- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06844396
A NICU zeneterápiájának kísérleti tanulmánya koraszülött csecsemők és gondozók számára
A NICU zeneterápia hatása a koraszülött csecsemők klinikai markereire és gondozói jólétére: kísérleti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az újszülött intenzív osztály (NICU) zeneterápia (MT) beavatkozásainak hatását a koraszülött csecsemők klinikai markereire és a gondozó jólétére. A tanulmány megvizsgálja a résztvevő csecsemők klinikai markereinek (pulzusszám, oxigéntelítettség, vérnyomás, légzési sebesség) változásait a kezelés előtt, alatt és után, a súlygyarapodást, az táplálkozási viselkedést, az alvási mintákat, a mentesítési időt és a gondozó jólétét, beleértve a kötést és a hangulatot. A tanulmány célja is, hogy felmérje a zeneterápia elfogadhatóságát a kor előtti csecsemők, gondozók és a NICU munkatársai számára, és feltárja, hogy a zeneterápiát hogyan lehet felhasználni az Egyesült Királyságban a NICU osztályokon.
A NICU Care, bár az életmentés, bebizonyosodott, hogy negatív hosszú távú következményekkel jár, amelyek magukban foglalhatják a stresszválasz ismételt aktiválását és az anyai interakciót, és az agy fejlődésére gyakorolt lehetséges hosszú távú negatív hatással lehetnek.
Az NHS közzétett egy cselekvési tervet az újszülött gondozás javítására vonatkozó ajánlások végrehajtására. A jelentés nem határozza meg a zeneterápiát. Azonban az Egyesült Államokban, Svájcban és Hollandiában a kezdeti kutatások klinikailag és statisztikailag szignifikáns javulást mutattak a jólét, a stresszcsökkentés és az újszülött neurális fejlődésében. Ezen kritikus megállapításokon túl a zeneterápia pozitív hatással volt a szülő jólétére, a szülő-gyermek interakcióra és a kórterem zajszintjének általános csökkentésére.
Ez a kísérleti tanulmány egy hathetes adatgyűjtési időszakból áll. Ez idő alatt a csecsemőket és az elsődleges gondozóikat meghívják, hogy vegyenek részt a tanulmányban a NICU -ba való belépéskor.
A résztvevők hetente kétszer kínáltak zeneterápiát a hathetes adatgyűjtési időszak folyamán. A zene terapeuta meghatározza a megfelelő zeneterápiás beavatkozásokat a csecsemő igényeinek, a terápiás céloknak és a javított terhességkornak megfelelően. Ezek magukban foglalhatják a NICU-MT módszer négy beavatkozásának egyikét, a terápiás igénytől függően, 1) a zene és a gondozó bőr és bőr kombinálása, 2) fejlődési multimodális technika, 3) csecsemő által irányított éneklés és 4) gondozó terápiás támogatás. A gondozó részt vehet az ülésen a multimodális technika, a csecsemő által irányított éneklés és a bőr és a bőr gondozójának használata során is. Az ülések körülbelül 30 percig tartanak, 10-20 perc zenével.
A NICU munkatársait, akik a kórteremben dolgoznak a tanulmány során, és a gondozókat is felkérik, hogy vegyenek részt a zeneterápiás beavatkozás elfogadhatóságának értékelésében.
A tanulmányban részt vevő csecsemők kvantitatív adatai a klinikai célokra gyűjtött rutin adatokból állnak. A zeneterápiás beavatkozás idején összegyűjtött adatokat és a kontroll idő alatt (nincs beavatkozás) a beavatkozás klinikai markerekre gyakorolt hatásainak mérésére. A nagy függőségi egységnél (HDU) rendszeresen összegyűjtött adatok magukban foglalják az óránkénti rögzítést a hőmérsékleti, a pulzusszám, a légzési sebesség és az oxigén telítettség megfigyelő lapján, a Nellcor/Covidien monitorok segítségével.
A tanulmány adatokat gyűjt a táplálkozási magatartásról, a súlygyarapodásról, a tartózkodás hosszáról és az alvási szokásokról, valamint a fejlődési mérföldkövekkel kapcsolatos adatok követésére is.
A kötés és az érzelmi jólét felmérése érdekében a szülőket felkérik, hogy töltsenek be három kérdőívet az első zeneterápiás ülés előtt és az utolsó zeneterápia után.
Annak vizsgálata érdekében, hogy a zeneterápiát hogyan használják a pre-tüneti csecsemőkkel és családjukkal a NICU-ban, a zene terapeuta megtartja a zeneterápiás beavatkozások naplóját, ideértve a csecsemő és a családi válaszok klinikai jegyzeteit az ülés során. Az egyes ülések után a Fidelity ellenőrző listát is kitöltik a protokollban vázolt beavatkozások betartásának megfigyelése céljából.
Végül ez a kísérleti tanulmány tájékoztatja és támogatja az ezen a területen végzett további kutatásokat, amelyek a NICU csecsemők hosszabb távú eredményeire összpontosítanak. Mivel az Egyesült Királyságban nincs bizonyíték a NICU-MT használatára az Egyesült Királyságban, az orvosi intézmények nem hajlandóak a zeneterápia előnyeit a csecsemők gondozásának alapvető fontosságának tekinteni. Ez az Egyesült Királyságot messze elmarad más országok mögött, a populáció nem invazív kezelése szempontjából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Whittington NHS Health Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Csecsemő résztvevői:
Befogadási kritériumok:
- Csecsemők a Whittington NHS Trust NICU nagy függőségi egységében (HDU) a 6 hetes beavatkozási és adatgyűjtési időszak alatt
- A csecsemők orvosilag stabilak
- Csecsemők 28 hetes korrigált terhességi életkor
Kizárási kritériumok:
- Az orvosi instabil csecsemők
- 28 hetes CGA -nál fiatalabb csecsemők
- Súlyos halláskárosodás vagy halláskárosodás
Elsődleges gondozók:
Befogadási kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő csecsemő alapvető gondozója (ek)
- Képesség a kérdőívek angol nyelvű kitöltésére
NICU munkatársai
Befogadási kritériumok:
- 1 hónapos tapasztalat a Whittington NHS Trust NICU -nál való munkavégzésen
- Legalább két napos tapasztalat a zeneterápiás szolgáltatási szolgáltatások napján az intervenciós időszak alatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zeneterápia
A zeneterápiát hetente kétszer szállították a csecsemőknek egy NICU osztályon
|
Zeneterápia, amely négy típusú protokollból áll:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemőhőmérséklet
Időkeret: Alapvonal (pihenő állapot), 15 percen belül, az intervenció előtt, a beavatkozás során, az intervenció utáni 15 percen belül, és periproceduraly
|
A rutinszerűen összegyűjtött klinikai adatokat az egyes csecsemők résztvevőire összegyűjtik, hogy a Celcius fokon bejelentett hőmérsékletet tartalmazzák.
Az adatokat a Nellcor/Covidien Monitors segítségével gyűjtik
|
Alapvonal (pihenő állapot), 15 percen belül, az intervenció előtt, a beavatkozás során, az intervenció utáni 15 percen belül, és periproceduraly
|
|
Csecsemő pulzusszáma
Időkeret: Alapvonal (pihenő állapot), 15 percen belül, az intervenció előtt, a beavatkozás során, az intervenció utáni 15 percen belül, és periproceduraly
|
A rutinszerűen összegyűjtött klinikai adatokat az egyes csecsemők résztvevőire összegyűjtik, hogy a pulzusszámot beépítsék a percenkénti ütemben.
Az adatokat a Nellcor/Covidien Monitors segítségével gyűjtik
|
Alapvonal (pihenő állapot), 15 percen belül, az intervenció előtt, a beavatkozás során, az intervenció utáni 15 percen belül, és periproceduraly
|
|
Csecsemő légzési aránya
Időkeret: Alapvonal (pihenő állapot), 15 percen belül, az intervenció előtt, a beavatkozás során, az intervenció utáni 15 percen belül, és periproceduraly
|
A rutinszerűen összegyűjtött klinikai adatokat az egyes csecsemők résztvevőire összegyűjtik, hogy a légzési arányt beépítsék a lélegzetenkénti percben.
Az adatokat a Nellcor/Covidien Monitors segítségével gyűjtik
|
Alapvonal (pihenő állapot), 15 percen belül, az intervenció előtt, a beavatkozás során, az intervenció utáni 15 percen belül, és periproceduraly
|
|
Csecsemő oxigéntelítettség
Időkeret: Alapvonal (pihenő állapot), 15 percen belül, az intervenció előtt, a beavatkozás során, az intervenció utáni 15 percen belül, és periproceduraly
|
A rutinszerűen összegyűjtött klinikai adatokat az egyes csecsemők résztvevőire összegyűjtik, hogy magában foglalják az oxigéntelítettséget.
Az adatokat a Nellcor/Covidien Monitors segítségével gyűjtik
|
Alapvonal (pihenő állapot), 15 percen belül, az intervenció előtt, a beavatkozás során, az intervenció utáni 15 percen belül, és periproceduraly
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csecsemő kalóriabevitel
Időkeret: A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
• A táplálkozási magatartással kapcsolatos adatokat kalóriabevitelben rögzítik, és az intervenciós időszak alatt napi ML -ben jelentik.
|
A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
|
Csecsemő súlya
Időkeret: A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
A kg súlygyarapodással kapcsolatos adatokat az intervenciós időszak alatt naponta rögzítik
|
A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
|
Csecsemő alvási rekord
Időkeret: A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
• Az alvási mintákra vonatkozó adatokat órákban rögzítik, és az intervenciós időszak alatt naponta jelentkeznek.
|
A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
|
Csecsemőhossz a kórházi tartózkodás
Időkeret: A beiratkozástól a csecsemő kezelésének végéig vagy 6 hétig
|
• A kórházi tartózkodás hosszával kapcsolatos adatokat napokban rögzítik.
|
A beiratkozástól a csecsemő kezelésének végéig vagy 6 hétig
|
|
Gondozó szülés utáni kötési kérdőív
Időkeret: A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
• A kötés és az érzelmi jólét felmérése érdekében a szülőket felkérjük, hogy töltsék ki a szülés utáni kötési kérdőívet (PBQ) közvetlenül az első beavatkozás előtt és közvetlenül az utolsó beavatkozás után.
A PBQ -nak 25 nyilatkozata van, mindegyik hat alternatív választ követ, a „mindig” -től a „soha” -ig.
A pozitív válaszokat, például a '' Élvezem a babámmal való játékot '', nullától ('mindig') 5 -ig ('soha') pontoznak.
A negatív válaszok, mint például a '' Félek a babámtól '', 5 („mindig”) nulláig ('soha') pontoznak.
A pontszámokat az egyes tényezőknél összegezzük, ez a magas pontszámot jelző a patológiában.
|
A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
|
Gondozó észlelt stressz skála-nicu
Időkeret: A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
• A kötés és az érzelmi jólét felmérése érdekében a szülõket felkérik, hogy az első beavatkozás előtt és az utolsó beavatkozás után közvetlenül az első beavatkozás előtt töltsék ki az észlelt stressz skálát (PSS-NICU).
A PSS-NICU arra kéri a szülőt, hogy értékelje a különféle látnivalókat és hangokat, csecsemőik megjelenését és viselkedését, szülői szerepét és kapcsolatát a csecsemővel, valamint a személyzet viselkedését és kommunikációját N/A skálán, egyáltalán nem stresszes, kissé stresszes, mérsékelten stresszes, nagyon stresszes és rendkívül stresszes.
Minél magasabb a pontszám, annál hangsúlyosabban érzi a szülő.
|
A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
|
Gondozói állami vonás szorongás leltár
Időkeret: A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
• A kötés és az érzelmi jólét felmérése érdekében a szülõket felkérik, hogy töltsék ki az állami tulajdonság szorongásos leltárát (STAI-6) közvetlenül az első beavatkozás előtt és közvetlenül az utolsó beavatkozás után.
A kérdőív azt kéri a válaszadóknak, hogy válasszák ki a szorongással kapcsolatos 20 állításra vonatkozó legmegfelelőbb választ: 1 (egyáltalán nem) 2 (egy kicsit) 3 (kissé) vagy 4 (nagyon).
Néhány kérdés fordított kódolású, ezért néhány kérdés a szorongást jelzi, ha magas pontszámot kapnak, míg a fordított kódolt kérdések a szorongást jelzik, ha alacsony pontszámot kapnak.
|
A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A NICU zeneterápia elfogadhatósága
Időkeret: A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
A részt vevő gondozókat és a NICU munkatársait felkérik, hogy töltsön ki egy kérdőívet a NICU zeneterápiájával kapcsolatos tapasztalataikról. A kérdőív nyilatkozatokból és nyitott kérdésekből áll, hogy kvantitatív és kvalitatív információkat gyűjtsenek. A kérdések a következők: Mit gondolsz arról, hogy zeneterápiát tartanak a kórteremben? (Adott lehetőségek) Mennyire befolyásolták a zeneterápia a csecsemőválaszokat? (Adott lehetőségek megadva) Hogyan értékelné a kórterem zeneterápiájára adott válaszát? (Adott lehetőségek) Ön szerint milyen előnyökkel járhat, ha zeneterápiát tartanak a kórteremben? (Nyitott kérdés) Mit gondolsz, milyen kihívásokkal járhat, ha zeneterápiát tartanak a kórteremben? (Nyitott kérdés) Javasolná -e a zeneterápiát más szülőknek vagy gondozóknak a kórteremben tartózkodásuk alatt? (A megadott lehetőségek) |
A vizsgálati időszak 1–6. Hétei, vagy mindaddig, amíg a csecsemőt a NICU -ba engedik be a 6 hét alatt.
|
|
Zeneterápiás beavatkozási hűség
Időkeret: A vizsgálati időszak 1–6. Hét.
|
A zene terapeuta felhasználja a Fidelity ellenőrzőlistát arra, hogy megfigyelje, mely zenei beavatkozásokat használták, és hogy a zeneterápiás foglalkozások milyen mértékben tartják be vagy eltérnek a protokollban vázolt beavatkozásokhoz, nevezetesen a NICU-MT módszerből kidolgozott négy zeneterápiás protokollhoz.
A Fidelity ellenőrzőlista megköveteli a terapeutának, hogy rögzítse a következő információkat az egyes zenei terápiás munkamenetekhez, amelyeket a tanulmányban részt vevő csecsemők számára nyújtanak: A jogosultsági ellenőrző lista teljes?
(I/ N) A szülő/ gondozói hozzájárulás? (Y/N) használt MT beavatkozások (azaz
Bőr és bőr, multimodális, éneklés, szülő terápiás támogatási erőforrások és berendezések A munkamenet -idő/dátum gondozója;
I/N csecsemőválaszok (azaz
szabályozás, tolerancia, alvás) gondozói válaszok (azaz
Hangulat, jóléti állapot vagy gondozó/csecsemő interakció Egyéb jegyzetek (a protokolltól való eltérések, a megszakítások vagy az orvosi beavatkozások egyszerre, magyarázva a csecsemő változásait és miért?)
|
A vizsgálati időszak 1–6. Hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan Pool, PhD, Anglia Ruskin University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Standley J. Music therapy research in the NICU: an updated meta-analysis. Neonatal Netw. 2012 Sep-Oct;31(5):311-6. doi: 10.1891/0730-0832.31.5.311.
- Standley JM, Cassidy J, Grant R, Cevasco A, Szuch C, Nguyen J, Walworth D, Procelli D, Jarred J, Adams K. The effect of music reinforcement for non-nutritive sucking on nipple feeding of premature infants. Pediatr Nurs. 2010 May-Jun;36(3):138-45.
- Miles MS, Funk SG, Carlson J. Parental Stressor Scale: neonatal intensive care unit. Nurs Res. 1993 May-Jun;42(3):148-52.
- Whipple J. The effect of parent training in music and multimodal stimulation on parent-neonate interactions in the neonatal intensive care unit. J Music Ther. 2000 Winter;37(4):250-68. doi: 10.1093/jmt/37.4.250.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Walworth D, Standley J, Robertson A, Smith A, Swedberg O, Peyton JJ. (2012). Effects of neurodevelopmental stimulation on premature infants in neonatal intensive care: Randomized controlled trial. Journal of Neonatal Nursing, 18, 210-216.
- Whipple, J. (2005). Music and multimodal stimulation as developmental interven- tion in neonatal intensive care. Music Therapy Perspectives, 23(2), 100-105.
- Standley JM. The effect of music and multimodal stimulation on responses of premature infants in neonatal intensive care. Pediatr Nurs. 1998 Nov-Dec;24(6):532-8.
- Standley, J.M. and Gutierrez, C., 2020. Benefits of a Comprehensive Evidence-Based NICU-MT Program: Family-Centered, Neurodevelopmental Music Therapy for Premature Infants. Pediatric Nursing, 46(1).
- Jaschke, A.C. (2020), Muziektherapeutisch interventies 3.0 - How to hack the academy?, Special Issue, Tijdschrift voor Vaktherapie 16(4)
- Ormston K, Howard R, Gallagher K, Mitra S, Jaschke A. The Role of Music Therapy with Infants with Perinatal Brain Injury. Brain Sci. 2022 Apr 29;12(5):578. doi: 10.3390/brainsci12050578.
- Detmer, M.R. (2016b). The use of parental singing: Enhancing neurodevelopment in premature infants. Imagine, 7(1), 66- 69.
- Cevasco-Trotter AM, Hamm EL, Yang X, Parton J. Multimodal Neurological Enhancement Intervention for Self-regulation in Premature Infants. Adv Neonatal Care. 2019 Aug;19(4):E3-E11. doi: 10.1097/ANC.0000000000000595.
- Cevasco AM. The effects of mothers' singing on full-term and preterm infants and maternal emotional responses. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):273-306. doi: 10.1093/jmt/45.3.273.
- van Dokkum, N.H., Kooi. E.M.W., Berhane, B., Ravensbergen, A.G., Hakvoort, L., Jaschke, A.C. & Bos, A.F., (2021), Neonatal music therapy and cerebral oxygenation in extremely and very preterm infants: a pilot study, Special Issue 13(2): Music Therapy in the Neonatal Intensive Care Unit
- van Dokkum NH, Jaschke AC, Ravensbergen AG, Reijneveld SA, Hakvoort L, de Kroon MLA, Bos AF. Feasibility of Live-Performed Music Therapy for Extremely and Very Preterm Infants in a Tertiary NICU. Front Pediatr. 2020 Oct 16;8:581372. doi: 10.3389/fped.2020.581372. eCollection 2020.
- Anderson DE, Patel AD. Infants born preterm, stress, and neurodevelopment in the neonatal intensive care unit: might music have an impact? Dev Med Child Neurol. 2018 Mar;60(3):256-266. doi: 10.1111/dmcn.13663. Epub 2018 Jan 24.
- Span LC, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Bos AF, Jaschke AC. Combining Kangaroo Care and Live-Performed Music Therapy: Effects on Physiological Stability and Neurological Functioning in Extremely and Very Preterm Infants. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jun 18;18(12):6580. doi: 10.3390/ijerph18126580.
- Kraft KE, Jaschke AC, Ravensbergen AG, Feenstra-Weelink A, van Goor MEL, de Kroon MLA, Reijneveld SA, Bos AF, van Dokkum NH. Maternal Anxiety, Infant Stress, and the Role of Live-Performed Music Therapy during NICU Stay in The Netherlands. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 2;18(13):7077. doi: 10.3390/ijerph18137077.
- Bos M, van Dokkum NH, Ravensbergen AG, Kraft KE, Bos AF, Jaschke AC. Pilot study finds that performing live music therapy in intensive care units may be beneficial for infants' neurodevelopment. Acta Paediatr. 2021 Aug;110(8):2350-2351. doi: 10.1111/apa.15867. Epub 2021 May 2. No abstract available.
- Marteau TM, Bekker H. The development of a six-item short-form of the state scale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Br J Clin Psychol. 1992 Sep;31(3):301-6. doi: 10.1111/j.2044-8260.1992.tb00997.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Szülészeti munka, koraszülött
- Szülészeti szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Koraszülés
- Terápiás kezelés
- Kiegészítő terápiák
- Beteggondozás
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Szenzoros művészeti terápiák
- Zeneterápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETH2425-0374
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .