对早产儿和看护人的NICU音乐疗法的试点研究
NICU音乐疗法对早产儿的临床标记和护理人员健康的影响:一项试点研究
研究概览
详细说明
这项试点研究的目的是研究新生儿重症监护病房(NICU)音乐疗法(MT)干预措施对早产儿的临床标记和护理人员健康的影响。 该研究将研究参与婴儿的临床标志物(心率,氧饱和度,血压,呼吸率)的变化,在治疗,体重增加,喂养行为,睡眠模式,出院时间和护理人员的健康状况,包括结合和情绪,包括结合和情绪。 该研究还旨在评估对前婴儿,看护人和NICU员工的音乐疗法的可接受性,并探讨如何在英国的NICU病房使用音乐疗法。
NICU护理虽然救生虽然已显示出负面的长期后果,否则可以重复激活压力反应和减少母体相互作用,并可能对脑发育产生负面影响。
NHS发布了一项行动计划,以实施改善新生儿护理的建议。 该报告未指定音乐疗法。 但是,在美国,瑞士和荷兰的初步研究在临床和统计学上对新生儿的福祉,减轻压力和神经发育有了显着改善。 除了这些关键发现之外,音乐疗法还对父母的福祉,亲子互动以及病房噪声水平的总体降低具有积极影响。
这项试点研究将包括一个为期六周的数据收集期。 在此期间,将邀请婴儿及其初级护理人员参加入学研究。
在六周的数据收集期间,将每周两次为参与者提供音乐疗法课程。 音乐治疗师将根据婴儿的需求,治疗目标和纠正的妊娠年龄来确定适当的音乐疗法干预措施。 这些可能包括NICU-MT方法中的四种干预措施之一,具体取决于治疗需求,1)音乐与护理人员皮肤相结合,2)发展性多模式技术,3)婴儿有向唱歌和4)护理人员的治疗支持。 在使用多模式技术,婴儿指向唱歌和护理人员皮肤的过程中,护理人员也可能参与了会议。 会议将持续大约30分钟,并带有10-20分钟的音乐。
在研究期间,NICU工作人员在病房工作,也将邀请看护人参加音乐疗法干预的可接受性评估。
参加这项研究的婴儿的定量数据将包括出于临床目的收集的常规数据。 我们将使用音乐治疗干预时和控制时间(无干预措施)收集的数据来衡量干预对临床标记的影响。 在高依赖单元(HDU)上通常收集的数据包括使用NELLCOR/COVIDIEN监测器的温度,心率,呼吸速率和氧饱和度观察表上的小时记录。
这项研究还将收集有关喂养行为,体重增加,住宿时间和睡眠方式以及与发展里程碑有关的数据。
为了评估纽带和情感福祉,将要求父母在第一次音乐疗法课程和上一次音乐疗法课程之前完成三份问卷。
为了调查如何与NICU的前婴儿及其家人一起使用音乐疗法,音乐治疗师将保留使用音乐疗法干预措施的日志,包括与婴儿和家庭反应有关的临床笔记。 他们还将在每个会话后完成一个忠实清单,以监视遵守协议中概述的干预措施。
最终,这项试点研究将为这一领域的进一步研究提供信息和支持,重点是NICU婴儿的长期结局。 由于没有英国在英国使用NICU-MT在英国使用NICU-MT的证据,因此医疗机构不愿意将音乐疗法的好处视为婴儿护理的标准。 这使英国在对该人群的非侵入性治疗方面远远落后于其他国家。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国
- Whittington NHS Health Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
婴儿参与者:
纳入标准:
- 在6周的干预和数据收集期间
- 婴儿在医学上稳定
- 28周的婴儿纠正了胎龄及以上
排除标准:
- 医学上不稳定的婴儿
- 小于28周的婴儿CGA
- 严重的听力障碍或听力损失
初级护理人员:
纳入标准:
- 参加研究的婴儿的初级护理人员
- 能够用英语填写问卷
NICU工作人员
纳入标准:
- 在Whittington NHS Trust NICU工作的1个月经验
- 在干预期间,至少有两天的音乐治疗服务提供日期
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐疗法
音乐疗法每周两次给NICU病房的婴儿
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音乐疗法由四种类型的方案组成:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿温度
大体时间:基线(静止状态),在干预前15分钟内,干预后15分钟内,腹部腹膜外
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通常,将为每个婴儿参与者收集常规收集的临床数据,其中包括在Celcius度上报告的温度。
数据是使用Nellcor/Covidien监视器收集的
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基线(静止状态),在干预前15分钟内,干预后15分钟内,腹部腹膜外
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婴儿心率
大体时间:基线(静止状态),在干预前15分钟内,干预后15分钟内,腹部腹膜外
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通常,将为每个婴儿参与者收集常规收集的临床数据,以每分钟报告的心率包括心率。
数据是使用Nellcor/Covidien监视器收集的
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基线(静止状态),在干预前15分钟内,干预后15分钟内,腹部腹膜外
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婴儿呼吸率
大体时间:基线(静止状态),在干预前15分钟内,干预后15分钟内,腹部腹膜外
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通常,将为每个婴儿参与者收集常规收集的临床数据,包括每分钟呼吸报告的呼吸率。
数据是使用Nellcor/Covidien监视器收集的
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基线(静止状态),在干预前15分钟内,干预后15分钟内,腹部腹膜外
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婴儿氧饱和度
大体时间:基线(静止状态),在干预前15分钟内,干预后15分钟内,腹部腹膜外
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通常,将为每个婴儿参与者收集常规收集的临床数据,其中包括按百分比报告的氧饱和度。
数据是使用Nellcor/Covidien监视器收集的
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基线(静止状态),在干预前15分钟内,干预后15分钟内,腹部腹膜外
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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婴儿卡路里摄入量
大体时间:研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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•与喂养行为有关的数据将记录在热量摄入量中,并在整个干预期间每天报告。
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研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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婴儿体重
大体时间:研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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在整个干预期间,每天都记录与KG体重增加有关的数据
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研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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婴儿睡眠记录
大体时间:研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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•与睡眠模式有关的数据将在整个干预期间记录,并每天报告。
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研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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婴儿住院时间
大体时间:从入学到婴儿治疗的结束或6周
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•与住院时间有关的数据将在几天内记录。
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从入学到婴儿治疗的结束或6周
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照料者产后绑定问卷
大体时间:研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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•为了评估纽带和情感福祉,将要求父母在第一次干预之前和最后一次干预后立即完成产后绑定问卷(PBQ)。
PBQ有25个陈述,每个声明随后六个替代响应,从“始终”到“从不”。
积极的反应,例如“我喜欢和婴儿一起玩”,从零(“总是”)到5(“从不”)。
负面反应,例如“我害怕我的婴儿”,从5(“始终”)到零(“从不”)得分。
每个因素的分数是总结的,表明病理的高分。
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研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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看护人感知压力量表nicu
大体时间:研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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•为了评估纽带和情感福祉,将要求父母在第一次干预之前和最后一次干预后立即完成感知到的压力量表NICU(PSS-NICU)。
PSS-NICU要求父母对各种视线和声音,婴儿的外表和行为,父母的作用以及与婴儿的角色和关系以及员工的行为和沟通的N/A,一点也不压力,压力很大,压力很大,压力很大,压力很大,压力很大,压力很大。
分数越高,父母的感觉就越强调。
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研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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护理人员州特征焦虑量清单
大体时间:研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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•为了评估纽带和情感福祉,将要求父母在第一次干预之前和最后一次干预后立即完成状态特征焦虑清单(STAI-6)。
问卷要求受访者选择对焦虑的20个陈述的最合适的回答:1(完全不是)2(一点)3(某种)或4(非常如此)。
有些问题是反向编码的,因此有些问题表明是否给出了很高的分数,而反向编码的问题表明,如果给出较低的分数,则表明焦虑。
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研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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NICU音乐疗法的可接受性
大体时间:研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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将邀请参加活动的护理人员和NICU员工填写有关他们在NICU上音乐疗法的经历的问卷。 问卷包括陈述和开放问题,以收集定量和定性信息。 问题如下: 您如何看待病房里的音乐疗法? (提供的选择)音乐疗法在多大程度上影响婴儿反应? (给出的选项)您如何评价病房对音乐疗法的反应? (提供的选择)您认为在病房上进行音乐疗法会带来什么好处? (公开问题)您认为在病房上进行音乐疗法会带来哪些挑战? (公开问题)您会在逗留期间向病房上的其他父母或护理人员推荐音乐治疗吗? (给出的选项) |
研究期的第1-6周,或者只要婴儿在6周期间被送入NICU。
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音乐疗法干预保真度
大体时间:研究期的第1-6周。
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音乐治疗师将利用保真度清单来监视使用哪些音乐干预措施以及音乐疗法会议遵守或偏离协议中概述的干预措施的程度,即从NICU-MT方法中汲取的四种音乐疗法方案。
富达清单要求治疗师为每个参加研究的婴儿提供的每个音乐疗法课程记录以下信息:资格清单完成吗?
(Y/ n)父母/护理人员同意? (Y/N)使用的MT干预措施(即
皮肤到皮肤,多模式,唱歌,父母治疗支持资源和设备的会话时间/日期护理人员的长度?
y/n婴儿反应(即
调节,容忍,睡眠)护理人员反应(即
情绪,健康状态或照顾者/婴儿互动其他笔记(同时偏离协议,中断或医疗干预措施,解释婴儿的变化,为什么?)
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研究期的第1-6周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jonathan Pool, PhD、Anglia Ruskin University
出版物和有用的链接
一般刊物
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其他研究编号
- ETH2425-0374
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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