Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NICU -musiikkiterapian pilottitutkimus ennenaikaisille imeväisille ja hoitajille

torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anglia Ruskin University

NICU -musiikkiterapian vaikutus ennenaikaisten imeväisten kliinisiin markkereihin ja hoitajan hyvinvointiin: Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota alkuperäinen todiste musiikkiterapian käytöstä NICU: ssa Yhdistyneen kuningaskunnan yhteydessä. Muissa maissa, kuten Yhdysvalloissa ja Alankomaissa, musiikkiterapia tarjotaan rutiininomaisesti NICU: ssa, ja tutkimus on osoittanut hyötyä sekä lapselle että heidän hoitajille. Koska NICU: ssa ei ole olemassa brittiläistä musiikkiterapiaa koskevaa tutkimusta, lääketieteelliset laitokset ovat haluttomia pohtimaan musiikkiterapian etuja. Tämä vähentää imeväisten pääsyä ei-invasiiviseen hoitoon NICU: ssa. Tutkimuksemme tavoitteena on puuttua tähän aukkoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on tutkia vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) musiikkiterapian (MT) interventioiden vaikutusta ennenaikaisten imeväisten kliinisiin markkereihin ja hoitajan hyvinvointiin. Tutkimuksessa tutkitaan muutoksia osallistuvien imeväisten kliinisiin markkereihin (syke, hapen kylläisyys, verenpaine, hengitysnopeus) ennen hoidon aikana, painonnousua, ruokintakäyttäytymistä, nukkumismallia, purkausaika ja hoitajan hyvinvointi, mukaan lukien sidos ja mieliala. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida musiikkiterapian hyväksyttävyyttä ennenaikaisesti imeväisille, hoitajille ja NICU-henkilökunnalle ja tutkia, miten musiikkiterapiaa voidaan käyttää Ison-Britannian NICU-osastoissa.

NICU-hoidolla, vaikka hengenpelissä on, on osoitettu olevan negatiivisia pitkäaikaisia ​​seurauksia, joihin voi kuulua stressivasteen toistuva aktivoituminen ja vähentynyt äitiysvuorovaikutus, mahdollisilla negatiivisilla pitkäaikaisella vaikutuksella aivojen kehitykseen.

NHS julkaisi toimintasuunnitelman vastasyntyneen hoidon parantamiseksi. Raportissa ei määritetä musiikkiterapiaa. Alkuperäiset tutkimukset Yhdysvalloissa, Sveitsissä ja Alankomaissa on kuitenkin osoittanut kliinisesti ja tilastollisesti merkittäviä parannuksia hyvinvoinnin, stressin vähentämisen ja vastasyntyneen hermoston kehityksen suhteen. Näiden tärkeiden havaintojen lisäksi musiikkiterapialla oli positiivinen vaikutus vanhempien hyvinvointiin, vanhempien ja lasten vuorovaikutukseen ja osaston melutasojen yleiseen alenemiseen.

Tämä pilottitutkimus koostuu kuuden viikon tiedonkeruuajasta. Tänä aikana pikkulapset ja heidän ensisijaiset hoitajansa (t) kutsutaan osallistumaan tutkimukseen NICU: hon pääsyä koskevassa tutkimuksessa.

Osallistujille tarjotaan musiikkiterapiaistuntoja kahdesti viikossa kuuden viikon tiedonkeruukauden aikana. Musiikkiterapeutti määrittelee asianmukaiset musiikkiterapiatoimenpiteet vastasyntyneen tarpeiden, terapeuttisten tavoitteiden ja korjatun raskausajan mukaan. Ne voivat sisältää yhden NICU-MT-menetelmän neljästä interventiosta terapeuttisesta tarpeesta riippuen, 1) musiikki yhdistettynä hoitajan ihoon ihoon, 2) kehitysmultimodaalinen tekniikka, 3) pikkulasten suunnattu laulaminen ja 4) hoitajan terapeuttinen tuki. Hoitaja voi myös olla mukana istunnossa multimodaalisen tekniikan, pikkulasten ohjaaman laulun ja hoitajan ihon käytön aikana. Istunnot kestävät noin 30 minuuttia, 10 - 20 minuutin musiikkia.

Osastolla työskentelevä NICU: n henkilökunta tutkimuksen aikana ja hoitajat kutsutaan myös osallistumaan musiikkiterapiaintervention hyväksyttävyyden arviointiin.

Tähän tutkimukseen osallistuvien imeväisten kvantitatiiviset tiedot koostuvat kliinistä tarkoituksia varten kerättyjä rutiinitietoa. Käytämme musiikkiterapian intervention aikana kerättyjä tietoja ja kontrolliaikana (ei interventiota) intervention vaikutuksen mittaamiseksi kliinisiin markkereihin. Korkeassa riippuvuusyksikössä (HDU) rutiininomaisesti kerätyt tiedot sisältävät tuntitallennuksen lämpötilan, sykkeen, hengitysnopeuden ja happikyläysten havainnointiarkista NellCor/Covidien -näytöillä.

Tutkimus kerää myös ruokintakäyttäytymistä, painonnousua, oleskelun pituutta ja nukkumismalleja sekä kehitysmuotoihin liittyviä tietoja.

Sidoksen ja emotionaalisen hyvinvoinnin arvioimiseksi vanhempia pyydetään täyttämään kolme kyselylomaketta ennen ensimmäistä musiikkiterapiaistuntoa ja viimeisen musiikkiterapiaistunnon jälkeen.

Musiikkiterapeutti säilyttää käytettyjä musiikkiterapiaa käytettäessä Pre-aikaista imeväisiä ja heidän perheitään NICU: ssa, mukaan lukien istunnon aikana käytetyt musiikkiterapiatoimenpiteet, mukaan lukien kliiniset muistiinpanot. Ne suorittavat myös uskollisuuden tarkistusluettelon jokaisen istunnon jälkeen, tarkkailua varten pöytäkirjassa hahmoteltujen toimenpiteiden noudattamista varten.

Viime kädessä tämä pilottitutkimus antaa tietoa ja tukee tämän alan jatkotutkimuksia keskittyen NICU-pikkulasten pidemmän aikavälin tuloksiin. Koska Yhdistyneessä kuningaskunnassa ei ole näyttöä NICU-MT: n käytöstä osastoilla Yhdistyneessä kuningaskunnassa, lääketieteelliset laitokset eivät halua pitää musiikkiterapian etuja pikkulasten hoidon standardina. Tämä asettaa Yhdistyneen kuningaskunnan kaukana muista maista tämän väestön ei-invasiivisten hoitomuotojen suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Vauvojen osallistujat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Whittington NHS Trust NICU High -riippuvuusyksikkö (HDU) sisäänpääsy tai siihen hyväksyttiin kuuden viikon interventio- ja tiedonkeruuajan aikana (HDU)
  • Imeväiset ovat lääketieteellisesti vakaita
  • Imeväiset 28 viikossa korjattu raskausaja ja enemmän

Poissulkemiskriteerit:

  • Imeväiset, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita
  • Alle 28 viikon ikäiset pikkulapset CGA
  • Vakava kuulovamma tai kuulovamma

Ensisijaiset hoitajat:

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvan lapsen ensisijainen hoitaja (t)
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet englanniksi

NICU: n henkilökunta

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1 kuukauden kokemus Whittington NHS Trust NICU: ssa
  • Ainakin kahden päivän kokemus musiikkiterapiapalvelujen tarjoamisen päivien työskentelystä interventiokaudella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiterapia
Musiikkiterapia toimitettiin kahdesti viikossa vastasyntyneille NICU -seurakunnassa

Musiikkiterapia, joka koostuu neljästä protokollatyypistä:

  • Musiikki yhdistettynä ihoon iholle
  • Kehitysmultimodaalinen tekniikka
  • Pikkulasten ohjasi laulaminen
  • Vanhemman/hoitajan terapeuttinen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pikkulasten lämpötila
Aikaikkuna: Perustaso (lepotila) 15 minuutin kuluessa interventiota edeltävän intervention aikana 15 minuutin kuluessa intervention jälkeen ja periproceduraly
Jokaiselle vastasyntyneelle osallistujalle kerätään rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja Celciuksen asteisiin ilmoitettua lämpötilaa. Tiedot kerätään NellCor/Covidien -näytöillä
Perustaso (lepotila) 15 minuutin kuluessa interventiota edeltävän intervention aikana 15 minuutin kuluessa intervention jälkeen ja periproceduraly
Pikkulasten syke
Aikaikkuna: Perustaso (lepotila) 15 minuutin kuluessa interventiota edeltävän intervention aikana 15 minuutin kuluessa intervention jälkeen ja periproceduraly
Jokaiselle vastasyntyneelle osallistujalle kerätään rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja syke, joka ilmoitetaan lyönteissä minuutissa. Tiedot kerätään NellCor/Covidien -näytöillä
Perustaso (lepotila) 15 minuutin kuluessa interventiota edeltävän intervention aikana 15 minuutin kuluessa intervention jälkeen ja periproceduraly
Vastasyntyneiden hengitysnopeus
Aikaikkuna: Perustaso (lepotila) 15 minuutin kuluessa interventiota edeltävän intervention aikana 15 minuutin kuluessa intervention jälkeen ja periproceduraly
Jokaiselle vastasyntyneelle osallistujalle kerätään rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja, joiden mukaan hengitysaste on ilmoitettu hengityksessä minuutissa. Tiedot kerätään NellCor/Covidien -näytöillä
Perustaso (lepotila) 15 minuutin kuluessa interventiota edeltävän intervention aikana 15 minuutin kuluessa intervention jälkeen ja periproceduraly
Pikkulasten happikyläys
Aikaikkuna: Perustaso (lepotila) 15 minuutin kuluessa interventiota edeltävän intervention aikana 15 minuutin kuluessa intervention jälkeen ja periproceduraly
Jokaiselle vastasyntyneelle osallistujalle kerätään rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja sisällyttämään prosentuaalinen happikyläys. Tiedot kerätään NellCor/Covidien -näytöillä
Perustaso (lepotila) 15 minuutin kuluessa interventiota edeltävän intervention aikana 15 minuutin kuluessa intervention jälkeen ja periproceduraly

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pikkulasten kalorin saanti
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
• Ruokintakäyttäytymiseen liittyvät tiedot tallennetaan kalorien saannissa ja ilmoitetaan ML: ssä päivittäin koko interventiokauden ajan.
Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
Lapsen paino
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
KG: n painonnousuun liittyvät tiedot tallennetaan päivittäin koko interventiokauden ajan
Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
Pikkulasten nukkumistietue
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
• nukkumismalleihin liittyvät tiedot tallennetaan tunteina ja ilmoitetaan päivittäin koko interventiokauden ajan.
Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
Pikkulapsen sairaalakeskuksen pituus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta lapsen hoidon loppuun tai 6 viikon kuluttua
• Sairaalahoidon pituuteen liittyvät tiedot tallennetaan päivinä.
Ilmoittautumisesta lapsen hoidon loppuun tai 6 viikon kuluttua
Hoitajan synnytyksen jälkeinen sidoskysely
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
• Arvioida sitoutumista ja emotionaalista hyvinvointia, vanhempia pyydetään täyttämään synnytyksen jälkeinen sidoskysely (PBQ) heti ennen ensimmäistä interventiota ja heti viimeisen intervention jälkeen. PBQ: lla on 25 lausuntoa, joista jokaista seuraa kuusi vaihtoehtoista vastausta, jotka vaihtelevat 'aina' '' ei koskaan '. Positiiviset vastaukset, kuten '' nautin leikkimästä vauvani kanssa '', pisteytetään nollasta ('aina') 5: een ('ei koskaan'). Negatiiviset vastaukset, kuten '' pelkään vauvaani '', pisteytetään viidestä ('aina') nollaan ('ei koskaan'). Pisteet on summattu jokaiselle tekijälle, korkea pistemäärä, joka osoittaa patologiaa.
Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
Hoitaja havaittu stressiasteikko-NICU
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
• Arvioida sitoutumista ja emotionaalista hyvinvointia vanhempia pyydetään suorittamaan havaittu stressiasteikko-NICU (PSS-NICU) heti ennen ensimmäistä interventiota ja heti viimeisen intervention jälkeen. PSS-NICU pyytää vanhempaa arvioimaan erilaisia ​​nähtävyyksiä ja ääniä, heidän vauvansa ulkonäköä ja käyttäytymistä, heidän vanhempien rooliaan ja suhteita vauvaan sekä henkilöstön käyttäytymiseen ja viestintään N/A: n asteikolla, ei ollenkaan stressaavaa, vähän stressaavaa, kohtalaisen stressaavaa, erittäin stressaavaa ja erittäin stressaavaa. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän vanhempien tuntuu.
Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
Hoitajan valtion-piirto-ahdistusluettelo
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
• Sidontaa ja emotionaalista hyvinvointia voidaan arvioida vanhempia pyydetään suorittamaan valtion piirteiden ahdistusluettelo (STAI-6) välittömästi ennen ensimmäistä interventiota ja heti viimeisen intervention jälkeen. Kysely pyytää vastaajia valitsemaan sopivin vastaus 20 ahdistukseen liittyvään lauseeseen: 1 (ei ollenkaan) 2 (vähän) 3 (jonkin verran) tai 4 (hyvin paljon). Jotkut kysymykset koodataan, ja siksi jotkut kysymykset osoittavat ahdistusta, jos niille annetaan korkea pistemäärä, kun taas käänteiset koodattuja kysymyksiä osoittavat ahdistusta, jos niille annetaan pieni pistemäärä.
Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NICU -musiikkiterapian hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.

Osallistuvia hoitajia ja NICU: n henkilöstöä kutsutaan täyttämään kyselylomakkeen kokemuksistaan ​​musiikkiterapiasta NICU: ssa. Kysely koostuu lausunnoista ja avoimista kysymyksistä kvantitatiivisen ja laadullisen tiedon keräämiseksi. Kysymykset ovat seuraavat:

Mitä mieltä olet musiikkiterapiasta seurakunnassa? (Annetut vaihtoehdot) Missä määrin musiikkiterapia vaikutti vastasyntyneiden vastauksiin? (Annetut vaihtoehdot) Kuinka arvioisit vastauksesi seurakunnan musiikkiterapiaan? (Annetut vaihtoehdot) Mitä etuja mielestäsi voi johtua siitä, että musiikkiterapia on osastolla? (Avoin kysymys) Mitä haasteita luulet johtuvan siitä, että musiikkiterapia on osastolla? (Avoin kysymys) Suosittelisitko musiikkiterapiaa muille vanhemmille tai hoitajille seurakunnassa vierailunsa aikana? (Annetut vaihtoehdot)

Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta, tai niin kauan kuin vastasyntynyt hyväksytään NICU: lle 6 viikon ajanjaksolla.
Musiikkiterapian interventio uskollisuus
Aikaikkuna: Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta.
Musiikkiterapeutti hyödyntää uskollisuuden tarkistusluetteloa seuratakseen musiikkiinterventioita ja missä määrin musiikkiterapiaistunnot noudattivat protokollassa esitetyistä interventioista, nimittäin NICU-MT-menetelmästä piirretty neljä musiikkiterapiaprotokollaa. Fidelity -tarkistuslista vaatii terapeutin tallentamaan seuraavat tiedot jokaisesta tutkimuksesta osallistuvan lapsen tarjoamastaan ​​musiikkiterapiaistunnosta: kelpoisuuden tarkistuslista valmis? (Y/ N) Vanhempien/ hoitajan suostumus? (Y/N) käytettyjä MT -interventioita (ts. Ihon iholle, multimodaalinen, laulaminen, vanhempien terapeuttiset tukiresurssit ja laitteiden pituus istunto -ajan/hoitajan/S: n kanssa? Y/N -vastasyntyneiden vastaukset (ts. Sääntely, toleranssi, uni) hoitajavasteet (ts. Mieliala, hyvinvointitila tai hoitaja/vastasyntyneiden vuorovaikutus Muut muistiinpanot (poikkeamat protokollasta, keskeytyksistä tai lääketieteellisistä toimenpiteistä samanaikaisesti, selittäen muutokset vastasyntyneessä ja miksi?)
Viikot 1 - 6 tutkimusjaksosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Pool, PhD, Anglia Ruskin University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD: tä ei jaeta sponsoriorganisaation ulkopuolella, ja se pidetään turvallisesti sisäisten yliopistojen turvallisten jakamisjärjestelmien sisällä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa