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Estudio de viabilidad del exerario de realidad mixta sobre el rendimiento y los resultados corticales

17 de junio de 2026 actualizado por: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Estudio de viabilidad del exerario de realidad mixta sobre el rendimiento y los resultados corticales en adultos mayores sanos y personas con deterioro cognitivo leve

Las disfunciones ejecutivas son un problema en individuos con MCI que predicen la conversión a la demencia y se relaciona positivamente con el nivel de actividad física. Estudios anteriores encontraron que el ejercicio puede prevenir disfunciones ejecutivas y físicas para las personas con DCL. Sin embargo, la motivación es un factor crítico para apoyar un ejercicio sostenible. Exergame es una combinación de ejercicio y videojuego. El disfrute durante el juego de un Exergame puede apoyar la motivación del ejercicio. Por lo tanto, exploraremos la viabilidad de usar el Sr. Exergame en personas con MCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tailandia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión

  • Grupo saludable: 1) puntaje MOCA> 24; 2) caminar independientemente sin usar ayudas de marcha; 3) No hay diagnóstico de la demencia por clínico.
  • Grupo MCI: 1) puntaje MOCA entre 16 y 24; 2) Caminata independiente sin usar ayudas de marcha.

Criterios de exclusión:

  • Presión arterial alta no controlada (más de 140/90 mmHg)
  • Hemodiálisis
  • Tenga un diagnóstico clínico de la enfermedad o síntomas que podrían influir en las evaluaciones de rendimiento, como la artritis o el dolor de manos severo que informa por parte de los participantes y las pruebas de fisioterapeuta antes de las pruebas.
  • Antecedentes de trastorno neurológico, como accidente cerebrovascular u otro trastorno neurodegenerativo
  • Tomando medicamentos que afectan al movimiento funcional.
  • No se puede seguir el protocolo de estudio.
  • Discapacidad visual o auditiva no corregida.
  • Detección positiva para la contraindicación de TMS que será confirmado por el cuestionario de detección de TMS, como las convulsiones no controladas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deterioro cognitivo leve
Otro: Exerario de realidad mixta
Los participantes jugarán el juego de estallido de globos usando Hololens2 (gafas de realidad mixta) durante una hora. El objetivo de este juego será reventar todos los globos virtuales, centrándose en entrenar diferentes funciones ejecutivas, como el control inhibitorio y la flexibilidad cognitiva. Cuando un participante levanta un dedo en el aire, aparecerá una aguja virtual. Después de eso, el participante moverá su dedo hacia un globo. El sonido exitoso con un globo se indicará por el sonido de un pop y el efecto visual de los confeti.
Otro: Educación
Los participantes se sentarán en una silla y verán videoclip sobre MCI y demencia durante una hora.
Otro: Adultos mayores sanos
Otro: Exerario de realidad mixta
Los participantes jugarán el juego de estallido de globos usando Hololens2 (gafas de realidad mixta) durante una hora. El objetivo de este juego será reventar todos los globos virtuales, centrándose en entrenar diferentes funciones ejecutivas, como el control inhibitorio y la flexibilidad cognitiva. Cuando un participante levanta un dedo en el aire, aparecerá una aguja virtual. Después de eso, el participante moverá su dedo hacia un globo. El sonido exitoso con un globo se indicará por el sonido de un pop y el efecto visual de los confeti.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atención visual y conmutación de tareas
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Prueba de fabricación de senderos
Antes e inmediatamente después de la intervención
Control inhibitorio
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Prueba de Stroop de palabras de color
Antes e inmediatamente después de la intervención
Rendimiento de una sola tarea
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Prueba de caja y bloque
Antes e inmediatamente después de la intervención
Rendimiento de doble tarea
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Caja y bloquear con la prueba de siete en serie
Antes e inmediatamente después de la intervención
Resultados corticales
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de la intervención
Se usó la estimulación magnética transcraneal para medir los resultados corticales, que consisten en el umbral del motor en reposo, la curva de entrada-salida del reclutamiento de potenciales evocados del motor y el período silencioso cortical.
Antes e inmediatamente después de la intervención
Usabilidad
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
El cuestionario de la escala de usabilidad del sistema se utilizó para medir la usabilidad del exerario de realidad mixta. Consiste en 10 ítem, que generalmente se clasifican en una escala de cinco puntos. Una puntuación SUS más alta generalmente indica una mejor usabilidad.
Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
Motivación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
El inventario de motivación intrínseca se utilizó para medir la motivación. Clasificado en escala de siete puntos. Los puntajes IMI más altos reflejan niveles más altos de motivación.
Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
Efectos secundarios adversos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming
El cuestionario cibernético en la realidad virtual se utilizó para evaluar los síntomas de ciberseguridad, como náuseas, vestibulares y oculomotores. La puntuación total es la suma de los tres subcorres. Cada pregunta se presenta en una escala Likert de 7 ítems.
Inmediatamente después de la realidad mixta, exergaming

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Mahidol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

2 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MU-CIRB 2024/060.2102

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Compartiremos IPD cuando recibamos el consentimiento de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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