Genomförbarhetsstudie av blandad verklighetsexergame på prestanda och kortikala resultat
17 juni 2026 uppdaterad av: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University
Möjlighetsstudie av blandad verklighetsexergame på prestanda och kortikala resultat hos friska äldre vuxna och personer med mild kognitiv försämring
De verkställande dysfunktionerna är ett problem hos individer med MCI som förutsäger konvertering till demens och är positivt relaterat till fysisk aktivitetsnivå.
Tidigare studier fann att träning kan förhindra verkställande och fysiska dysfunktioner för personer med MCI.
Motivationen är emellertid en avgörande faktor för att stödja en hållbar övning.
Exergame är en kombination av träning och videospel.
Njutning under att spela ett exergame kan stödja träningsmotivationen.
Därför kommer vi att undersöka genomförbarheten av att använda MR Exergame hos personer med MCI.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thailand, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Frisk grupp: 1) MOCA -poäng> 24; 2) oberoende promenader utan att använda gånghjälpmedel; 3) Ingen diagnos av demens av kliniker.
- MCI -grupp: 1) MOCA -poäng mellan 16 och 24; 2) Oberoende promenader utan att använda gånghjälpmedel.
Uteslutningskriterier:
- Okontrollerat högt blodtryck (mer än 140/90 mmHg)
- Hemodialys
- Har klinisk diagnos av sjukdomen eller symtomen som kan påverka prestationsbedömningarna såsom artrit eller svår handsmärta som rapporterar av deltagarna och testning av fysioterapeut innan testning.
- Historia av neurologisk störning, såsom stroke eller annan neurodegenerativ störning
- Att ta medicin som påverkade funktionell rörelse.
- Det går inte att följa studieprotokollet.
- Okorrigerad visuell eller hörselnedsättning.
- Positiv screening för kontraindikation av TMS som kommer att bekräftas genom TMS -screeningfrågeformulär såsom okontrollerade anfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mild kognitiv försämring
|
Deltagarna kommer att spela ballongpoppspelet med Hololens2 (blandade reality -glasögon) i en timme.
Syftet med detta spel kommer att vara att poppa alla virtuella ballonger, med fokus på att utbilda olika verkställande funktioner som hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet.
När en deltagare lyfter ett finger i luften kommer en virtuell nål att dyka upp.
Efter det kommer deltagaren att flytta fingret mot en ballong.
Framgångsrik kontakt med en ballong kommer att indikeras av ljudet från en pop och den visuella effekten av konfetti.
Deltagarna kommer att sitta på en stol och titta på videoklipp om MCI och demens i en timme.
|
|
Övrig: Friska äldre vuxna
|
Deltagarna kommer att spela ballongpoppspelet med Hololens2 (blandade reality -glasögon) i en timme.
Syftet med detta spel kommer att vara att poppa alla virtuella ballonger, med fokus på att utbilda olika verkställande funktioner som hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet.
När en deltagare lyfter ett finger i luften kommer en virtuell nål att dyka upp.
Efter det kommer deltagaren att flytta fingret mot en ballong.
Framgångsrik kontakt med en ballong kommer att indikeras av ljudet från en pop och den visuella effekten av konfetti.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell uppmärksamhet och uppgiftsomkoppling
Tidsram: före och omedelbart efter intervention
|
Spårprov
|
före och omedelbart efter intervention
|
|
Hämmande kontroll
Tidsram: före och omedelbart efter intervention
|
Färgord Stroop-test
|
före och omedelbart efter intervention
|
|
Enkeluppgiftsprestanda
Tidsram: före och omedelbart efter intervention
|
Låda och blockprov
|
före och omedelbart efter intervention
|
|
Prestanda med dubbla uppgifter
Tidsram: före och omedelbart efter intervention
|
Låda och block med seriella sjuttest
|
före och omedelbart efter intervention
|
|
Kortikala resultat
Tidsram: före och omedelbart efter intervention
|
Transkraniell magnetisk stimulering användes för att mäta de kortikala resultaten, som består av vilande motorgräns, ingångsutgångskurva för motoriska framkallade potentialrekrytering och kortikala tysta period.
|
före och omedelbart efter intervention
|
|
Användbarhet
Tidsram: Omedelbart efter blandad verklighet
|
Systemanvändningsskala frågeformulär användes för att mäta användbarheten av blandad verklighetsexergame.
Den består av 10-artiklar, som vanligtvis är rankade på en fempunktsskala.
En högre SUS -poäng indikerar i allmänhet bättre användbarhet.
|
Omedelbart efter blandad verklighet
|
|
Motivering
Tidsram: Omedelbart efter blandad verklighet
|
Intrinsic Motivation Inventory användes för att mäta motivationen.
Det betygsatt på sju-punktsskala.
Högre IMI -poäng återspeglar högre motivationsnivåer.
|
Omedelbart efter blandad verklighet
|
|
Negativa biverkningar
Tidsram: Omedelbart efter blandad verklighet
|
Cybersickness i frågeformuläret Virtual Reality användes för att bedöma symtom på cybersickness, inklusive illamående, vestibular och oculomotor.
Den totala poängen är summan av de tre delpoängen.
Varje fråga presenteras på en 7-artikels Likert-skala.
|
Omedelbart efter blandad verklighet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
2 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
2 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MU-CIRB 2024/060.2102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela IPD när vi får samtycke från deltagarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .