- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06843733
Sekoitettujen todellisuuden eksergameiden toteutettavuustutkimus suorituskyvystä ja aivokuoren tuloksista
keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University
Sekoitetun todellisuuden suorituskyvyn ja aivokuoren tuloksien toteutettavuustutkimus terveillä vanhemmilla aikuisilla ja ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
Executive -toimintahäiriöt ovat ongelma MCI -potilailla, jotka ennustavat dementiaan muuntamisen ja liittyvät positiivisesti fyysiseen aktiivisuuteen.
Aikaisemmissa tutkimuksissa havaittiin, että liikunta voi estää MCI -potilaiden toimeenpano- ja fyysisiä toimintahäiriöitä.
Motivaatio on kuitenkin kriittinen tekijä kestävän harjoituksen tukemisessa.
Exergame on yhdistelmä liikunta- ja videopeliä.
Nauti exergame -pelaamisen aikana voi tukea harjoituksen motivaatiota.
Siksi tutkimme MR -exergame -käyttämisen toteutettavuutta MCI: n kanssa ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaimaa, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- Terve ryhmä: 1) MOCA -pistemäärä> 24; 2) riippumaton kävely käyttämättä kävelyapuja; 3) Kliinikon diagnosointi dementian diagnosointi.
- MCI -ryhmä: 1) MOCA -pisteet välillä 16–24; 2) Riippumaton kävely käyttämättä kävelyapuja.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon korkea verenpaine (yli 140/90 mmHg)
- Hemodialyysi
- On kliininen diagnoosi taudista tai oireista, jotka voivat vaikuttaa suorituskyvyn arviointeihin, kuten niveltulehdukseen tai vakavaan käsikipuun, joka raportoi osallistujien ja fysioterapeutin testaamisesta ennen testausta.
- Neurologisen häiriön historia, kuten aivohalvaus tai muu neurodegeneratiivinen häiriö
- Lääkkeen ottaminen, joka vaikutti toiminnalliseen liikkeeseen.
- Ei voi seurata tutkimusprotokollaa.
- Korjaamaton visuaalinen tai kuulovamma.
- TMS: n vasta -aiheen positiivinen seulonta, joka vahvistetaan TMS -seulontakyselyllä, kuten hallitsemattomilla kohtauksilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lievä kognitiivinen heikkeneminen
|
Osallistujat pelaavat ilmapallo -popping -peliä HoloLens2: lla (sekoitettu todellisuuslasit) tunnin ajan.
Tämän pelin tavoitteena on pops kaikkien virtuaalisten ilmapallot, jotka keskittyvät erilaisten toimeenpanotoimintojen, kuten estävän hallinnan ja kognitiivisen joustavuuden, kouluttamiseen.
Kun osallistuja nostaa sormen ilmaan, ilmestyy virtuaalinen neula.
Sen jälkeen osallistuja liikuttaa sormeaan kohti ilmapalloa.
Onnistunut kosketus ilmapalloon ilmaistaan pop -ääni ja konfetti.
Osallistujat istuvat tuolilla ja katselevat videoleikettä MCI: stä ja dementiasta tunnin ajan.
|
|
Muut: Terveet vanhemmat aikuiset
|
Osallistujat pelaavat ilmapallo -popping -peliä HoloLens2: lla (sekoitettu todellisuuslasit) tunnin ajan.
Tämän pelin tavoitteena on pops kaikkien virtuaalisten ilmapallot, jotka keskittyvät erilaisten toimeenpanotoimintojen, kuten estävän hallinnan ja kognitiivisen joustavuuden, kouluttamiseen.
Kun osallistuja nostaa sormen ilmaan, ilmestyy virtuaalinen neula.
Sen jälkeen osallistuja liikuttaa sormeaan kohti ilmapalloa.
Onnistunut kosketus ilmapalloon ilmaistaan pop -ääni ja konfetti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen huomio ja tehtävän vaihtaminen
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Polun valmistuskoe
|
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
|
Estävä kontrolli
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Värisanan testi
|
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
|
Yhden tehtävän suorituskyky
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Laatikko- ja lohkotesti
|
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
|
Kaksoissuorituskyky
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Laatikko ja lohko sarjaseitsemällä
|
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
|
Aivokuoren tulokset
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytettiin aivokuoren tulosten mittaamiseen, jotka koostuvat lepomoottorin kynnysarvosta, moottorin aiheuttamien potentiaalien rekrytoinnin ja aivokuoren hiljaisen ajan tuloksen ulostulosta.
|
ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
|
Käytettävyys
Aikaikkuna: välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
|
Järjestelmän käytettävyyden asteikon kyselylomake käytettiin sekoitetun todellisuuden eksergameiden käytettävyyden mittaamiseen.
Se koostuu 10 kappaleesta, jotka ovat tyypillisesti arvioitu viiden pisteen asteikolla.
Suurempi SUS -pistemäärä osoittaa yleensä paremman käytettävyyden.
|
välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
|
|
Motivaatio
Aikaikkuna: välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
|
Motivaation mittaamiseen käytettiin luontaista motivaatiovarastoa.
Se arvioi seitsemän pisteen asteikolla.
Korkeammat IMI -pisteet heijastavat korkeampaa motivaatiotasoa.
|
välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
|
|
Haitalliset sivuvaikutukset
Aikaikkuna: välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
|
Virtuaalitodellisuuden kyselylomakkeen kyberaalisuutta käytettiin kyberaalisten oireiden, mukaan lukien pahoinvointi, vestibulaarinen ja okulomotorinen.
Kokonaispistemäärä on kolmen alapisteiden summa.
Jokainen kysymys esitetään 7-osaisella Likert-asteikolla.
|
välittömästi sekoitetun todellisuuden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MU-CIRB 2024/060.2102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme IPD: n, kun saamme suostumuksen osallistujilta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seka todellisuuden eksergame
-
Stanford UniversityValmisKoulutusongelmatYhdysvallat
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityValmis
-
Universitat Politècnica de CatalunyaValmisHuono näkyvyys | Huononäköiset apuvälineet | Heikkonäkösokeus | Low Vision Digital AssistanceEspanja
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityValmis
-
Université de Reims Champagne-ArdenneEi vielä rekrytointia
-
SG Devices LLCNational Institutes of Health (NIH); University of MinnesotaEi vielä rekrytointia
-
Stanford UniversityEi vielä rekrytointia
-
LMU KlinikumRekrytointiNilkan murtumat | Proksimaalinen olkaluun murtuma | Distaalisen säteen murtumatSaksa
-
Wen-zhao ZHONGGuangdong Provincial People's HospitalTuntematonKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, Yksinäinen | Keuhkokyhmy, useita | Videoavusteinen rintakehäkirurgiaKiina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ei vielä rekrytointiaSuun syöpä | Kielen okasolusyöpä | Ilmainen läppä | Virtuaalinen kirurginen suunnittelu | Sekoitettu todellisuusKiina