Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feasibility Undersøgelse af blandet virkelighedsudvikling af ydeevne og kortikale resultater

25. februar 2025 opdateret af: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Feasibility Study of Mixed Reality Exergame om præstation og kortikale resultater hos raske ældre voksne og mennesker med mild kognitiv svækkelse

De udøvende dysfunktioner er et problem hos personer med MCI, der forudsiger konvertering til demens og er positivt relateret til fysisk aktivitetsniveau. Tidligere undersøgelser fandt, at træning kan forhindre udøvende og fysiske dysfunktioner for mennesker med MCI. Motivationen er imidlertid en kritisk faktor til at støtte en bæredygtig øvelse. Exergame er kombination af træning og videospil. Nydelse under at spille et eksergame kan støtte træningsmotivationen. Derfor vil vi undersøge muligheden for at bruge Mr. Exergame hos mennesker med MCI.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Sund gruppe: 1) MOCA -score> 24; 2) uafhængig gåtur uden at bruge ganghjælpemidler; 3) Ingen diagnose af demens af klinikeren.
  • MCI Group: 1) MOCA -score mellem 16 til 24; 2) Uafhængig vandring uden at bruge ganghjælpemidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret højt blodtryk (mere end 140/90 mmHg)
  • Hæmodialyse
  • Har klinisk diagnose af sygdommen eller symptomerne, der kan påvirke præstationsvurderingerne, såsom gigt eller svær håndsmerter, som rapporterer fra deltagere og test af fysioterapeut inden test.
  • Historie om neurologisk lidelse, såsom slagtilfælde eller anden neurodegenerativ lidelse
  • At tage medicin, der påvirkede funktionel bevægelse.
  • Kan ikke følge studieprotokol.
  • Ukorrigeret visuel eller hørselsnedsættelse.
  • Positiv screening for kontraindikation af TM'er, som vil blive bekræftet ved TMS -screeningsspørgeskema, såsom ukontrollerede anfald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mild kognitiv svækkelse
Andet: Blandet virkelighed Exergame
Deltagerne spiller ballonen popping -spil ved hjælp af HoloLens2 (blandede reality -briller) i en time. Formålet med dette spil vil være at poppe alle de virtuelle balloner med fokus på at træne forskellige udøvende funktioner såsom hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet. Når en deltager løfter en finger i luften, vises en virtuel nål. Derefter flytter deltageren deres finger mod en ballon. Succesfuld kontakt med en ballon vil blive indikeret af lyden af ​​en pop og den visuelle effekt af konfetti.
Andet: Undervisning
Deltagerne sæder på en stol og ser videoklip om MCI og demens i en time.
Andet: Sunde ældre voksne
Andet: Blandet virkelighed Exergame
Deltagerne spiller ballonen popping -spil ved hjælp af HoloLens2 (blandede reality -briller) i en time. Formålet med dette spil vil være at poppe alle de virtuelle balloner med fokus på at træne forskellige udøvende funktioner såsom hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet. Når en deltager løfter en finger i luften, vises en virtuel nål. Derefter flytter deltageren deres finger mod en ballon. Succesfuld kontakt med en ballon vil blive indikeret af lyden af ​​en pop og den visuelle effekt af konfetti.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel opmærksomhed og opgaveskift
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
Trail Making Test
Før og umiddelbart efter intervention
Hæmmende kontrol
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
Color-Word Stroop Test
Før og umiddelbart efter intervention
Enkeltoptræden
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
Boks og blokforsøg
Før og umiddelbart efter intervention
Dobbeltopgave
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
Kasse og blok med seriel syvestest
Før og umiddelbart efter intervention
Kortikale resultater
Tidsramme: Før og umiddelbart efter intervention
Transcranial magnetisk stimulering blev anvendt til måling af de kortikale resultater, der består af hvile-motorisk tærskel, input-output-kurven for motorisk fremkaldte potentialer rekruttering og kortikal lydløs periode.
Før og umiddelbart efter intervention
Brugervenlighed
Tidsramme: Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming
Spørgeskema for systemets brugbarhedsskala blev brugt til måling af brugbarheden af ​​blandet virkelighedsudvikling. Det består af 10-artikels, som typisk er vurderet på en fem-punkts skala. En højere SUS -score indikerer generelt bedre anvendelighed.
Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming
Motivering
Tidsramme: Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming
Intrinsisk motivationsinventar blev brugt til at måle motivationen. Det vurderede på syv-punkts skala. Højere IMI -scoringer afspejler højere niveauer af motivation.
Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming
Bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming
Cybersipulighed i spørgeskemaet Virtual Reality blev brugt til vurdering af symptomer på cyberikkerhed, herunder kvalme, vestibular og oculomotor. Den samlede score er summen af ​​de tre undergrupper. Hvert spørgsmål præsenteres på en 7-punkts Likert-skala.
Umiddelbart efter blandet virkelighed Exergaming

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-CIRB 2024/060.2102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deler IPD, når vi modtager samtykke fra deltagerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Kliniske forsøg med Blandet virkelighed Exergame

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner