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Machbarkeitsstudie zum Exergamen der gemischten Realität über Leistung und kortikale Ergebnisse

25. Februar 2025 aktualisiert von: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University

Machbarkeitsstudie zum Exergamen der gemischten Realität zu Leistung und kortikalen Ergebnissen bei gesunden älteren Erwachsenen und Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Die Exekutivstörungen sind ein Problem bei Personen mit MCI, die die Konvertierung zu Demenz vorhersagen und positiv mit der körperlichen Aktivitätsniveau zusammenhängen. Frühere Studien ergaben, dass Bewegung Exekutiv- und physische Funktionsstörungen für Menschen mit MCI verhindern kann. Die Motivation ist jedoch ein kritischer Faktor für die Unterstützung einer nachhaltigen Übung. Exergame ist Kombination aus Bewegung und Videospiel. Der Genuss beim Spielen eines Exergamens kann die Bewegungsmotivation unterstützen. Daher werden wir die Machbarkeit der Verwendung von Herrn Exergame bei Menschen mit MCI untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Nakhon Pathom
      • Salaya, Nakhon Pathom, Thailand, 73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Gesunde Gruppe: 1) MOCA -Score> 24; 2) unabhängiges Gehen ohne Ganghilfen; 3) Keine Diagnose der Demenz durch Kliniker.
  • MCI -Gruppe: 1) MOCA -Wert zwischen 16 und 24; 2) Unabhängiges Gehen ohne Ganghilfen.

Ausschlusskriterien:

  • Unkontrollierter Bluthochdruck (mehr als 140/90 mmHg)
  • Hämodialyse
  • Haben klinische Diagnose der Krankheit oder Symptome, die die Leistungsbewertungen wie Arthritis oder schwere Handschmerzen beeinflussen könnten, die vor dem Testen von den Teilnehmern und den Tests durch Physiotherapeut berichtet werden.
  • Geschichte der neurologischen Störung wie Schlaganfall oder einer anderen neurodegenerativen Störung
  • Einnahme von Medikamenten, die sich auf die funktionelle Bewegung auswirkten.
  • Das Studienprotokoll kann nicht folgen.
  • Unkorrigierte visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung.
  • Positives Screening auf Kontraindikation von TMS, der durch TMS -Screening -Fragebogen wie unkontrollierte Anfälle bestätigt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Leichte kognitive Beeinträchtigung
Sonstiges: Gemischte Realität Exergame
Die Teilnehmer spielen eine Stunde mit HoloLens2 (gemischte Reality -Brille) das Ballon -Poping -Spiel. Das Ziel dieses Spiels wird es sein, alle virtuellen Luftballons zu knallen und sich auf die Ausbildung verschiedener Exekutivfunktionen wie inhibitorische Kontrolle und kognitive Flexibilität zu konzentrieren. Wenn ein Teilnehmer einen Finger in die Luft hebt, wird eine virtuelle Nadel angezeigt. Danach wird der Teilnehmer seinen Finger in Richtung eines Ballons bewegen. Erfolgreicher Kontakt mit einem Ballon wird durch den Klang eines Pops und den visuellen Effekt von Confetti angezeigt.
Sonstiges: Ausbildung
Die Teilnehmer sitzen auf einem Stuhl und sehen sich eine Stunde lang Videoclip über MCI und Demenz an.
Sonstiges: Gesunde ältere Erwachsene
Sonstiges: Gemischte Realität Exergame
Die Teilnehmer spielen eine Stunde mit HoloLens2 (gemischte Reality -Brille) das Ballon -Poping -Spiel. Das Ziel dieses Spiels wird es sein, alle virtuellen Luftballons zu knallen und sich auf die Ausbildung verschiedener Exekutivfunktionen wie inhibitorische Kontrolle und kognitive Flexibilität zu konzentrieren. Wenn ein Teilnehmer einen Finger in die Luft hebt, wird eine virtuelle Nadel angezeigt. Danach wird der Teilnehmer seinen Finger in Richtung eines Ballons bewegen. Erfolgreicher Kontakt mit einem Ballon wird durch den Klang eines Pops und den visuellen Effekt von Confetti angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Aufmerksamkeit und Aufgabenwechsel
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
Trail -Making -Test
vor und unmittelbar nach der Intervention
Hemmkontrolle
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
Farbwort-Stroop-Test
vor und unmittelbar nach der Intervention
Single-Task-Leistung
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
Box- und Blocktest
vor und unmittelbar nach der Intervention
Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
Box und Block mit seriellen Sevens -Test
vor und unmittelbar nach der Intervention
Kortikale Ergebnisse
Zeitfenster: vor und unmittelbar nach der Intervention
Die transkranielle magnetische Stimulation wurde zur Messung der kortikalen Ergebnisse verwendet, die aus ruhender motorischer Schwelle, Eingangs-Output-Kurve von motorischen Potentialen Rekrutierung und kortikaler stiller Periode bestehen.
vor und unmittelbar nach der Intervention
Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming
Der Fragebogen zur System Usability Scale wurde zur Messung der Benutzerfreundlichkeit von Exergame gemischten Reality verwendet. Es besteht aus 10 Punkten, die typischerweise auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet werden. Eine höhere SUS -Punktzahl zeigt im Allgemeinen eine bessere Benutzerfreundlichkeit an.
unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming
Motivation
Zeitfenster: unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming
Intrinsic Motivation Inventory wurde zur Messung der Motivation verwendet. Es bewertete die Sieben-Punkte-Skala. Höhere IMI -Werte spiegeln ein höheres Maß an Motivation wider.
unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming
Nebenwirkungen
Zeitfenster: unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming
Cybersickigkeit im Fragebogen zur virtuellen Realität wurde zur Beurteilung von Cyberkriegensymptomen verwendet, einschließlich Übelkeit, Vestibular und Okulomotor. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der drei Unterwert. Jede Frage wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala dargestellt.
unmittelbar nach gemischter Realität Exergaming

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-CIRB 2024/060.2102

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden IPD teilen, wenn wir die Zustimmung von den Teilnehmern erhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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