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Estudo de viabilidade do exercício de realidade mista sobre o desempenho e os resultados corticais

17 de junho de 2026 atualizado por: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Estudo de viabilidade do exercício de realidade mista sobre o desempenho e os resultados corticais em idosos saudáveis ​​e pessoas com comprometimento cognitivo leve

As disfunções executivas são um problema em indivíduos com MCI que prevêem conversão em demência e estão positivamente relacionados ao nível de atividade física. Estudos anteriores descobriram que o exercício pode prevenir disfunções executivas e físicas para pessoas com MCI. No entanto, a motivação é um fator crítico para apoiar um exercício sustentável. O exercício é uma combinação de exercício e videogame. O prazer durante a reprodução de um exercício pode apoiar a motivação do exercício. Portanto, exploraremos a viabilidade de usar o Sr. Traversame em pessoas com MCI.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Tailândia, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão

  • Grupo saudável: 1) pontuação do MOCA> 24; 2) caminhada independente sem usar AIDS da marcha; 3) Nenhum diagnóstico de demência pelo clínico.
  • Grupo MCI: 1) pontuação do MOCA entre 16 e 24; 2) Caminhada independente sem usar AIDS da marcha.

Critérios de exclusão:

  • Pressão alta não controlada (mais de 140/90 mmHg)
  • Hemodiálise
  • Ter diagnóstico clínico da doença ou sintomas que podem influenciar as avaliações de desempenho, como artrite ou dor nas mãos graves que relatam pelos participantes e os testes por fisioterapeuta antes do teste.
  • História do distúrbio neurológico, como derrame ou outro distúrbio neurodegenerativo
  • Tomar remédio que afetou o movimento funcional.
  • Não é possível seguir o protocolo de estudo.
  • Deficiência visual ou auditiva não corrigida.
  • Triagem positiva para contra -indicação do TMS, que será confirmado pelo questionário de triagem do TMS, como convulsões não controladas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comprometimento cognitivo leve
Outro: Águo de realidade mista
Os participantes jogarão o jogo de estalos de balão usando o Hololens2 (óculos de realidade mista) por uma hora. O objetivo deste jogo será exibir todos os balões virtuais, concentrando -se em treinar diferentes funções executivas, como controle inibitório e flexibilidade cognitiva. Quando um participante levanta um dedo no ar, uma agulha virtual aparecerá. Depois disso, o participante moverá o dedo em direção a um balão. O contato bem -sucedido com um balão será indicado pelo som de um pop e pelo efeito visual dos confetes.
Outro: Educação
Os participantes sentarão em uma cadeira e assistirão ao vídeo sobre MCI e demência por uma hora.
Outro: Adultos mais velhos saudáveis
Outro: Águo de realidade mista
Os participantes jogarão o jogo de estalos de balão usando o Hololens2 (óculos de realidade mista) por uma hora. O objetivo deste jogo será exibir todos os balões virtuais, concentrando -se em treinar diferentes funções executivas, como controle inibitório e flexibilidade cognitiva. Quando um participante levanta um dedo no ar, uma agulha virtual aparecerá. Depois disso, o participante moverá o dedo em direção a um balão. O contato bem -sucedido com um balão será indicado pelo som de um pop e pelo efeito visual dos confetes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção visual e troca de tarefas
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Teste de fabricação de trilhas
Antes e imediatamente após a intervenção
Controle inibitório
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Teste de Stroop de palavras coloridas
Antes e imediatamente após a intervenção
Desempenho de tarefa única
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Teste de caixa e bloco
Antes e imediatamente após a intervenção
Desempenho de dupla tarefa
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
Caixa e bloco com teste de sevens em série
Antes e imediatamente após a intervenção
Resultados corticais
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção
A estimulação magnética transcraniana foi usada para medir os resultados corticais, que consistem em limiar motor de repouso, curva de entrada e saída de potenciais evocados motores recrutamento e período silencioso cortical.
Antes e imediatamente após a intervenção
Usabilidade
Prazo: Imediatamente após a realidade mista, o exercício
O questionário de escala de usabilidade do sistema foi usado para medir a usabilidade do exercício de realidade mista. Consiste em 10 itens, que normalmente são classificados em uma escala de cinco pontos. Uma pontuação mais alta do Sus geralmente indica melhor usabilidade.
Imediatamente após a realidade mista, o exercício
Motivação
Prazo: Imediatamente após a realidade mista, o exercício
O inventário de motivação intrínseca foi usado para medir a motivação. Classificou em escala de sete pontos. As pontuações mais altas do IMI refletem níveis mais altos de motivação.
Imediatamente após a realidade mista, o exercício
Efeitos colaterais adversos
Prazo: Imediatamente após a realidade mista, o exercício
O questionário de realidade virtual em realidade virtual foi usada para avaliar os sintomas da cibeberz, incluindo náusea, vestibular e oculomotor. A pontuação total é a soma dos três sub-escores. Cada pergunta é apresentada em uma escala Likert de 7 itens.
Imediatamente após a realidade mista, o exercício

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

2 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MU-CIRB 2024/060.2102

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Compartilharemos a IPD quando recebermos o consentimento dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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