Haalbaarheidsstudie van gemengde realiteit -exergame over prestaties en corticale resultaten
17 juni 2026 bijgewerkt door: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University
Haalbaarheidsstudie van gemengde realiteit -exergame over prestaties en corticale resultaten bij gezonde oudere volwassenen en mensen met milde cognitieve stoornissen
De uitvoerende disfuncties zijn een probleem bij personen met MCI die conversie naar dementie voorspellen en positief gerelateerd zijn aan fysiek activiteitsniveau.
Eerdere studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging uitvoerende en fysieke disfuncties voor mensen met MCI kan voorkomen.
De motivatie is echter een cruciale factor bij het ondersteunen van een duurzame oefening.
Exergame is een combinatie van oefening en videogame.
Genieten tijdens het spelen van een exergame kan de motivatie van de oefening ondersteunen.
Daarom zullen we de haalbaarheid onderzoeken van het gebruik van de heer Exergame bij mensen met MCI.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gezonde groep: 1) MOCA -score> 24; 2) onafhankelijk wandelen zonder looppunten te gebruiken; 3) Geen diagnose van de dementie door arts.
- MCI Group: 1) MOCA -score tussen 16 en 24; 2) Onafhankelijk lopen zonder loophulpmiddelen te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk (meer dan 140/90 mmHg)
- Hemodialyse
- Hebben een klinische diagnose van de ziekte of symptomen die de prestatiebeoordelingen zoals artritis of ernstige handpijn kunnen beïnvloeden die de deelnemers meldt en de tests door fysiotherapeut vóór het testen.
- Geschiedenis van de neurologische aandoening, zoals beroertes of andere neurodegeneratieve aandoening
- Geneeskunde nemen die van invloed zijn op functionele beweging.
- Niet in staat om het studieprotocol te volgen.
- Niet -gecorrigeerde visuele of gehoorstoornissen.
- Positieve screening op contra -indicatie van TMS die zullen worden bevestigd door TMS -screening vragenlijst zoals ongecontroleerde aanvallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Milde cognitieve stoornissen
|
De deelnemers spelen het popping -spel van de ballon met behulp van HoloLens2 (Mixed Reality -bril) gedurende een uur.
Het doel van deze game zal zijn om alle virtuele ballonnen te knallen, gericht op het trainen van verschillende uitvoerende functies zoals remmende controle en cognitieve flexibiliteit.
Wanneer een deelnemer een vinger in de lucht steekt, verschijnt er een virtuele naald.
Daarna zal de deelnemer zijn vinger naar een ballon verplaatsen.
Succesvol contact met een ballon wordt aangegeven door het geluid van een pop en het visuele effect van confetti.
De deelnemers zitten op een stoel en bekijken een videoclip over MCI en dementie gedurende een uur.
|
|
Ander: Gezonde oudere volwassenen
|
De deelnemers spelen het popping -spel van de ballon met behulp van HoloLens2 (Mixed Reality -bril) gedurende een uur.
Het doel van deze game zal zijn om alle virtuele ballonnen te knallen, gericht op het trainen van verschillende uitvoerende functies zoals remmende controle en cognitieve flexibiliteit.
Wanneer een deelnemer een vinger in de lucht steekt, verschijnt er een virtuele naald.
Daarna zal de deelnemer zijn vinger naar een ballon verplaatsen.
Succesvol contact met een ballon wordt aangegeven door het geluid van een pop en het visuele effect van confetti.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele aandacht en taakomschakeling
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
|
Trail maken Test
|
voor en onmiddellijk na interventie
|
|
Remmende controle
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
|
Kleurwoord stroop test
|
voor en onmiddellijk na interventie
|
|
Single-task prestaties
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
|
Doos en bloktest
|
voor en onmiddellijk na interventie
|
|
Dual-task-prestaties
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
|
Doos en blok met seriële sevens -test
|
voor en onmiddellijk na interventie
|
|
Corticale resultaten
Tijdsspanne: voor en onmiddellijk na interventie
|
Transcraniële magnetische stimulatie werd gebruikt voor het meten van de corticale resultaten, die bestaan uit rustende motordrempel, input-outputcurve van motor opgeroepen potentialen werving en corticale stille periode.
|
voor en onmiddellijk na interventie
|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
|
System Usability Scale Questionnaire werd gebruikt voor het meten van de bruikbaarheid van gemengde reality -exergame.
Het bestaat uit 10-item, die meestal op een vijfpuntsschaal worden beoordeeld.
Een hogere SUS -score duidt in het algemeen een betere bruikbaarheid aan.
|
Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
|
|
Motivatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
|
Intrinsieke motivatie -inventaris werd gebruikt voor het meten van de motivatie.
Het beoordeeld op zevenpuntsschaal.
Hogere IMI -scores weerspiegelen hogere niveaus van motivatie.
|
Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
|
|
Nadelige bijwerkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
|
Cybersickness in virtual reality -vragenlijst werd gebruikt voor het beoordelen van cybersickness -symptomen, waaronder misselijkheid, vestibulaire en oculomotorische.
De totale score is de som van de drie sub-scores.
Elke vraag wordt gepresenteerd op een 7-item Likert-schaal.
|
Onmiddellijk na gemengde realiteit exergaming
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MU-CIRB 2024/060.2102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zullen IPD delen wanneer we de toestemming van deelnemers ontvangen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .