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パフォーマンスと皮質の結果に関する複合現実のエクセルマームの実現可能性調査

2026年6月17日 更新者：Rommanee Rojasavastera、Mahidol University

健康な高齢者と軽度の認知障害のある人のパフォーマンスと皮質転帰に関する複合現実のエクセルゴの実現可能性調査

経営陣の機能障害は、認知症への変換を予測し、身体活動レベルと正の関連があるMCIの個人の問題です。 以前の研究では、運動はMCIの人々の幹部および身体的機能障害を防ぐことができることがわかりました。 ただし、動機は持続可能な運動をサポートする上で重要な要素です。 Exergameは、運動とビデオゲームの組み合わせです。 エクセルガムをプレイする際の楽しみは、運動の動機をサポートできます。 したがって、MCIの人々にMR Exergameを使用する可能性を探ります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
    • Changwat Nakhon Pathom
      • Salaya、Changwat Nakhon Pathom、タイ、73170
        • Faculty of Physical Therapy, Mahidol University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準

  • 健康なグループ：1）MOCAスコア> 24; 2）歩行エイズを使用せずに独立したウォーキング。 3）臨床医による認知症の診断はありません。
  • MCIグループ：1）16〜24のMOCAスコア。 2）歩行エイズを使用せずに独立したウォーキング。

除外基準：

  • 制御されていない高血圧（140/90 mmHg以上）
  • 血液透析
  • 疾患の臨床診断や、関節炎や重度の手の痛みなどのパフォーマンス評価に影響を与える可能性のある症状があり、参加者による報告や検査前の理学療法士による検査が報告されています。
  • 脳卒中やその他の神経変性障害などの神経障害の病歴
  • 機能運動に影響を与えた薬を服用します。
  • 調査プロトコルに従うことができません。
  • 修正されていない視覚障害または聴覚障害。
  • 制御されていない発作などのTMSスクリーニングアンケートによって確認されるTMSの禁忌の肯定的なスクリーニング。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：軽度の認知障害
他の：混合現実のエクセルム
参加者は、Hololens2（Mixed Reality Glasses）を使用してバルーンポップゲームを1時間プレイします。 このゲームの目的は、すべての仮想バルーンをポップし、抑制制御や認知柔軟性などのさまざまなエグゼクティブ機能のトレーニングに焦点を当てることです。 参加者が空中に指を上げると、仮想針が現れます。 その後、参加者は指を風船に向けて動かします。 バルーンとの接触の成功は、ポップの音と紙吹雪の視覚効果によって示されます。
他の：教育
参加者は椅子に座って、MCIと認知症に関するビデオクリップを1時間視聴します。
他の：健康な高齢者
他の：混合現実のエクセルム
参加者は、Hololens2（Mixed Reality Glasses）を使用してバルーンポップゲームを1時間プレイします。 このゲームの目的は、すべての仮想バルーンをポップし、抑制制御や認知柔軟性などのさまざまなエグゼクティブ機能のトレーニングに焦点を当てることです。 参加者が空中に指を上げると、仮想針が現れます。 その後、参加者は指を風船に向けて動かします。 バルーンとの接触の成功は、ポップの音と紙吹雪の視覚効果によって示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚的な注意とタスクの切り替え
時間枠：介入の前と直後
トレイルメイキングテスト
介入の前と直後
抑制制御
時間枠：介入の前と直後
カラーワードストループテスト
介入の前と直後
シングルタスクのパフォーマンス
時間枠：介入の前と直後
ボックスアンドブロックテスト
介入の前と直後
デュアルタスクパフォ​​ーマンス
時間枠：介入の前と直後
シリアルセブンテスト付きのボックスとブロック
介入の前と直後
皮質の結果
時間枠：介入の前と直後
経頭蓋磁気刺激は、安静時の運動閾値、運動誘発電位のリクルートメントの誘発電位の入出力曲線、および皮質のサイレント期間の入出力曲線で構成される皮質転帰の測定に使用されました。
介入の前と直後
使いやすさ
時間枠：混合現実の直後
システムユーザビリティスケールアンケートは、複合現実エクセルゴの使いやすさを測定するために使用されました。 これは、通常5段階のスケールで評価される10項目で構成されています。 一般に、SUSスコアが高いほど、使いやすさが向上します。
混合現実の直後
モチベーション
時間枠：混合現実の直後
本質的な動機付け在庫は、動機を測定するために使用されました。 7ポイントスケールで評価されました。 IMIスコアが高いほど、より高いレベルの動機を反映しています。
混合現実の直後
悪影響
時間枠：混合現実の直後
仮想現実のアンケートのサイバースキックは、吐き気、前庭、眼球運動を含むサイバースキックの症状の評価に使用されました。 合計スコアは、3つのサブスコアの合計です。 各質問は、7項目のLIKERTスケールで提示されます。
混合現実の直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mahidol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月27日

一次修了 (実際)

2025年5月2日

研究の完了 (実際)

2025年5月2日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月19日

最初の投稿 (実際)

2025年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月17日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MU-CIRB 2024/060.2102

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者から同意を受け取ったときにIPDを共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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