Mulighetsstudie av blandet reality exergame om ytelse og kortikale utfall
17. juni 2026 oppdatert av: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University
Mulighetsstudie av blandet virkelighetseksergame om ytelse og kortikale utfall hos friske eldre voksne og personer med mild kognitiv svikt
De utøvende dysfunksjonene er et problem hos personer med MCI som forutsier konvertering til demens og er positivt relatert til fysisk aktivitetsnivå.
Tidligere studier fant at trening kan forhindre utøvende og fysiske dysfunksjoner for personer med MCI.
Motivasjonen er imidlertid en kritisk faktor for å støtte en bærekraftig øvelse.
Exergame er kombinasjon av trening og videospill.
Glede under å spille et eksergame kan støtte treningsmotivasjonen.
Derfor vil vi utforske muligheten for å bruke Mr Exergame hos personer med MCI.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Sunn gruppe: 1) MOCA -score> 24; 2) uavhengig gange uten å bruke ganghjelpemidler; 3) Ingen diagnose av demens av kliniker.
- MCI Group: 1) MOCA -score mellom 16 og 24; 2) Uavhengig gange uten å bruke ganghjelpemidler.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert høyt blodtrykk (mer enn 140/90 mmhg)
- Hemodialyse
- Har klinisk diagnose av sykdommen eller symptomene som kan påvirke ytelsesvurderingene som leddgikt eller alvorlig håndsmerter som rapporterer fra deltakere og testing av fysioterapeut før testing.
- Historie om nevrologisk lidelse, som hjerneslag eller annen nevrodegenerativ lidelse
- Å ta medisin som påvirket til funksjonell bevegelse.
- Kan ikke følge studieprotokollen.
- Ukorrigert visuell eller hørselshemming.
- Positiv screening for kontraindikasjon av TMS som vil bli bekreftet av TMS -screening -spørreskjema som ukontrollerte anfall.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mild kognitiv svikt
|
Deltakerne vil spille ballongpoppespillet ved hjelp av Hololens2 (blandede virkelighetsbriller) i en time.
Målet med dette spillet vil være å poppe alle de virtuelle ballongene, med fokus på å trene forskjellige utøvende funksjoner som hemmende kontroll og kognitiv fleksibilitet.
Når en deltaker hever en finger i luften, vil en virtuell nål vises.
Etter det vil deltakeren flytte fingeren mot en ballong.
Vellykket kontakt med en ballong vil bli indikert med lyden av en pop og den visuelle effekten av konfetti.
Deltakerne vil sitte på en stol og se videoklipp om MCI og demens i en time.
|
|
Annen: Sunne eldre voksne
|
Deltakerne vil spille ballongpoppespillet ved hjelp av Hololens2 (blandede virkelighetsbriller) i en time.
Målet med dette spillet vil være å poppe alle de virtuelle ballongene, med fokus på å trene forskjellige utøvende funksjoner som hemmende kontroll og kognitiv fleksibilitet.
Når en deltaker hever en finger i luften, vil en virtuell nål vises.
Etter det vil deltakeren flytte fingeren mot en ballong.
Vellykket kontakt med en ballong vil bli indikert med lyden av en pop og den visuelle effekten av konfetti.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell oppmerksomhet og oppgavebytte
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrep
|
Trail Making Test
|
Før og umiddelbart etter inngrep
|
|
Hemmende kontroll
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrep
|
Farge-ord Stroop-test
|
Før og umiddelbart etter inngrep
|
|
Enkeltoppgaveytelse
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrep
|
Boks og blokkeringstest
|
Før og umiddelbart etter inngrep
|
|
Ytelse med to oppgaver
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngrep
|
Boks og blokker med seriell syvens test
|
Før og umiddelbart etter inngrep
|
|
Kortikale utfall
Tidsramme: Før og umiddelbart etter inngripen
|
Transcranial magnetisk stimulering ble brukt for å måle de kortikale utfallene, som består av hvilende motoriske terskel, inngang-output-kurve for motorisk fremkalte potensialer rekruttering og kortikal stille periode.
|
Før og umiddelbart etter inngripen
|
|
Brukbarhet
Tidsramme: Umiddelbart etter blandet virkelighet eksergaming
|
Spørreskjema for brukervennlighetsskala ble brukt til å måle brukbarheten til blandet reality exergame.
Den består av 10-element, som vanligvis er vurdert på en fem-punkts skala.
En høyere SUS -poengsum indikerer generelt bedre brukbarhet.
|
Umiddelbart etter blandet virkelighet eksergaming
|
|
Motivasjon
Tidsramme: Umiddelbart etter blandet virkelighet eksergaming
|
Intrinsisk motivasjonsbeholdning ble brukt til å måle motivasjonen.
Det vurderte på syv-punkts skala.
Høyere IMI -score gjenspeiler høyere motivasjonsnivå.
|
Umiddelbart etter blandet virkelighet eksergaming
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart etter blandet virkelighet eksergaming
|
Cybersickness i virtual reality -spørreskjema ble brukt til å vurdere symptomer på cybersickness, inkludert kvalme, vestibular og oculomotor.
Den totale poengsummen er summen av de tre underskoene.
Hvert spørsmål blir presentert på en 7-element Likert-skala.
|
Umiddelbart etter blandet virkelighet eksergaming
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
2. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
2. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MU-CIRB 2024/060.2102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele IPD når vi mottar samtykke fra deltakerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .