음향 신경종의 영향을받는 환자의 삶의 질과 결정 후회 (QOL-DR-NEUROMA)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cecilia Botti, ENT Specialist
- 전화번호: +39 0512143266
- 이메일: cecilia.botti@aosp.bo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandro Rosti, PhD Student
- 전화번호: +39 3462245614
- 이메일: alessandro.rosti3@studio.unibo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- Irccs Aou Bologna
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연락하다:
- Cecilia Botti
- 전화번호: +39 0512143266
- 이메일: cecilia.botti@aosp.bo.it
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수석 연구원:
- Cecilia Botti, ENT specialist
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 대기 및 스캔 프로토콜로 추적 관찰에서 산발적 인 음향 신경종 환자
제외 기준 :
- NF2 환자
- 머리와 목 지구에서 RT로 환자를 사전 치료 한 환자
- 전처리 안면 마비 ipsi 및 대조군 환자
- 환자 비 네이티브 이탈리아 연사
- 음향 신경종 진단 전에 이미 존재하는 주요 정신 질환 환자
- 만성 편두통 또는 음향 신경종 진단 전에 이미 존재하는 자세 불안정성과 같은 신경 학적 문제가있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대기중인 코호트
종양의 부피 및 크기의 증가를 감지하기 위해 연간 뇌 MRI와의 임상 방사선 학적 추적 관찰
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수술 코호트
측면 두개골베이스에 대한 가능한 접근법을 통한 종양 절제가있는 수술 코호트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VSQOL-IT
기간: 수술에서 수술 그룹의 등록 시간 (치료 후 6 개월)까지. 대기 및 스캔 그룹 등록 기준에서
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산발적 인 음향 신경종으로 진단 된 환자의 삶의 질에 대한 자체 평가. 40 개의 질문으로 구성되며, 그 중 37 개는 1에서 5까지의 리 커트 척도로 구축되며, 1은 강한 불일치를 나타내고 5는 강력한 합의를 나타내고 3 개의 가능한 답변을 나타냅니다. 질문은 청각 문제, 자세 불안정 및 불균형, 통증, 불편 함, 이명, 얼굴 또는 안구 문제, 신체적, 정서적, 사회적 복지에 미치는 영향, 사고 및 기억에 대한 어려움, 만족 또는 후회, 업무 활동에 대한 8 가지 영역과 관련이 있습니다. 1 ~ 33의 질문 점수는 역전되므로 점수가 높을수록 건강 상태가 높아지거나 삶의 질이 향상됩니다. 질문 1에서 33에 대한 점수는 0에서 100으로 스케일로 선형으로 변형되며, 0은 삶의 질이 좋지 않으며 100은 이상적인 삶의 질을 나타냅니다. 인덱스의 전체 점수는 만족도 리그 레트 도메인을 제외하고 처음 6 개의 도메인의 점수 평균으로 계산됩니다. |
수술에서 수술 그룹의 등록 시간 (치료 후 6 개월)까지. 대기 및 스캔 그룹 등록 기준에서
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Drs-It
기간: 수술에서 수술 그룹의 등록 시간 (치료 후 6 개월)까지. 대기 및 스캔 그룹 등록 기준에서
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Decisional 후회 척도 대기 및 스캔 코호트와 수술 코호트에서 치료 선택에 대한 후회를 평가합니다.
점수는 0 (후회 없음)에서 100 (완전한 후회) 범위입니다.
25pt 이상의 환자는 중등도/후회가있는 것으로 간주됩니다.
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수술에서 수술 그룹의 등록 시간 (치료 후 6 개월)까지. 대기 및 스캔 그룹 등록 기준에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Panqol
기간: 수술에서 수술 그룹의 등록 시간 (치료 후 6 개월)까지. 대기 및 스캔 그룹 등록 기준에서
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1에서 5까지의 리 커트 척도로 구축 된 26 개의 질문으로 구성된 음향 신경종 환자의 특정 품질 설문지, 1은 강한 불일치를 나타내고 5는 강력한 합의를 나타냅니다. 질문은 청각 (4 개의 질문), 균형 (6 개의 질문), 얼굴 기능 (3 가지 질문), 에너지 (6 질문), 불안 (4 가지 질문), 일반 건강 상태 (2 개의 질문) 및 통증 (1 질문)과 관련이 있습니다. 각 도메인의 점수는 지정된 질문에 대한 응답의 평균으로 계산되며 0에서 100까지 스케일로 선형으로 변환되며, 0은 삶의 질이 좋지 않으며 100은 이상적인 삶의 질을 나타냅니다. 스케일의 전체 점수는 개별 도메인의 점수의 평균으로 계산됩니다. |
수술에서 수술 그룹의 등록 시간 (치료 후 6 개월)까지. 대기 및 스캔 그룹 등록 기준에서
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DASS-21 설문지
기간: 수술에서 수술 그룹의 등록 시간 (치료 후 6 개월)까지. 대기 및 스캔 그룹 등록 기준에서
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연구 기간 동안 우울증, 불안 및 스트레스의 심리적 자기 평가.
연구 기간 동안 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 21 항목-질문.
각 하위 척도는 0에서 42 사이의 단일 점수를 나타냅니다.
점수가 높을수록 감정적 인 결과에 해당합니다.
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수술에서 수술 그룹의 등록 시간 (치료 후 6 개월)까지. 대기 및 스캔 그룹 등록 기준에서
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QOL-DR-NEUROMA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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