受声神经瘤影响的患者的生活质量和决策遗憾 (QOL-DR-NEUROMA)
2025年2月24日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
意大利翻译和验证研究对两项不同的问卷（VSQOL和DRS）关于患者的生活质量质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cecilia Botti, ENT Specialist
- 电话号码：+39 0512143266
- 邮箱：cecilia.botti@aosp.bo.it
研究联系人备份
- 姓名：Alessandro Rosti, PhD Student
- 电话号码：+39 3462245614
- 邮箱：alessandro.rosti3@studio.unibo.it
学习地点
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Bologna、意大利、40138
- 招聘中
- Irccs Aou Bologna
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接触：
- Cecilia Botti
- 电话号码：+39 0512143266
- 邮箱：cecilia.botti@aosp.bo.it
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首席研究员：
- Cecilia Botti, ENT specialist
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在意大利北部两家第三级大学医院的耳鼻喉科和听力学部门的门诊诊所和神经外科单位的门诊诊所中，有声学神经瘤诊断在01/01/2000到2000年10/10/2022之间。
描述
纳入标准：
- 等待和扫描方案的随访中偶发的声学神经瘤患者
排除标准：
- 患有NF2的患者
- 患者在头部和颈部地区用RT治疗
- 治疗前的面部麻痹IPSI和对照组的患者
- 病人非本地意大利语者
- 在声学神经瘤诊断之前已经存在重大精神疾病的患者
- 患有神经系统疾病的患者，例如慢性偏头痛或姿势不稳定，在声学神经瘤诊断之前已经存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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等待扫描的队列
每年大脑MRI的临床 - 放射学随访，以检测肿瘤体积和大小的增加
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外科队列
通过任何可能的横向颅底方法切除肿瘤的手术队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Vsqol-it
大体时间：从手术到手术组的入学时间（治疗后6个月）。在登记处的基线等待员小组
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自我评估的生活质量在诊断为零星声神经瘤的患者中。 它由40个问题组成，其中37个以李克特量表为1到5，其中1表示强烈的分歧，5表示强烈的共识，3个带有3个可能的答案。 这些问题与8个领域有关：听力问题，姿势不稳定和失衡，疼痛，不适以及耳鸣，面部或眼部问题，对身体，情感和社会福祉的影响，思维和记忆的困难，满意或遗憾，对工作活动的影响。 问题1至33的分数颠倒了，因此更高的分数表明健康状况有利或更好的生活质量。 问题1到33的分数线性转换为0到100，其中0表示生活质量差，100表示理想的生活质量。 指数的总分计算为前六个域的得分的平均值，不包括满意度域 |
从手术到手术组的入学时间（治疗后6个月）。在登记处的基线等待员小组
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博士
大体时间：从手术到手术组的入学时间（治疗后6个月）。在登记处的基线等待员小组
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决策的遗憾量表，以评估在等待来的队列和手术队列中对治疗选择的任何遗憾。
分数范围从0（不后悔）到100（完全遗憾）。
25分的患者被认为具有中度/高度遗憾
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从手术到手术组的入学时间（治疗后6个月）。在登记处的基线等待员小组
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Panqol
大体时间：从手术到手术组的入学时间（治疗后6个月）。在登记处的基线等待员小组
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声学神经瘤患者的特定生活质量问卷由26个问题组成的李克特量表从1到5组成，其中1表示强烈的分歧，5表示强烈的一致性。 这些问题与7个领域有关：听力（4个问题），平衡（6个问题），面部功能（3个问题），能量（6个问题），焦虑（4个问题），一般健康状况（2个问题）和痛苦（1个问题）。 每个域的分数被计算为对分配给问题的问题的响应的平均值，并将其线性转换为0到100，其中0表示生活质量差，100表示理想的生活质量。 量表的总分计算为单个域分数的平均值。 |
从手术到手术组的入学时间（治疗后6个月）。在登记处的基线等待员小组
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DASS-21问卷
大体时间：从手术到手术组的入学时间（治疗后6个月）。在登记处的基线等待员小组
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在研究期间，心理测量自我评估对抑郁，焦虑和压力。
在研究期间，关于抑郁，焦虑和压力的21项问题。
每个子量表的分数从0到42。
较高的分数对应于恶化的情绪结果。
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从手术到手术组的入学时间（治疗后6个月）。在登记处的基线等待员小组
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月20日
初级完成 (估计的)
2025年4月20日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月24日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月24日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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