lejátszása során az élvezet támogathatja a testmozgás motivációját.
Ezért megvizsgáljuk az Exergame úr felhasználásának megvalósíthatóságát az MCI -ben szenvedő emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaiföld, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok
- Egészséges csoport: 1) MOCA pontszám> 24; 2) független séta a járási segédeszközök használata nélkül; 3) A demencia klinikus általi diagnosztizálása.
- MCI csoport: 1) MOCA pontszám 16 és 24 között; 2) Független séta a járási segédeszközök használata nélkül.
Kizárási kritériumok:
- Ellenőrizetlen magas vérnyomás (több mint 140/90 mmhg)
- Hemodialízis
- Kormányozza a betegség vagy tünetek klinikai diagnosztizálását, amely befolyásolhatja a teljesítményértékeléseket, például artritisz vagy súlyos kézfájdalmat, amelyet a résztvevők számolnak be, és a vizsgálatok előtt a fizioterapeuta által végzett tesztelés.
- A neurológiai rendellenességek, például stroke vagy más neurodegeneratív rendellenességek története
- Olyan gyógyszer szedése, amely befolyásolta a funkcionális mozgást.
- Nem tudja követni a vizsgálati protokollot.
- Nem javított vizuális vagy halláskárosodás.
- Pozitív szűrés a TMS ellenjavallatához, amelyet a TMS szűrő kérdőív, például az ellenőrizetlen rohamok megerősítenek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Enyhe kognitív károsodás
|
A résztvevők egy órán át a Balloon Popping játékot játsszák a HoloLens2 (vegyes valóság szemüveg) használatával.
Ennek a játéknak az a célja, hogy az összes virtuális léggömböt felpattanjon, és a különféle végrehajtó funkciók, például a gátló kontroll és a kognitív rugalmasság képzésére összpontosítson.
Amikor egy résztvevő ujját felemeli a levegőben, egy virtuális tű jelenik meg.
Ezután a résztvevő az ujját egy ballon felé mozgatja.
A ballonnal való sikeres kapcsolatot a pop hangja és a konfetti vizuális hatása jelzi.
A résztvevők egy széken ülnek, és egy órán keresztül videoklipet néznek az MCI -ről és a demenciáról.
|
|
Egyéb: Egészséges idősebb felnőttek
|
A résztvevők egy órán át a Balloon Popping játékot játsszák a HoloLens2 (vegyes valóság szemüveg) használatával.
Ennek a játéknak az a célja, hogy az összes virtuális léggömböt felpattanjon, és a különféle végrehajtó funkciók, például a gátló kontroll és a kognitív rugalmasság képzésére összpontosítson.
Amikor egy résztvevő ujját felemeli a levegőben, egy virtuális tű jelenik meg.
Ezután a résztvevő az ujját egy ballon felé mozgatja.
A ballonnal való sikeres kapcsolatot a pop hangja és a konfetti vizuális hatása jelzi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális figyelem és feladatváltás
Időkeret: A beavatkozás előtt és azonnal után
|
Nyomvonal -teszt
|
A beavatkozás előtt és azonnal után
|
|
Gátló szabályozás
Időkeret: A beavatkozás előtt és azonnal után
|
Színszós stroop teszt
|
A beavatkozás előtt és azonnal után
|
|
Egyfeladatos teljesítmény
Időkeret: A beavatkozás előtt és azonnal után
|
Doboz- és blokkteszt
|
A beavatkozás előtt és azonnal után
|
|
Kettős feladat előadás
Időkeret: A beavatkozás előtt és azonnal után
|
Box és blokkolás a Sevens Sevens teszttel
|
A beavatkozás előtt és azonnal után
|
|
Kortikális eredmények
Időkeret: A beavatkozás előtt és azonnal után
|
A kortikális kimenetelek mérésére a transzkraniális mágneses stimulációt használtuk, amely a motor küszöbének nyugalmi küszöbértékéből, a motor bemeneti-output görbéjéből áll, amely kiváltotta a potenciál toborzást és a kortikális csendes időszakot.
|
A beavatkozás előtt és azonnal után
|
|
Felhasználhatóság
Időkeret: Közvetlenül a vegyes valóság utáni exergaming után
|
A rendszer használhatósági skála kérdőívet használták a vegyes valóság Exergame használhatóságának mérésére.
10 elemből áll, amelyeket általában ötpontos skálán értékelnek.
A magasabb SUS pontszám általában a jobb használhatóságot jelzi.
|
Közvetlenül a vegyes valóság utáni exergaming után
|
|
Motiváció
Időkeret: Közvetlenül a vegyes valóság utáni exergaming után
|
A belső motivációs leltárt használták a motiváció mérésére.
Hét pontos skálán értékelt.
A magasabb IMI pontszámok tükrözik a magasabb motivációs szintet.
|
Közvetlenül a vegyes valóság utáni exergaming után
|
|
Káros mellékhatások
Időkeret: Közvetlenül a vegyes valóság utáni exergaming után
|
A virtuális valóság kiberkölcsönzékenységét a kiberkölcsönségi tünetek, beleértve a hányinger, vestibularis és oculomotor értékelésére használták.
A teljes pontszám a három al pontszám összege.
Minden kérdést 7 tételes Likert skálán mutatunk be.
|
Közvetlenül a vegyes valóság utáni exergaming után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-CIRB 2024/060.2102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Megosztjuk az IPD -t, amikor a résztvevőktől megkapjuk a hozzájárulást.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .