Étude de faisabilité de la réalité mixte Exergame sur la performance et les résultats corticaux
17 juin 2026 mis à jour par: Rommanee Rojasavastera, Mahidol University
Étude de faisabilité de la réalité mixte Exergame sur les performances et les résultats corticaux chez les personnes âgées en bonne santé et les personnes souffrant de troubles cognitifs légers
Les dysfonctionnements exécutifs sont un problème chez les personnes atteintes de MCI qui prédisent la conversion en démence et sont positivement liées au niveau de l'activité physique.
Des études antérieures ont révélé que l'exercice peut empêcher les dysfonctionnements exécutifs et physiques des personnes atteintes de MCI.
Cependant, la motivation est un facteur critique pour soutenir un exercice durable.
Exergame est une combinaison d'exercice et de jeu vidéo.
Le plaisir lors de la lecture d'un exergame peut soutenir la motivation de l'exercice.
Par conséquent, nous explorerons la faisabilité de l'utilisation de MR Exergame chez les personnes atteintes de MCI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Changwat Nakhon Pathom
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Salaya, Changwat Nakhon Pathom, Thaïlande, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion
- Groupe sain: 1) score MOCA> 24; 2) Marche indépendante sans utiliser d'aides à la marche; 3) Aucun diagnostic de la démence par le clinicien.
- Groupe MCI: 1) score MOCA entre 16 et 24; 2) Marche indépendante sans utiliser de gaits.
Critères d'exclusion:
- Hypertension artérielle non contrôlée (plus de 140/90 mmHg)
- Hémodialyse
- Avoir un diagnostic clinique de la maladie ou des symptômes qui pourraient influencer les évaluations des performances telles que l'arthrite ou la douleur à la main sévère qui rapporte par les participants et les tests par physiothérapeute avant les tests.
- Antécédents de trouble neurologique, comme un accident vasculaire cérébral ou d'autres troubles neurodégénératifs
- Prendre des médicaments qui ont affecté le mouvement fonctionnel.
- Impossible de suivre le protocole d'étude.
- Visuelle ou auditive non corrigée.
- Le dépistage positif de la contre-indication du TMS qui sera confirmé par le questionnaire de dépistage du TMS tel que les crises non contrôlées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Troubles cognitifs légers
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Les participants joueront le jeu popping Balloon en utilisant HoloLens2 (lunettes de réalité mixte) pendant une heure.
L'objectif de ce jeu sera de faire éclater tous les ballons virtuels, en se concentrant sur la formation de différentes fonctions exécutives telles que le contrôle inhibiteur et la flexibilité cognitive.
Lorsqu'un participant lève un doigt dans les airs, une aiguille virtuelle apparaîtra.
Après cela, le participant déplacera son doigt vers un ballon.
Un contact réussi avec un ballon sera indiqué par le son d'une pop et l'effet visuel des confettis.
Les participants s'asseyent sur une chaise et regarderont un clip vidéo sur MCI et la démence pendant une heure.
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Autre: Adultes âgés en bonne santé
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Les participants joueront le jeu popping Balloon en utilisant HoloLens2 (lunettes de réalité mixte) pendant une heure.
L'objectif de ce jeu sera de faire éclater tous les ballons virtuels, en se concentrant sur la formation de différentes fonctions exécutives telles que le contrôle inhibiteur et la flexibilité cognitive.
Lorsqu'un participant lève un doigt dans les airs, une aiguille virtuelle apparaîtra.
Après cela, le participant déplacera son doigt vers un ballon.
Un contact réussi avec un ballon sera indiqué par le son d'une pop et l'effet visuel des confettis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attention visuelle et commutation des tâches
Délai: avant et immédiatement après l'intervention
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Test de fabrication de sentiers
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avant et immédiatement après l'intervention
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Contrôle inhibiteur
Délai: avant et immédiatement après l'intervention
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Test Stroop de couleur de couleur
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avant et immédiatement après l'intervention
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Performance à une seule tâche
Délai: avant et immédiatement après l'intervention
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Test de boîte et de bloc
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avant et immédiatement après l'intervention
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Performances à double tâche
Délai: avant et immédiatement après l'intervention
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Boîte et bloc avec test de Serial Sevens
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avant et immédiatement après l'intervention
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Résultats corticaux
Délai: avant et immédiatement après l'intervention
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La stimulation magnétique transcrânienne a été utilisée pour mesurer les résultats corticaux, qui consistent en un seuil de moteur au repos, une courbe d'entrée-sortie de recrutement de potentiels moteurs et une période silencieuse corticale.
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avant et immédiatement après l'intervention
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Convivialité
Délai: Immédiatement après une réalité mixte
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Le questionnaire sur l'échelle de l'utilisabilité du système a été utilisé pour mesurer la convivialité de la réalité mixte exergame.
Il se compose de 10 éléments, qui sont généralement évalués sur une échelle à cinq points.
Un score SUS plus élevé indique généralement une meilleure convivialité.
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Immédiatement après une réalité mixte
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Motivation
Délai: Immédiatement après une réalité mixte
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L'inventaire de motivation intrinsèque a été utilisé pour mesurer la motivation.
Il a évalué à l'échelle de sept points.
Des scores IMI plus élevés reflètent des niveaux de motivation plus élevés.
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Immédiatement après une réalité mixte
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Effets secondaires négatifs
Délai: Immédiatement après une réalité mixte
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Le questionnaire de la cybersickness dans la réalité virtuelle a été utilisé pour évaluer les symptômes de la cybersickness, notamment les nausées, vestibulaires et oculomoteurs.
Le score total est la somme des trois sous-scores.
Chaque question est présentée sur une échelle de Likert à 7 éléments.
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Immédiatement après une réalité mixte
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
2 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
2 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2025
Première publication (Réel)
25 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-CIRB 2024/060.2102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous partagerons l'IPD lorsque nous recevrons le consentement des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .