Технизи из -за технико -экономического обоснования смешанной реальности Exergame о производительности и кортикальных результатах
17 июня 2026 г. обновлено: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University
Технико -экономическое исследование смешанной реальности Exergame о производительности и кортикальных результатах у здоровых пожилых людей и людей с легкими когнитивными нарушениями
Исполнительные дисфункции являются проблемой у людей с MCI, которые предсказывают конверсию в деменцию и положительно связаны с уровнем физической активности.
Предыдущие исследования показали, что упражнения могут предотвратить исполнительную и физическую дисфункции для людей с MCI.
Тем не менее, мотивация является критическим фактором в поддержке устойчивых упражнений.
Exergame - это сочетание упражнений и видеоигр.
Наслаждается во время игры Exergame может поддержать мотивацию упражнений.
Поэтому мы рассмотрим выполнимость использования MR Exergame у людей с MCI.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Changwat Nakhon Pathom
-
Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Таиланд, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Здоровая группа: 1) MOCA SCORE> 24; 2) независимая ходьба без использования походки; 3) Нет диагноза деменции врачом.
- Группа MCI: 1) оценка MOCA от 16 до 24; 2) Независимая ходьба без использования походки.
Критерии исключения:
- Неконтролируемое высокое кровяное давление (более 140/90 мм рт.
- Гемодиализ
- Иметь клинический диагноз заболевания или симптомов, которые могут повлиять на оценки эффективности, такие как артрит или тяжелая боль в руке, которые сообщают участникам и тестирование физиотерапевтом перед тестированием.
- История неврологического расстройства, такого как инсульт или другое нейродегенеративное расстройство
- Принимая лекарство, которое повлияло на функциональное движение.
- Невозможно следовать протоколу обучения.
- Неукорректированное зрительное или нарушение слуха.
- Положительный скрининг на противопоказание TMS, которая будет подтверждена с помощью опросника скрининга TMS, такой как неконтролируемые припадки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легкое когнитивное нарушение
|
Участники будут играть в игру с воздушным шаром, используя HoloLens2 (смешанные очки реалити -баллы) в течение одного часа.
Цель этого игры будет состоит в том, чтобы выпить все виртуальные воздушные шары, сосредоточившись на обучении различных исполнительных функциям, таким как ингибирующий контроль и когнитивная гибкость.
Когда участник поднимает палец в воздухе, появится виртуальная игла.
После этого участник переместит пальцем к воздушному шару.
Успешный контакт с воздушным шаром будет указывать звук поп -музыки и визуальный эффект конфетти.
Участники будут сидеть на стуле и смотреть видео клип о MCI и деменции в течение одного часа.
|
|
Другой: Здоровые пожилые люди
|
Участники будут играть в игру с воздушным шаром, используя HoloLens2 (смешанные очки реалити -баллы) в течение одного часа.
Цель этого игры будет состоит в том, чтобы выпить все виртуальные воздушные шары, сосредоточившись на обучении различных исполнительных функциям, таким как ингибирующий контроль и когнитивная гибкость.
Когда участник поднимает палец в воздухе, появится виртуальная игла.
После этого участник переместит пальцем к воздушному шару.
Успешный контакт с воздушным шаром будет указывать звук поп -музыки и визуальный эффект конфетти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальное внимание и переключение задач
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
Тесто для создания тропы
|
до и сразу после вмешательства
|
|
Ингибирующий контроль
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
Тест на цветовой слой
|
до и сразу после вмешательства
|
|
Производительность с одной задачей
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
Ящик и блок -тест
|
до и сразу после вмешательства
|
|
Производительность двойной задачи
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
Коробка и блок с серийными семенными тестами
|
до и сразу после вмешательства
|
|
Корковые результаты
Временное ограничение: до и сразу после вмешательства
|
Транскраниальная магнитная стимуляция использовалась для измерения корковых исходов, которые состоят из порога отдыха моторного моторного, кривой ввода-вывода моторных потенциалов рекрутирования и периода молчания коры.
|
до и сразу после вмешательства
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: сразу после смешанной реальности Exergaming
|
Анкета по шкале удобства использования системы использовалась для измерения юзабилити Exergame смешанной реальности.
Он состоит из 10 пунктов, которые обычно оцениваются по пятибалльной шкале.
Более высокий показатель SUS обычно указывает на лучшее удобство использования.
|
сразу после смешанной реальности Exergaming
|
|
Мотивация
Временное ограничение: сразу после смешанной реальности Exergaming
|
Внутренняя инвентаризация мотивации использовалась для измерения мотивации.
Это оценивается по шкале с семью баллом.
Более высокие оценки IMI отражают более высокие уровни мотивации.
|
сразу после смешанной реальности Exergaming
|
|
Неблагоприятные побочные эффекты
Временное ограничение: сразу после смешанной реальности Exergaming
|
Киберсика в вопроснике в виртуальной реальности использовалась для оценки симптомов киберзости, включая тошноту, вестибулярный и глазоб.
Общий балл-это сумма трех подразделений.
Каждый вопрос представлен по 7-элементной шкале Лайкерта.
|
сразу после смешанной реальности Exergaming
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MU-CIRB 2024/060.2102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы поделимся IPD, когда получим согласие от участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .