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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06843733
성능 및 피질 결과에 대한 혼합 현실의 실행 가능성 연구
2025년 2월 25일 업데이트: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University
건강한 노인과 가벼운인지 장애가있는 사람들의 성능 및 피질 결과에 대한 혼합 현실의 실행 가능성 연구
행정 기능 장애는 DMETIA 로의 전환을 예측하고 신체 활동 수준과 긍정적으로 관련이있는 MCI를 가진 개인의 문제입니다.
이전 연구에 따르면 운동에 따르면 MCI를 가진 사람들의 행정 및 신체적 기능 장애를 방지 할 수 있습니다.
그러나 동기는 지속 가능한 운동을 지원하는 데 중요한 요소입니다.
exergame은 운동과 비디오 게임의 조합입니다.
exergame을 연주하는 동안의 즐거움은 운동 동기를 지원할 수 있습니다.
따라서 우리는 MCI를 가진 사람들에게 exergame 씨를 사용하는 타당성을 탐구 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nakhon Pathom
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Salaya, Nakhon Pathom, 태국, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 건강 그룹 : 1) MOCA 점수> 24; 2) 보행 에이즈를 사용하지 않고 독립적 인 걷기; 3) 임상의에 의한 치매 진단 없음.
- MCI 그룹 : 1) 16에서 24 사이의 MOCA 점수; 2) 보행 에이즈를 사용하지 않고 독립적 인 걷기.
제외 기준 :
- 통제되지 않은 고혈압 (140/90 mmHg 이상)
- 혈액 투석
- 관절염 또는 심각한 손 통증과 같은 성능 평가에 영향을 줄 수있는 질병 또는 증상의 임상 진단을받는 경우 참가자와 검사 전 물리 치료사의 검사를보고합니다.
- 뇌졸중 또는 기타 신경 퇴행성 장애와 같은 신경 학적 장애의 병력
- 기능 운동에 영향을 미치는 약을 복용합니다.
- 학습 프로토콜을 따를 수 없습니다.
- 수정되지 않은 시각적 또는 청각 장애.
- 통제되지 않은 발작과 같은 TMS 스크리닝 설문지에 의해 확인되는 TMS의 금기 사항에 대한 긍정적 인 스크리닝.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가벼운인지 장애
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참가자들은 1 시간 동안 Hololens2 (혼합 현실 안경)를 사용하여 풍선 팝핑 게임을합니다.
이 게임의 목적은 억제 제어 및인지 적 유연성과 같은 다양한 경영진 기능을 훈련시키는 데 중점을 둔 모든 가상 풍선을 터뜨리는 것입니다.
참가자가 공중에서 손가락을 올리면 가상 바늘이 나타납니다.
그 후, 참가자는 손가락을 풍선으로 움직입니다.
풍선과의 성공적인 접촉은 팝의 소리와 색종이의 시각적 효과로 표시됩니다.
참가자들은 의자에 앉아 MCI 및 치매에 대한 비디오 클립을 1 시간 동안 시청합니다.
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다른: 건강한 노인
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참가자들은 1 시간 동안 Hololens2 (혼합 현실 안경)를 사용하여 풍선 팝핑 게임을합니다.
이 게임의 목적은 억제 제어 및인지 적 유연성과 같은 다양한 경영진 기능을 훈련시키는 데 중점을 둔 모든 가상 풍선을 터뜨리는 것입니다.
참가자가 공중에서 손가락을 올리면 가상 바늘이 나타납니다.
그 후, 참가자는 손가락을 풍선으로 움직입니다.
풍선과의 성공적인 접촉은 팝의 소리와 색종이의 시각적 효과로 표시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 관심과 작업 전환
기간: 개입 직후와 직후
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트레일 만들기 테스트
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개입 직후와 직후
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억제 제어
기간: 개입 직후와 직후
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컬러 단어 스트루프 테스트
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개입 직후와 직후
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단일 작업 성능
기간: 개입 직후와 직후
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상자 및 블록 테스트
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개입 직후와 직후
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이중 작업 성능
기간: 개입 직후와 직후
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직렬 세븐 스 테스트와 함께 상자 및 블록
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개입 직후와 직후
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대뇌 피질의 결과
기간: 개입 직후와 직후
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경 두개 자기 자극은 휴식 모터 임계 값, 모터 유발 전위 모집 및 대뇌 피질의 무음 기간의 입력 곡선으로 구성된 피질 결과를 측정하는 데 사용되었습니다.
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개입 직후와 직후
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유용성
기간: 혼합 현실 직후에 exergaming
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시스템 유용성 척도 설문지는 혼합 현실의 유용성을 측정하는 데 사용되었습니다.
그것은 10 개 항목으로 구성되며 일반적으로 5 점 척도로 평가됩니다.
더 높은 SUS 점수는 일반적으로 더 나은 유용성을 나타냅니다.
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혼합 현실 직후에 exergaming
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동기 부여
기간: 혼합 현실 직후에 exergaming
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고유 동기 부여 인벤토리는 동기를 측정하는 데 사용되었습니다.
7 점 척도로 평가되었습니다.
더 높은 IMI 점수는 더 높은 수준의 동기를 반영합니다.
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혼합 현실 직후에 exergaming
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부작용
기간: 혼합 현실 직후에 exergaming
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가상 현실의 사이버 닉은 메스꺼움, 전정 및 안구 운동을 포함한 사이버 닉 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
총 점수는 3 개의 하위 점수의 합입니다.
각 질문은 7 개 항목 리 커트 척도로 표시됩니다.
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혼합 현실 직후에 exergaming
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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